陰道自取樣篩查的相關(guān)工具和方法

陰道自取樣篩查的相關(guān)工具和方法

（一）陰道自取樣工具

陰道自取樣篩查常用工具主要包括陰道自采樣拭子和自取樣本保存介質(zhì)。其中應(yīng)附有標(biāo)本密封袋、自取樣操作說明。如果需要個人郵寄標(biāo)本，還應(yīng)附有樣本綁定個人信息的方法和物流指南。

1.  一次性陰道自取樣器：采用專門設(shè)計(jì)用于采集宮頸陰道脫落細(xì)胞的一次性取樣器，以獲得合格的樣本。

   推薦意見：推薦使用經(jīng)國家或地方相關(guān)部門批準(zhǔn)的一次性獨(dú)立包裝陰道自取樣工具包或套裝（推薦級別：1 類）。

2. 自取樣本保存介質(zhì)和樣本保存：保存介質(zhì)有HPV保存液、固體保存卡和自取樣專用干燥刷保存。樣本保存介質(zhì)應(yīng)允許長距離運(yùn)輸，按照不同的自取樣本保存介質(zhì)進(jìn)行管理。

   推薦意見：推薦采用經(jīng)過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證、安全有效、便于保存和運(yùn)輸?shù)谋４娼橘|(zhì)（推薦級別：1 類）。

（二）陰道自取樣篩查的方法

1. 1. 流程：

   

2. 取樣器發(fā)放形式：

   ①“選擇加入”策略（opt-in）：自取樣器按需提供，在診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行發(fā)放或自取樣，以及通過社區(qū)動員發(fā)放；

   ②“選擇退出”策略（opt-out）：直接將自取樣器郵寄到家或由醫(yī)務(wù)人員上門分發(fā)。選擇退出策略比選擇加入策略更能有效提升篩查參與率和覆蓋率。

3. 取樣地點(diǎn)：不局限于固定的取樣地點(diǎn)，可根據(jù)女性意愿選擇，包括篩查現(xiàn)場（例如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、居民社區(qū)、單位）或居家。推薦更傾向于在家進(jìn)行取樣 。如集中取樣，自取樣室應(yīng)具有隱私保護(hù)條件和相關(guān)設(shè)施，以及陰道自取樣圖文介紹等。

4. 陰道自取樣方法：首先學(xué)習(xí)使用方法。通過觀看視頻或閱讀詳細(xì)的陰道自取樣圖文說明書或在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行陰道自取樣。

5. 樣本回收和運(yùn)輸：自取樣后，在保存瓶 / 卡上標(biāo)記姓名、身份證號等必要的個人信息或貼附有個人信息的標(biāo)簽。對于居家取樣者，可選擇個人送回篩查現(xiàn)場或郵寄。對于篩查現(xiàn)場取樣者，可由組織篩查的工作人員統(tǒng)一收集樣本和轉(zhuǎn)運(yùn)。

陰道自取樣篩查的組織模式

臨床研究表明，陰道自取樣篩查的組織模式有多種，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)篩查模式、社區(qū)篩查模式和個人篩查模式。每個模式均可以現(xiàn)場或互聯(lián)網(wǎng)輔助的形式實(shí)現(xiàn)。

HPV DNA 核酸檢測

大量研究顯示，陰道自取樣篩查可獲得與醫(yī)生取樣同樣高敏感性的關(guān)鍵是選擇適宜的 HPV DNA 檢測技術(shù)，基于 PCR 或擴(kuò)增技術(shù)的 HPV DNA 檢測技術(shù)適用于陰道自取樣篩查，而非擴(kuò)增 HPV 檢測技術(shù)初篩的敏感性低于醫(yī)生取樣。

推薦意見：推薦采用經(jīng)過大樣本臨床對照試驗(yàn)驗(yàn)證、適用于陰道自取樣樣本的 HPV DNA 檢測技術(shù)和符合陰道自取樣檢測條件的實(shí)驗(yàn)室（推薦級別：1 類）。

陰道自取樣篩查結(jié)果異常的管理

當(dāng)陰道自取樣 HPV 檢測結(jié)果為 HR-HPV 陽性時，定義為陰道自取樣篩查結(jié)果異常。其管理參照醫(yī)生取樣 HRHPV 檢測結(jié)果異常的管理方案。同時，陰道自取樣不改變 HR-HPV 各亞型在分流中的作用。陰道自取樣HR-HPV 檢測結(jié)果需要專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行解讀。無論何種篩查模式，均應(yīng)將檢測結(jié)果及時通知參與篩查者，并囑其遵照醫(yī)生建議進(jìn)行篩查后管理。

總之，本專家共識的制定，為推動陰道自取樣子宮頸癌篩查在我國的規(guī)范應(yīng)用，提高子宮頸癌防治水平提供了專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)我國各地區(qū)不同的衛(wèi)生保健條件，選擇適宜的篩查方式，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非醫(yī)療從業(yè)人員和社會大眾積極采納陰道自取樣子宮頸癌篩查方式，特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)及就醫(yī)不便人群等，可通過互聯(lián)網(wǎng)平臺進(jìn)行陰道自取樣篩查。