93050E/93050F/93050G/93050H口腔拭子說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌采樣拭子

【規(guī)格型號(hào)】93050E、93050F 、93050G 、93050H

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20101877 號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】粵械注準(zhǔn) 20202221804

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】粵械注準(zhǔn) 20202221804

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.拭子外形應(yīng)端正，潔凈,無臭、無味，手感柔軟，無毛刺霉點(diǎn)。

2.無菌：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

3.環(huán)氧乙烷殘留量：產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌, 出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于 10μg/g 。

【主要結(jié)構(gòu)】 

93050E系列由手柄、連接桿和采樣頭組成。93050F，93050G，93050H系列均由采樣頭和手柄組成。

【適用范圍】以無菌形式提供，供人體口腔部位沾取生物樣本檢驗(yàn)用。

【儲(chǔ)存條件及有效期】貯存在通風(fēng)、干燥、無腐蝕性氣體環(huán)境中，遠(yuǎn)離火源及易燃物，滅菌失效期為 3 年。

【使用方法】：

1、 93050E 系列：使用方法

第一步：撕開包裝袋，取出采樣拭子。

第二步：手持采樣握桿，開始取樣；

第三步：采樣后，折斷拭子，完成采樣。

2、 93050F、93050G 和 93050H 系列 使用方法：

第一步：撕開包裝袋，取出采樣拭子。

第二步：手持采樣握桿，開始取樣；

第三步：完成采樣后，將拭子放到指定位置。

【注意事項(xiàng)】

1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說明書后方可操作；

2.該產(chǎn)品為獨(dú)立包裝的一次性用品，僅供個(gè)人使用，一人一支，不可多人共用；

3.當(dāng)其獨(dú)立包裝破損、取樣頭與拭子斷裂時(shí)請(qǐng)勿使用；

【警示及提示性說明】

1、使用時(shí)應(yīng)注意包裝標(biāo)志，要檢查包裝是否破損，如破損，則嚴(yán)禁使用。

2、本產(chǎn)品為一次性使用，不能重復(fù)使用，屬于可回收廢料，可交有資質(zhì)廢品廠商處理。

3、使用時(shí)，注意產(chǎn)品失效期，過期產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。

4、本產(chǎn)品的原材料已采用環(huán)保材料。

5、對(duì)本產(chǎn)品材料過敏者慎用。

【生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)日期】詳見包裝

【注冊(cè)/生產(chǎn)企業(yè)信息】

生產(chǎn)企業(yè)名稱：深圳市麥瑞科林科技有限公司

住所：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號(hào)廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 1：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號(hào)廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 2：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路 22 號(hào)雷柏科技工業(yè)廠區(qū)廠房 A 棟 204、209-213、

303A

電話：0755-89616772

傳真：0755-89616775

【售后服務(wù)商信息】深圳市麥瑞科林科技有限公司

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