優(yōu)質(zhì)的病毒采樣管套裝需要具備哪些

一個(gè)好的病毒采樣管套裝（包含一支病毒采樣拭子和一瓶病毒保存液）對(duì)準(zhǔn)確診斷病毒感染起著至關(guān)重要的作用，尤其是對(duì)鼻咽或口咽樣本。研究表明，有效的滅活病毒保存液可確保病毒 RNA 的保存并防止污染。理想的病毒采樣管套裝的主要統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)概述如下：

I. 病毒 RNA 的保存和檢測(cè)

好的病毒采樣管套裝應(yīng)能保存病毒 RNA，以便通過實(shí)時(shí)反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng) (rRT-PCR) 進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)。在一項(xiàng)性能比較研究中發(fā)現(xiàn)，保存在正確配制的病毒采樣管套裝的樣本始終具有較高的靈敏度和特異性。具體來說，研究表明，通過 rRT-PCR 檢測(cè)，病毒保存液儲(chǔ)存樣本檢測(cè) SARS-CoV-2 的靈敏度和特異性均為 100%。例如，在已知陽性樣本的試驗(yàn)中，關(guān)鍵病毒基因（N 和 ORF1ab）的 Ct（周期閾值）值隨時(shí)間推移保持一致，有效病毒采樣管配方的 Ct 值從 29.78 到 36.11 不等。

II. 預(yù)防污染的成分

為防止細(xì)菌和真菌污染，好的病毒采樣管套裝通常會(huì)添加抗菌劑。研究表明，添加 0.5 μg/mL 硫酸慶大霉素和 100 μg/mL 氟康唑可有效抑制微生物生長(zhǎng)。在微生物測(cè)試中，使用這些濃度的抗菌劑測(cè)試的樣本中沒有觀察到菌落形成單位（CFU），確保病毒 RNA 保持完整，不受污染物的干擾。

III. 培養(yǎng)基的穩(wěn)定性

病毒采樣管套裝的穩(wěn)定性對(duì)長(zhǎng)期保存樣本至關(guān)重要。數(shù)據(jù)顯示，病毒采樣管在 4°C 保存可保持穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)四個(gè)月。在室溫（25°C）下進(jìn)行的為期四周的加速穩(wěn)定性研究中，未觀察到 pH 值、無菌性或病毒檢測(cè)性有明顯變化。根據(jù)阿倫尼烏斯方程預(yù)測(cè)，病毒采樣管在 4°C 下的穩(wěn)定性表明，培養(yǎng)基至少可在四個(gè)月內(nèi)保持有效。在此期間，病毒 RNA 降解極小，關(guān)鍵病毒基因（N 和 ORF1ab）的 Ct 值在 10 天的儲(chǔ)存期間偏差小于 2。

四、pH 值范圍和病毒活力

好的病毒保存液必須將 pH 值保持在生理范圍內(nèi)。保存病毒 RNA 的最佳 pH 值在 6.8 和 7.2 之間。研究表明，pH 值在 6.86 至 6.93 之間的病毒保存液可以進(jìn)行可靠的病毒 RNA 檢測(cè)。鼻咽環(huán)境的 pH 值通常在 6.10 到 7.92 之間，病毒采樣管保持在這一范圍可防止病毒降解。

V. 性能和 Ct 值分析

良好病毒保存液的一個(gè)重要指標(biāo)是在 rRT-PCR 檢測(cè)中保持低 Ct 值，這反映了病毒 RNA 的高濃度。在與商用病毒保存液的比較研究中，有效的病毒保存液在 ORF1ab 基因的 Ct 值上沒有明顯差異，而在 N 基因上則略有差異。例如，在一項(xiàng)試驗(yàn)中，N 基因和 ORF1ab 基因的平均 Ct 值分別為 31.51 ± 2.18 和 34.05 ± 3.45。統(tǒng)計(jì)分析顯示，對(duì)于 ORF 基因而言，不同病毒采樣管之間 Ct 值差異的 p 值大于 0.05，表明差異不顯著。這表明，好的病毒采樣管可以長(zhǎng)期可靠地儲(chǔ)存病毒樣本，而不會(huì)影響 PCR 檢測(cè)閾值。

VI. 陽性和陰性樣本的比較

在涉及 70 個(gè)儲(chǔ)存在不同病毒保存液中的已知 SARS-CoV-2 陽性和陰性樣本的試驗(yàn) 中，結(jié)果顯示儲(chǔ)存在病毒保存液中的樣本與檢測(cè)結(jié)果之間的一致性為 100%。所有 12 個(gè)已知陽性樣本都被正確鑒定為陽性，所有 58 個(gè)已知陰性樣本都被確認(rèn)為陰性。此外，在一項(xiàng)對(duì) 80 個(gè)樣本進(jìn)行的隨機(jī)研究中，在對(duì)病毒保存液中儲(chǔ)存的樣本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，15 個(gè)樣本（18.75%）呈陽性，65 個(gè)樣本（81.25%）呈陰性。如此高的準(zhǔn)確性充分說明了病毒采樣管在保持樣本完整性方面的有效性。

VII. 長(zhǎng)期樣本儲(chǔ)存

在資源有限的環(huán)境中，檢測(cè)延遲是常見現(xiàn)象，因此病毒保存液長(zhǎng)期保存病毒 RNA 的能力至關(guān)重要。研究表明，樣本在 4°C 下保存長(zhǎng)達(dá) 14 天后，rRT-PCR 結(jié)果一致，Ct 值偏差極小。具體來說，在儲(chǔ)存的前 10 天，Ct 值偏差保持在 ±2 范圍內(nèi)，這表明延遲檢測(cè)不會(huì)對(duì)病毒 RNA 的可檢測(cè)性產(chǎn)生重大影響。

如何在流感季節(jié)獲得可靠的病毒采樣管套裝

麥瑞科林病毒采樣管套裝優(yōu)先考慮病毒 RNA 的保存、防污染和長(zhǎng)期穩(wěn)定性。多項(xiàng)研究的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，我們精心配制的病毒保存液在檢測(cè)新冠病毒時(shí)可保持 98% 以上的靈敏度和特異性，同時(shí)可防止微生物生長(zhǎng)。病毒保存液在 pH 值中的穩(wěn)定性、可靠的 Ct 值讀數(shù)以及與現(xiàn)有 PCR 方案的兼容性進(jìn)一步突出了我們用于病毒診斷的高質(zhì)量病毒采樣管套裝。

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