行業(yè)動態(tài)

17 2023-04

IVD未來六大主流發(fā)展方向

體外診斷行業(yè)最大的機(jī)遇源自新冠三年，各大細(xì)分市場出海加速，內(nèi)循環(huán)加快。一、生化診斷市場從肝功帶量申報廠家來看，切入生化診斷領(lǐng)域的廠家是變多了，不是變少了，最大的想象力除了生化診斷市場目前依然穩(wěn)居市場占...

11 2023-04

重磅！亞洲首篇HPV16/18分型vs HPV拓展分型的成本效益分析

顯然，感染HPV16/18會使得進(jìn)展為CIN3+的風(fēng)險升高，這已被廣泛的研究所充分證實。最新的證據(jù)表明，其他12種高危型HPV (hr-HPV) 的風(fēng)險差異很大：HPV31 (7.9%-8.9%)、H...

11 2023-04

鼻咽拭子正確采集方法及部位

鼻咽拭子在各種診斷測試的標(biāo)本收集中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，特別是在檢測呼吸道感染方面，如流感、COVID-19和其他病毒性疾病。這些拭子被設(shè)計用來從鼻咽部收集樣本，鼻咽部是位于鼻子后面的喉嚨上部的一個區(qū)域。收...

08 2023-04

解讀《HPV DNA檢測應(yīng)用于健康體檢人群子宮頸癌初篩的專家共識》

子宮頸癌是嚴(yán)重威脅我國女性生命健康的一大殺手，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究署的統(tǒng)計，2020年我國子宮頸癌新發(fā)病例和死亡病例約為11萬和5.9萬例，分別占全球新發(fā)病例和死亡病例的18%和17%[1-2...

08 2023-04

中國分子POCT市場發(fā)展前景

1. 分子POCT的產(chǎn)品邏輯核酸檢測是感染類疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。特別在感染初期，核酸檢測的陽性檢出率顯著地高于抗原檢測。新冠疫情也讓大家對核酸檢測耳熟能詳。然而，新冠疫情中的核酸檢測也普遍給人一個感受...

04 2023-04

IVD2023年一季度：IPO、融資、并購迎來小高潮

IPO：6起 港交所+基因檢測Q1上市的6家企業(yè)，半數(shù)與基因檢測有關(guān)，而這基因檢測、腫瘤早篩相關(guān)企業(yè)，紛紛赴港交所IPO，先前諾輝健康、貝康醫(yī)療，已成功IPO。那下一家，會是誰呢？IVD行業(yè)，國產(chǎn)電...

28 2023-03

國內(nèi)外分子診斷POCT技術(shù)發(fā)展概況

分子診斷技術(shù)是當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要前沿領(lǐng)域之一，以其快速、精準(zhǔn)、高效的性能逐漸獲得臨床的青睞。其中，以聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）為主的核酸擴(kuò)增技術(shù)，因其敏感性、特異性高，操作相對簡單且成本低，成為當(dāng)前最普...

28 2023-03

化學(xué)發(fā)光POCT市場發(fā)展分析

化學(xué)發(fā)光POCT是什么？POCT，又稱即時檢驗或床旁監(jiān)測，是指在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的快速得到檢驗結(jié)果的檢測方法。通過在采樣現(xiàn)場進(jìn)行快速分析并得到檢驗結(jié)果，省去標(biāo)本復(fù)雜的轉(zhuǎn)運(yùn)處理流程。與傳統(tǒng)實驗室檢驗相比，雖...

21 2023-03

《體外診斷試劑分類目錄（修訂草案征求意見稿）》附件下載

日前，國家藥監(jiān)局組織開展了《體外診斷試劑分類目錄》修訂工作。此次修訂以《分類規(guī)則》為依據(jù)，根據(jù)體外診斷試劑的特點編制而成，《目錄》結(jié)構(gòu)由2013版目錄“序號、產(chǎn)品類別、產(chǎn)品分類名稱、預(yù)期用途、管理類別...

11 2023-03

CRISPR，快速檢測HIV病毒

CRISPR技術(shù)在病毒檢測領(lǐng)域在這三年新冠疫情大放異彩。Sherlock Biosciences的Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 Kit是首個獲得FDA EUA認(rèn)證的應(yīng)用CRIS...

06 2023-03

病原體檢測市場全面分析！

一、病原體檢測概述呼吸道感染是指病原體感染人體的鼻腔、咽喉、氣管和支氣管等呼吸系統(tǒng)，分為上呼吸道感染和下呼吸道感染。呼吸道病原體主要包括結(jié)核分枝桿菌、新型冠狀肺炎病毒、甲型流感病毒、肺炎支原體等領(lǐng)域。...

06 2023-03

看懂發(fā)熱門診，看懂IVD未來5年

12月15日，國務(wù)院在召開新聞發(fā)布會的時候，介紹了基層醫(yī)療服務(wù)保障有關(guān)情況。提到疫情防控工作的重心要由防控感染轉(zhuǎn)到醫(yī)療救治。加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診設(shè)置，筑牢基層首診的第一道防線。這里提到了兩...