行業(yè)動態(tài)

19 2022-12

21個省，缺少抗原廠家，急需抗原試劑

近日，多省份公布了現(xiàn)有的抗原試劑產(chǎn)能，浙江日產(chǎn)1378萬人份、北京日產(chǎn)530余萬人份、廣東日產(chǎn)超3000萬人份...數(shù)據(jù)上來看，國內(nèi)每日的抗原試劑產(chǎn)出能夠達(dá)到5000萬~1億的數(shù)量。我們也普遍認(rèn)為，抗...

19 2022-12

美國告急！拜登最新決定：重啟新冠檢測！

拜登政府做出重大決定面對“三重疫情”來襲，拜登政府開始做出應(yīng)對舉措。當(dāng)?shù)貢r間12月15日，美國白宮新冠疫情應(yīng)對協(xié)調(diào)員阿希什·加哈表示，即日起（15日）重啟新冠檢測，向民眾免費(fèi)提供新冠檢測試劑盒。他強(qiáng)調(diào)...

19 2022-12

新冠檢測中不為人知的流行病學(xué)

今天是我感染新冠的第五天，先后經(jīng)歷了3天38度左右的低燒、嗓子疼，最近2天開始嗓子有痰咳嗽，咳得八塊腹肌呼之欲出，不知道這算不算新冠后遺癥。隨著國家新冠防疫政策的調(diào)整，“全民核酸檢測”退出歷史舞臺，雖...

16 2022-12

2022年全球基因檢測行業(yè)發(fā)展趨勢分析

基因檢測指通過血液、組織或細(xì)胞分泌物，對生物染色體、DNA分子進(jìn)行檢測的一系列技術(shù)。目前在醫(yī)療領(lǐng)域，基因檢測除直接檢測人體DNA分子外，還可通過檢測人體內(nèi)微生物基因信息，判斷受檢者健康狀況和疾病風(fēng)險。...

16 2022-12

IVD相關(guān)企業(yè)思路迪正式敲鐘上市！市值近80個億

今日，思路迪正式在港交所上市，發(fā)行價24.98港元/股，共發(fā)行1635萬股，由中金公司和中信建投國際聯(lián)席保薦。來源：招股書管線豐富，層次分明3D Medicines Inc（“思路迪”）是一家致力于為...

14 2022-12

聲波諧振技術(shù)做免疫&分子兩用平臺，跨界打擊有多痛！

4月份，一家名為Qorvo Biotechnologies生產(chǎn)的COVID-19抗原測試獲得了美國FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）。頗為有趣的是這家公司采用的是聲波諧振器技術(shù)。一種全新的技術(shù)應(yīng)用IVD領(lǐng)...

14 2022-12

今日起不再公布無癥狀感染者數(shù)量

據(jù)中國疾控動態(tài)微信公眾號，近日，接到群眾對新冠肺炎疫情數(shù)據(jù)的有關(guān)疑問，現(xiàn)請中國疾控中心應(yīng)急中心李群主任作出解答。一、近期我們從國家公布的新冠肺炎疫情數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)呈現(xiàn)下降趨勢，和群眾感知不一致，是什么原因...

13 2022-12

關(guān)于抗原試劑價格，多家IVD生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布聲明

對于近期出現(xiàn)的“不合規(guī)銷售抗原”“抬高抗原價格”等問題，多家抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)在官網(wǎng)和官方公眾號發(fā)布聲明予以說明。我們查閱了所有抗原生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的聲明，都要求經(jīng)營者合法合規(guī)，依法取得相應(yīng)的醫(yī)療器械資質(zhì)方...

13 2022-12

安圖生物、為正生物新冠病毒抗原試劑獲批，總數(shù)達(dá)42款

12月12日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司、廈門為正生物科技股份有限公司新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。12月11日，國家藥監(jiān)...

12 2022-12

達(dá)安基因子公司獲新冠抗原注冊證！

12月11日，廣州達(dá)安基因股份有限公司下屬全資子公司——中山生物工程有限公司自主研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，注冊證號：國械注準(zhǔn) 2022...

12 2022-12

無證販賣抗原試劑，最高判無期！

綜合來源：體外診斷網(wǎng)、賽柏藍(lán)器械、IVD資訊近40家企業(yè)每天玩命生產(chǎn)，但市場上抗原一直沒有現(xiàn)貨，一方面是政府在做抗原儲備，集中到醫(yī)院使用；另一方面是大量的經(jīng)銷商在買斷產(chǎn)能；再加上國企、事業(yè)單位、企業(yè)的...

09 2022-12

國家藥監(jiān)局：新冠抗原試劑注冊證有效期延長6個月！

國家藥監(jiān)局關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告（2022年 第114號）根據(jù)疫情防控工作需要，為支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原檢測試劑供應(yīng)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、已獲準(zhǔn)注冊的新冠病毒抗原...