行業(yè)動(dòng)態(tài)

10 2023-02

一文讀懂循環(huán)DNA

什么是cfDNA？液體活檢在臨床上的發(fā)展使這些過程在以微創(chuàng)的方式尋找疾病生物標(biāo)志物方面變得非常寶貴。雖然可以從體液中分離出各種各樣的生物分子，但當(dāng)涉及到檢測(cè)血液中的臨床相關(guān)生物標(biāo)志物時(shí)，自由漂浮的核酸...

09 2023-02

分子診斷不得不考慮！樣本運(yùn)輸穩(wěn)定性、保存條件

進(jìn)行臨床分子診斷的標(biāo)本,在采集后,其核酸(DNA,RNA)的穩(wěn)定性與采集的容器、標(biāo)本類別、環(huán)境溫度、運(yùn)輸條件和儲(chǔ)存狀態(tài)等密切相關(guān),核酸的穩(wěn)定性是影響分子診斷檢測(cè)結(jié)果的重要因素。因此,對(duì)標(biāo)本的穩(wěn)定性的質(zhì)...

09 2023-02

分子診斷設(shè)備發(fā)展方向

前兩年，很多機(jī)構(gòu)，包括我們IVD從業(yè)者網(wǎng)自己都在預(yù)判說分子診斷的春天來了，新冠核酸檢測(cè)將會(huì)帶火整個(gè)分子診斷行業(yè)等等，這種論調(diào)放在前兩年，看起來還想那么回事，現(xiàn)在再談這種論調(diào)，總感覺差點(diǎn)意思。今天跟大家...

09 2023-02

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告！

2022年，國(guó)家藥監(jiān)局以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，全面落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院重大決策部署，按照習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持以人民健康為中心，堅(jiān)持保安全守底線，...

06 2023-02

IVD產(chǎn)品入院流程及注意事項(xiàng)！

體外診斷試劑主要用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)及質(zhì)控品(物)等，是疾病預(yù)防、診斷和治療的重要組成部分。對(duì)于醫(yī)院而言，IVD試劑的流通使用受到各個(gè)部門監(jiān)...

06 2023-02

呼吸道核酸七聯(lián)檢納入備案清單！這款產(chǎn)品為何頻頻叫好？

剛剛，上海市發(fā)布了最新版的《可直接備案的核酸檢測(cè)類項(xiàng)目清單（截至2023年2月）》，累計(jì)在上海市可開展的核酸檢測(cè)類項(xiàng)目達(dá)到112種，而時(shí)下大熱的呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品也赫然在列，其中“七項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢...

06 2023-02

獸用檢測(cè)診斷行業(yè)發(fā)展歷程

20世紀(jì)80年代，隨著規(guī)?；B(yǎng)殖模式的發(fā)展，全球貿(mào)易、新型物流業(yè)態(tài)為動(dòng)物疫病防控帶來更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，我國(guó)獸用診斷行業(yè)打破空白，一批以動(dòng)物診斷為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)誕生。獸用診斷企業(yè)通過提供自主研發(fā)能力，完善產(chǎn)...

03 2023-02

基于細(xì)胞外囊泡的體外診斷技術(shù)：目前現(xiàn)狀和未來方向

細(xì)胞外囊泡(Extracellular Vesicles, EVs)作為親代細(xì)胞的“指紋”，能夠?qū)崟r(shí)揭示親代細(xì)胞的代謝、增殖、遷移等信息，為癌癥檢測(cè)中的早期診斷、分型、預(yù)后、伴隨診斷、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等提供有...

03 2023-02

大熱的分子POCT，緣何難有開放平臺(tái)？

經(jīng)常有人會(huì)問，能否把你們的分子POCT平臺(tái)做成開放型的，我們?cè)谏厦娣派衔覀冏约旱脑噭?，開發(fā)我們自己的檢測(cè)項(xiàng)目去注冊(cè)報(bào)證。問這種問題的多是傳統(tǒng)的分子診斷試劑公司，它們?cè)趥鹘y(tǒng)的分子診斷試劑方面已經(jīng)有了一些...

02 2023-02

2023年最新國(guó)內(nèi)ivd行業(yè)排名20強(qiáng)

穿越3年疫情周期，一起來圍觀一下，大浪淘沙后，中國(guó)IVD百億市值企業(yè)是哪幾家，數(shù)風(fēng)流人物，還看今朝。本期盤點(diǎn)，排名不分先后。1、邁瑞 市值 4135億三年抗疫后，大哥依然是大哥，2023年，挾生化帶...

02 2023-02

張鋒Sherlock收購分子POCT獨(dú)角獸Sense

紐約 - Sherlock Biosciences周三宣布，它將以未披露的條款收購英國(guó)劍橋的分子診斷公司Sense Biodetection。根據(jù)一份聲明，兩家公司打算將Sherlock的CRISPR...

02 2023-02

中國(guó)發(fā)布《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030年）》

為貫徹落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《中國(guó)婦女發(fā)展綱要（2021-2030年）》，積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織提出的“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，加快我國(guó)宮頸癌消除進(jìn)程，保護(hù)和增進(jìn)廣大婦女健康，近日由國(guó)...