95000M宮頸拭子使用說明書

1.【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌采樣拭子

2.【型號(hào)/規(guī)格】95000M型

3.【生產(chǎn)許可證編號(hào)】粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20101877 號(hào)

4.【注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】粵械注準(zhǔn) 20162411108

5.【產(chǎn)品性能】

95000M 型一次性采樣拭子是利用尼龍植絨制成，與普通無菌拭子相比，尼龍植絨拭子有著更好的對(duì)臨床生物樣本的采集與運(yùn)送效果，尤其是對(duì)于那些不能及時(shí)

放檢，放置時(shí)間過長的樣本而言更是如此。

6.【主要結(jié)構(gòu)】

采樣拭子由手柄、連接桿和采樣頭三部分構(gòu)成。

7.【適用范圍】

95000M型宮頸拭子供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集婦女陰道內(nèi)及宮頸感染的病毒樣本。

8.【使用方法】

a.握住手柄輕輕將采樣拭子放入宮頸處；

b.輕輕旋轉(zhuǎn)采樣拭子 3-5 圈，然后慢慢取出；

c.將提取出的樣本放入樣本采集管內(nèi)，折斷手柄，隨即密封起來即完成采樣。

9.【禁忌癥】

a.未有性生活史，處于月經(jīng)期.孕期.哺乳期的婦女避免使用。

b.生殖道有病變的（如損傷.手術(shù).炎癥.腫瘤）女性避免使用。

c.宮頸取樣前24小時(shí)內(nèi)不能同房或盆浴，取樣前3天不要做陰道沖洗或使用陰道內(nèi)藥物。

d.植絨對(duì)皮膚有極輕微刺，在使用前對(duì)植絨有過敏的群體要在采樣表面輕微轉(zhuǎn)動(dòng)一下進(jìn)行過敏測試后再使用。

10.【注意事項(xiàng)】

a.請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說明書后方可操作；

b.該產(chǎn)品為獨(dú)立包裝的一次性用品，僅供個(gè)人使用，一人一支，不可多人共用；

c.當(dāng)其獨(dú)立包裝破損、取樣頭與拭子斷裂時(shí)請(qǐng)勿使用。

11.【標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫內(nèi)容的解釋】

12.【滅菌及包裝方式】本產(chǎn)品進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌,單獨(dú)紙塑袋包裝。

13.【有效期限】產(chǎn)品在常溫下貯存，滅菌失效期為 36 個(gè)月。

14.【說明書批準(zhǔn)日期及修改日期】2021-02-26/2021-05-25

15.【注冊(cè)/生產(chǎn)企業(yè)信息】

注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱：深圳市麥瑞科林科技有限公司

住所：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號(hào)廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 1：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號(hào)廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 2：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路 22 號(hào)雷柏科技工業(yè)廠區(qū)廠房 A 棟 204、209-213、303A

電話：0755-89616772

傳真：0755-89616775

網(wǎng)址：www.cj31.com 郵編： 518116

16.【售后服務(wù)單位】深圳市麥瑞科林科技有限公司

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