來源:納米研究所 閱讀量:次發(fā)表時間:2024-07-22 10:50:51
與之前使用棉簽的取樣方法相比,咽拭子的優(yōu)點(diǎn)是能以較小的力量獲得大量高純度細(xì)胞。因此,使用口咽拭子或鼻咽拭子有望提高基因組分析的準(zhǔn)確性。在臨床研究中,沒有一位參與者報告在拭子取樣過程中出現(xiàn)出血或疼痛。不過,如果使用者不遵守采樣指南,有可能會刺激粘膜。今后,我們將繼續(xù)評估咽拭子在更廣泛領(lǐng)域的安全性,并通過更多臨床研究提出使用指導(dǎo)建議。

隨著新冠疫情的爆發(fā),醫(yī)學(xué)界正逐步轉(zhuǎn)向非面對面的檢測系統(tǒng),今后將不再需要去醫(yī)院采血和檢測疾病,而是有望出現(xiàn)在家中使用診斷試劑盒采集樣本,然后將樣本送去檢測疾病的方法。此外,對于大規(guī)?;蚪M分析,如群體遺傳學(xué)研究,使用口咽拭子或鼻拭子的采樣方法將有助于招募許多參與者。換句話說,個人只需在線填寫同意書,并使用送貨上門的采樣包采集樣本,而無需前往醫(yī)院,就能輕松參與大規(guī)模研究。
在這項(xiàng)研究中,我們通過比較口腔和鼻腔拭子的性能(DNA 濃度和純度),考察了它們的適用性,并分析了有限參與者的基因型與商用拭子的一致性。此外,還根據(jù)韓國食品藥品安全部制定的指導(dǎo)方針進(jìn)行了安全性測試(如細(xì)胞毒性測試、皮膚敏感性測試、皮膚刺激性測試)。此外,口腔和鼻腔采樣拭子符合臨床研究和商業(yè)使用的安全要求。最后,用于臨床研究的咽拭子被韓國食品藥品安全部注冊為 2 級醫(yī)療器械,而中國要求無菌拭子也是二類醫(yī)療器械,而非無菌拭子則是一類醫(yī)療器械。。
不過,要將口腔和鼻腔拭子應(yīng)用于大規(guī)?;蚪M分析,還需要進(jìn)行更多的研究。也就是說,必須在各種條件下(如不同采樣器之間、不同采樣時間之間等)評估這些拭子的可重復(fù)性。此外,應(yīng)使用大量樣本來比較頰和鼻腔拭子樣本與現(xiàn)有采樣方法的基因分析性能,并驗(yàn)證其可靠性。我們計劃今后繼續(xù)開展這項(xiàng)研究。
通過口腔或鼻腔微針拭子獲得的基因數(shù)據(jù)是非常敏感的個人信息。這些數(shù)據(jù)包含有關(guān)個人健康、血統(tǒng)和對各種疾病潛在易感性的各種信息。因此,必須確保這些數(shù)據(jù)的安全,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問和濫用。此外,當(dāng)公司或組織使用個人的基因數(shù)據(jù)進(jìn)行研究時,參與者必須充分了解共享其 基因數(shù)據(jù)的影響,并事先同意使用這些數(shù)據(jù)。公司或組織還有義務(wù)對個人信息進(jìn)行匿名化處理,以保護(hù)個人信息,而且數(shù)據(jù)的使用必須符合道德規(guī)范。
要在長期研究和醫(yī)療實(shí)踐中充分發(fā)揮基因組學(xué)的潛力,就必須繼續(xù)推進(jìn)基因組學(xué)技術(shù)和計算工具的發(fā)展,確?;驍?shù)據(jù)的隱私和合乎倫理的使用,并將基因組數(shù)據(jù)納入常規(guī)醫(yī)療護(hù)理。在這方面,不斷改進(jìn)口腔和鼻腔微針拭子取樣技術(shù)對于確保獲得可靠的基因數(shù)據(jù)非常重要。例如,有必要評估如何根據(jù)同一人在不同時間采集的不同基因位點(diǎn)樣本獲得可重復(fù)的基因型。此外,有必要評估在由較多人組成的測試組中使用口腔或鼻腔微針拭子采樣試劑盒時,是否能持續(xù)獲得足量、高純度的 DNA,以及基因分型結(jié)果是否無誤。
文章來源:韓國城南市嘉泉大學(xué)生物納米技術(shù)系和嘉泉生物納米研究所