行業(yè)動態(tài)

05 2022-12

高福院士：抗原檢測將會廣泛應(yīng)用！

12月4日，中國科學(xué)院院士、中科院微生物所研究員、中國疾控中心原主任高福向第一財經(jīng)記者證實，他的團(tuán)隊開發(fā)的一款抗新冠多肽藥物即將進(jìn)入二期臨床試驗。第一財經(jīng)記者了解到，這款名為HY3000鼻噴霧劑的抗新...

03 2022-12

新冠核酸檢測、抗原試劑再限價掛網(wǎng)！

12月2日，吉林省發(fā)布《新型冠狀病毒檢測試劑限價掛網(wǎng)公告》。據(jù)公告顯示，吉林省參照廣東聯(lián)盟、京、津、冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購價格結(jié)果，對新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑進(jìn)行限價掛網(wǎng)。企業(yè)申報價格不得...

03 2022-12

廣州多位專家：新冠癥狀同感冒，毒力不如流感嚴(yán)重！

12月2日晚8點，多位醫(yī)學(xué)專家聯(lián)合發(fā)布重磅判斷，廣州這波新冠疫情當(dāng)中，奧密克戎變異株引起的癥狀大部分都很輕，癥狀同季節(jié)性感冒類似，市民無需恐慌。廣州醫(yī)科大學(xué)黨委書記，國家感染病臨床重點?？曝?fù)責(zé)人唐小平...

02 2022-12

寵物診斷市場檢驗項目大全?。◤?qiáng)烈推薦）

目前寵物醫(yī)療器械主要集中于醫(yī)學(xué)影像、體外診斷兩大方向，且大多是根據(jù)人用設(shè)備原理進(jìn)行改造后延伸到寵物領(lǐng)域。其中，影像類器械主要有B超、DR、核磁、CT等設(shè)備，體外診斷類器械有檢測試劑、血液分析儀、生化分...

30 2022-11

?流行性感冒病毒核酸檢測試劑注冊原材料、工藝及反應(yīng)體系的研究資料指導(dǎo)原則！

流行性感冒病毒核酸檢測試劑主要原材料研究資料、主要生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的研究資料指導(dǎo)原則的通知一，主要原材料研究資料應(yīng)提供主要原材料如引物、探針、企業(yè)參考品或標(biāo)準(zhǔn)品的選擇與來源、制備過程、質(zhì)量分析和質(zhì)控...

29 2022-11

國家發(fā)文！IVD細(xì)分領(lǐng)域黃金賽道，有新標(biāo)準(zhǔn)！

11月26日，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定發(fā)布了《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》（下稱指導(dǎo)原則）（文末附全文），旨在進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理。同時明確提出，該指導(dǎo)原則不適用于質(zhì)量分析器非三重四極...

29 2022-11

腫瘤基因檢測納入醫(yī)保，報銷比例高達(dá)90%

癌癥是我國最大的民生健康問題之一，隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，我們對抗它的“武器”越來越多，特別是靶向藥物帶來的全新突破。如今，很多癌癥患者面臨的問題，不再是“治不了”，而是“治不起”!繼眾多靶向藥物納入醫(yī)保...

28 2022-11

ivd行業(yè)全國首張AI三類醫(yī)療器械注冊證，來了！

據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院微信公眾號11月21日消息，由北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科與北京小蠅科技聯(lián)合研發(fā)的外周血細(xì)胞圖像白細(xì)胞輔助識別軟件通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得體外診斷行業(yè)全國首張AI三類醫(yī)療器械注冊證。目前大...

28 2022-11

國產(chǎn)ivd巨頭爭相布局，流水線的國產(chǎn)替代競爭正在升溫

從手工操作，到半自動輔助操作，到模塊自動化操作，再到實驗室流水線全自動操作，在追求醫(yī)學(xué)檢驗精準(zhǔn)化的道路上，人類從未停止過探索。流水線，又被稱為體外檢測 " 皇冠上的明珠 "。其全稱...

28 2022-11

寵物ivd診斷市場分析！

一、 國內(nèi)寵物醫(yī)療大體狀態(tài)連鎖寵物醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展迅速，但私人診所仍為主力；寵物醫(yī)療受重視程度同經(jīng)濟(jì)水平直接相關(guān)，如省會城市和沿海一二線城市；寵物醫(yī)療近年來監(jiān)管趨嚴(yán)，目前主要是在疫苗和藥物方面，后續(xù)是否會...

25 2022-11

宮頸拭子助力HPV檢測居家自取樣發(fā)展

【摘要】自取樣是受檢者自己采集標(biāo)本進(jìn)行疾病檢測的方法，具有隱私性強(qiáng)、操作方便簡單、時間地點自由等優(yōu)點，可以提高受傳統(tǒng)觀念影響、工作時間限制及交通和醫(yī)療不發(fā)達(dá)的偏遠(yuǎn)地區(qū)的人群參加疾病檢測及篩查的依從性。...

25 2022-11

關(guān)于第86屆中國國際醫(yī)療器械博覽會停止舉辦的通知

轉(zhuǎn)自“CMEF中國國際醫(yī)療器械博覽會”尊敬的展商、觀眾和業(yè)內(nèi)朋友們： 根據(jù)寶安區(qū)流調(diào)工作專班《關(guān)于停辦中國國際醫(yī)療器械博覽會系列展會的建議函》要求，為服務(wù)疫情防控大局，保障展商、觀眾和業(yè)內(nèi)朋...