93050P產(chǎn)品說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌采樣拭子

【規(guī)格型號】93050P-150、93050P-100、93050P-76

【生產(chǎn)許可證編號】粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20101877 號

【醫(yī)療器械注冊證編號】粵械注準(zhǔn) 20212220391

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】粵械注準(zhǔn) 20212220391

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.拭子外形應(yīng)端正。

2.采樣頭與連接桿的一端拔脫力應(yīng)不小于 2N。

3.經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

4.產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌, 出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于 10μg/g 。

【主要結(jié)構(gòu)】 由采樣頭和手柄組成。

【適用范圍】以無菌形式提供，供人體口腔部位沾取生物樣本檢驗(yàn)用。

【儲存條件及有效期】貯存在通風(fēng)、干燥、無腐蝕性氣體環(huán)境中，遠(yuǎn)離火源及易燃物，滅菌失效期為 3 年。

【使用方法】

第一步：撕開包裝袋，取出采樣拭子。

第二步：手持采樣握桿，開始取樣；

第三步：完成采樣后，將拭子放到指定位置。

【注意事項(xiàng)】

1.請仔細(xì)閱讀本說明書后方可操作；

2.該產(chǎn)品為獨(dú)立包裝的一次性用品，僅供個人使用，一人一支，不可多人共用；

3.當(dāng)其獨(dú)立包裝破損、取樣頭與拭子斷裂時請勿使用；

【警示及提示性說明】

1、使用時應(yīng)注意包裝標(biāo)志，要檢查包裝是否破損，如破損，則嚴(yán)禁使用。

2、本產(chǎn)品為一次性使用，不能重復(fù)使用，屬于可回收廢料，可交有資質(zhì)廢品廠商處理。

3、使用時，注意產(chǎn)品失效期，過期產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。

4、本產(chǎn)品的原材料已采用環(huán)保材料。

5、對本產(chǎn)品材料過敏者慎用。

【生產(chǎn)批號及生產(chǎn)日期】詳見包裝

【注冊/生產(chǎn)企業(yè)信息】

生產(chǎn)企業(yè)名稱：深圳市麥瑞科林科技有限公司

住所：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 1：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 2：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路 22 號雷柏科技工業(yè)廠區(qū)廠房 A 棟 204、209-213、

303A

電話：0755-89616772

傳真：0755-89616775

網(wǎng)址：www.cj31.com

郵編： 518116

【售后服務(wù)商信息】深圳市麥瑞科林科技有限公司