HPV宮頸脫落細(xì)胞保存液說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】細(xì)胞保存液（HPV宮頸脫落細(xì)胞保存液）

【產(chǎn)品備案編號(hào)】 粵深械備20211389號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】粵深械備20211389號(hào)

【生產(chǎn)備案編號(hào)】粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20180013 號(hào)

【產(chǎn)品規(guī)格】：1.5ml 2.0ml 3.0ml 5.0ml 6.0ml 7.0ml 8.0ml 10.0ml 20.0ml 25.0ml 30.0ml 50.0ml 100.0ml

【產(chǎn)品有效期】：24 個(gè)月

【保存溫度】：取樣后，可常溫下運(yùn)輸保存3周左右 ，低溫效果更佳。

【產(chǎn)品描述】：用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于治療性用途。

【產(chǎn)品成分】：氯化鉀，磷酸二氫鈉，氯化鈉，吐溫-20，冰醋酸，乙二胺四乙酸，甲醇、水等溶劑配制而成。

【使用方法】：

1.采樣前，在標(biāo)簽上注明樣品信息；

2. 根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?用采樣拭子在相應(yīng)的部位采樣；

3.采樣后迅速將拭子放入裝有保存液的采樣管中，避免接觸其他部位；

【重要提示】：

1.本產(chǎn)品僅為體外診斷使用

2.本產(chǎn)品只適用于經(jīng)過(guò)培訓(xùn)人員使用

3.使用本產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)戴手套和口罩做好防護(hù)措施

4.廢棄的樣本采集液，應(yīng)進(jìn)行滅菌處理

5.若發(fā)現(xiàn)樣本保存液過(guò)期、保存液渾濁、漏液等現(xiàn)象禁止使用

【參考文獻(xiàn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第 6 條 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

【生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)日期】詳見(jiàn)包裝

【備案/生產(chǎn)企業(yè)及售后服務(wù)單位】

企業(yè)名稱： 深圳市麥瑞科林科技有限公司

備案地址： 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹(shù)嚇工業(yè)區(qū)18號(hào)廠房A棟301

生產(chǎn)地址：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹(shù)嚇工業(yè)區(qū) 18 號(hào)廠房 A 棟 301；廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)安格爾 4 號(hào)廠區(qū)一樓、五樓；廣東省深圳市坪山區(qū)                            坑梓街道沙田社區(qū)下廖村同和路 1 號(hào)四樓

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