來源:上海疾控 閱讀量:次發(fā)表時間:2023-01-10 14:54:25
最近,很多人都把家中存了大半年的抗原試劑找出來,以備不時之需。有些小伙伴發(fā)現(xiàn),雖然還在保質(zhì)期內(nèi),但有的采樣拭子、試劑液體已經(jīng)發(fā)黃了,那么還能不能用呢?
抗原試劑“三件套”
首先,讓我們來看一下抗原試劑盒的組成。一般一抗原試劑盒由采樣拭子+裂解液+PVC測試板條組成。

抗原檢測試劑盒組成
目前市場上的抗原采樣拭子通常使用兩種材質(zhì):由醫(yī)用ABS/PP/PS桿和植絨技術(shù)生產(chǎn)的尼龍絨毛頭的植絨拭子以及由醫(yī)用ABS/PP/PS桿和熱壓工藝生產(chǎn)的聚氨酯海綿頭的海綿拭子。這兩種材質(zhì)由于具有低吸水性、高病毒吸附性,易在裂解液中釋放病毒而被廣泛使用。一次性采樣拭子作為醫(yī)療器械,目前有“滅菌”與“未滅菌”兩種。滅菌的采樣拭子需在專門的無菌車間進(jìn)行生產(chǎn),并通過輻照等方式進(jìn)行滅菌。未滅菌的采樣拭子雖然無法做到“一菌不染”,但其生產(chǎn)上市也需符合我國醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制微生物數(shù)量。
抗原試劑盒中的裂解液主要是由防腐劑及病毒裂解液組成,其主要用于裂解病毒,充分釋放抗原。試劑盒中的防腐劑,比如疊氮化鈉主要用于抑制微生物生長以免影響檢測結(jié)果。通常,廠商推薦將抗原檢測試劑盒儲存在2℃-30℃干燥避光保存。
變黃變褐究其因
由于抗原檢測試劑并不完全密封,運(yùn)輸或保存過程中陽光暴曬、消毒劑噴灑殘留以及細(xì)微破損導(dǎo)致的微生物增殖,均可能造成采樣拭子變黃。裂解液中由于試劑組分氧化或微生物的增殖,也可能出現(xiàn)試劑顏色變化、試劑渾濁等現(xiàn)象。

發(fā)黃的采樣拭子及變色的裂解液
棉簽替代不可行,試劑變色不可用
針對這樣的情況,有朋友提出,是否可以用醫(yī)用無菌棉簽代替采樣拭子呢?其實,不推薦混用不同品牌采樣拭子及裂解試劑,也不推薦使用醫(yī)用無菌棉簽代替采樣拭子。
抗原檢測試劑盒出廠前均會對該批次的采樣拭子及裂解液對病毒的吸附及洗脫能力進(jìn)行評估,只有符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)才能出廠上市。不同品牌的采樣拭子和裂解試劑混用,可能影響病毒洗脫的效率,影響檢測靈敏度。而醫(yī)用無菌棉簽其材質(zhì)主要是棉花,具有高吸水性及低病毒吸附性,在采樣過程中會稀釋病毒濃度,也不利于病毒在洗脫液中洗脫,會極大影響檢測準(zhǔn)確性。
為了保證檢測結(jié)果的靈敏準(zhǔn)確,變色、渾濁的試劑還是不要用了。