聲波諧振技術(shù)做免疫&分子兩用平臺(tái)，跨界打擊有多痛！

4月份，一家名為Qorvo Biotechnologies生產(chǎn)的COVID-19抗原測(cè)試獲得了美國(guó)FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）。頗為有趣的是這家公司采用的是聲波諧振器技術(shù)。一種全新的技術(shù)應(yīng)用IVD領(lǐng)域，將擦出怎樣的火花呢？

Qorvo公司

Qorvo Biotechnologies是Qorvo US， Inc.的全資子公司，而Qorvo威訊聯(lián)合半導(dǎo)體有限公司（威訊聯(lián)合半導(dǎo)體有限公司）是一家設(shè)計(jì)、開發(fā)及生產(chǎn)“射頻”集成電路產(chǎn)品的美國(guó)獨(dú)資企業(yè)，公司為移動(dòng)產(chǎn)品、基礎(chǔ)設(shè)施和國(guó)防航天市場(chǎng)提供標(biāo)準(zhǔn)型和定制型產(chǎn)品解決方案以及戰(zhàn)略制造服務(wù)。

目前Qorvo是全球主要的功頻放大器供貨商，為客戶涉及的所有射頻產(chǎn)品提供核心技術(shù)。公司的客戶為華為、蘋果、三星、聯(lián)想、小米、OPPO、Vivo、高通等眾多國(guó)內(nèi)外知名通訊行業(yè)先鋒。

Qorvo總部位于美國(guó)北卡羅來(lái)納州，匯聚30余年的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，全球擁有近8,000名員工。Qorvo在中國(guó)具有北京和德州兩大生產(chǎn)基地，Qorvo(Beijing)位于北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū), 現(xiàn)有員工2400余人；Qorvo(Dezhou)位于山東省德州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，現(xiàn)有員工1400余人。

試劑盒技術(shù)解析

Qorvo Omnia平臺(tái)通過(guò)使用高頻體聲波（BAW）傳感器實(shí)現(xiàn)快速的SARS-CoV-2（COVID-19）抗原測(cè)試。BAW傳感器技術(shù)可實(shí)現(xiàn)類似于分子測(cè)試功能的低檢測(cè)限（LOD）水平。

解釋：BAW(體聲波)，通過(guò)壓電陶瓷產(chǎn)生聲波。BAW是一種微諧振器技術(shù)，能夠?qū)⒏呔群统投秳?dòng)時(shí)鐘直接集成到包含其他電路的封裝中。

Qorvo Omnia是一款尺寸為10“ x 9” x 5“的小型儀器。它有菜單觸摸屏，可為測(cè)試過(guò)程的每個(gè)步驟提供說(shuō)明，并提供可通過(guò)以太網(wǎng)，蜂窩或Wi-Fi連接打印或上傳的屏幕上測(cè)試結(jié)果。

Qorvo Omnia系統(tǒng)是一個(gè)小型實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)：

測(cè)試盒是一個(gè)獨(dú)立的濕化學(xué)測(cè)試設(shè)備

儀器處理盒中的反應(yīng)步驟

在約20分鐘內(nèi)產(chǎn)生快速結(jié)果

原理

探測(cè)信號(hào)輸入，當(dāng)流體在表面上移動(dòng)時(shí)，射頻信號(hào)將傳遞到BAW傳感器。

壓電設(shè)備振動(dòng)，隨著芯片表面質(zhì)量的增加，傳感器共振頻率發(fā)生變化。

檢測(cè)信號(hào)輸出，發(fā)生變化的射頻信號(hào)輸出到儀器。

優(yōu)勢(shì)

借助BAW射頻技術(shù)，靈敏度（檢測(cè)限）隨頻率增加

Qorvo的BAW在3GHz頻率上產(chǎn)生共振-每秒30億個(gè)周期

靈敏度與頻率的平方成正比，通過(guò)BAW，LOD可以達(dá)到1pg/mL 

表面結(jié)合產(chǎn)生的質(zhì)量變化可通過(guò)射頻檢測(cè)輕松測(cè)量

全球成千上萬(wàn)的移動(dòng)電話都可以成為高靈敏度傳感器

測(cè)試卡設(shè)計(jì)

測(cè)試盒和試劑轉(zhuǎn)盤

低成本注塑成型的卡盒包含BAW傳感器和移液器吸頭

箔密封的試劑轉(zhuǎn)盤包含試劑和洗滌緩沖液，以減少非特異性結(jié)合

Qorvo Omnia儀器在測(cè)試過(guò)程中會(huì)旋轉(zhuǎn)這個(gè)轉(zhuǎn)盤

這個(gè)微流控卡盒有怎么樣的設(shè)計(jì)，等我挖掘了跟大家分享。

研發(fā)背景

2018年，Qorvo Biotechnologies LLC與Zomedica（紐約證券交易所代碼：ZOM）簽署開發(fā)和供貨協(xié)議，對(duì)其POC平臺(tái)進(jìn)行測(cè)試以用于獸醫(yī)領(lǐng)域。根據(jù)該協(xié)議，Qorvo負(fù)責(zé)開發(fā)POC診斷儀器和相關(guān)試劑盒；同時(shí)Zomedica負(fù)責(zé)測(cè)定技術(shù)、儀器和相關(guān)檢測(cè)試劑盒的驗(yàn)證、營(yíng)銷與銷售。

Zomedica的TRUFORMA平臺(tái)采用Qorvo的差異化傳感器方案，該傳感器源自已在全球約20億部設(shè)備中部署的基本體聲波（BAW）技術(shù)。Qorvo在這一全新POC應(yīng)用中融合了RF設(shè)備、微流體技術(shù)和醫(yī)學(xué)測(cè)試平臺(tái)集成等領(lǐng)域的前沿專業(yè)知識(shí)。

2020年5月12日， Qorvo?， Inc.（納斯達(dá)克代碼：QRVO）宣布在為Zomedica Pharmaceuticals Corp.的獸醫(yī)用即時(shí)護(hù)理（POC）型診斷平臺(tái)研發(fā)方面取得關(guān)鍵性里程碑。Zomedica宣布基于Qorvo聲波諧振器的TRUFORMATM POC平臺(tái)及其首次檢測(cè)已完成最終驗(yàn)證，獲得實(shí)現(xiàn)商業(yè)生產(chǎn)制造能力的重要進(jìn)展。

“這一里程碑的取得是我們歷經(jīng)六年深入研究、開發(fā)和應(yīng)用的結(jié)晶；其基于Qorvo久經(jīng)考驗(yàn)的RF技術(shù)，由此打造了快速、準(zhǔn)確的即時(shí)診斷服務(wù)?！盦orvo擔(dān)綱生物技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)工作的基礎(chǔ)設(shè)施和國(guó)防產(chǎn)品部總裁James Klein表示，“盡管公司的重點(diǎn)一直聚焦于免疫測(cè)定市場(chǎng)，但我們看到了將這種技術(shù)用于分子診斷的潛力，進(jìn)而構(gòu)建了這一兩用的POC平臺(tái)，以便迅速準(zhǔn)確地識(shí)別包括病毒病原體在內(nèi)的人類傳染病?！?/p>

2021年，Qorvo?生物技術(shù)公司獲得2440萬(wàn)美元的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院合同，以擴(kuò)展即時(shí)醫(yī)療點(diǎn)COVID-19抗原測(cè)試。

參考資料：IVD工具人，2021年上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)等，本處僅做信息分享，如涉及錯(cuò)誤及侵權(quán)行為，請(qǐng)聯(lián)系我們刪除。