IVD行業(yè)7大細(xì)分市場的規(guī)模、增速和國產(chǎn)化率

最近我們拿到了一份行業(yè)的調(diào)研報(bào)告，受到這個(gè)版權(quán)保護(hù)的問題，沒法直接分享給大家，但其中一些數(shù)據(jù)還是非常振奮人心的，那就僅僅引用一些數(shù)字給大家看看。

IVD原料市場

市場規(guī)模：200-300億

市場增速：20%

國產(chǎn)化率：20%

以前，國內(nèi)IVD企業(yè)的原料主要依賴于進(jìn)口，2019年進(jìn)口原料占比近90%，但隨著各大原料企業(yè)不斷的技術(shù)迭代和創(chuàng)新儲備，國產(chǎn)原料的質(zhì)量也在逐漸上升，以新冠相關(guān)檢測檢測產(chǎn)品為例，大部分企業(yè)的新冠檢測試劑盒已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，但對于一些叫高端的檢驗(yàn)項(xiàng)目而言，國產(chǎn)原料的穩(wěn)定性還有待繼續(xù)提升。

目前上市企業(yè)：諾微贊、百普賽斯、納微科技、義翹神州等。

生化診斷市場

市場規(guī)模：150-200億

市場增速：＜5%

國產(chǎn)化率：60%

這兩年是生化診斷市場比較動蕩的時(shí)代，先有安徽集采打破原有采購模式，使得進(jìn)口品牌很難再在安徽市場玩，然后今年江西牽頭的20多個(gè)省的肝功試劑集采，直接將行業(yè)未來價(jià)格鎖定，接下來就是沒有中選的企業(yè)出局，行業(yè)進(jìn)入淘汰賽；目前全國生化試劑生產(chǎn)廠家超過200家，涉及近百個(gè)項(xiàng)目，同質(zhì)化嚴(yán)重，未來中小型企業(yè)的生存壓力會逐漸加劇。從方向上來看，1000速、2000速的機(jī)器、全封閉的系統(tǒng)以及開放的合作模式等將會是活下去的關(guān)鍵。

國內(nèi)代表企業(yè)：九強(qiáng)生物、美康生物、邁克生物、邁瑞醫(yī)療等

免疫診斷市場

市場規(guī)模：350-450億

市場增速：15-20%

國產(chǎn)化率：25-30%

免疫診斷是體外診斷領(lǐng)域最大的市場，免疫診斷分為酶聯(lián)免疫、免疫層析和化學(xué)發(fā)光等技術(shù)，最近大火的抗原檢測屬于這個(gè)領(lǐng)域，醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室里面一個(gè)個(gè)軌道連在一起的儀器大多也屬于這么領(lǐng)域；比較火的技術(shù)是化學(xué)發(fā)光，20 世紀(jì)90 年代以來，雅培、羅氏等相繼推出全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，憑借檢測穩(wěn)定、準(zhǔn)確、方便等突出優(yōu)勢，大范圍取代了傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫分析。國內(nèi)市場三級醫(yī)院多以進(jìn)口品牌為主，二級醫(yī)院和基層醫(yī)院則以國產(chǎn)的儀器為主，當(dāng)然一些優(yōu)秀的國產(chǎn)企業(yè)也在三級醫(yī)院市場中占有一席之地。

國內(nèi)代表企業(yè)：新產(chǎn)業(yè)生物、安圖生物、邁瑞醫(yī)療、科華生物等

分子診斷市場

市場規(guī)模：150-200億（剔除Covid-19）

市場增速：20-30%

國產(chǎn)化率：60%

分子診斷的市場包括PCR檢測、基因測序、病理FISH以及核酸質(zhì)譜等，是目前增長速度最快的細(xì)分領(lǐng)域，這幾天新冠核酸檢測更是將分子診斷帶入了一個(gè)全新的時(shí)代，不僅把PCR實(shí)驗(yàn)室這種硬件弄好了，還培養(yǎng)了15.3萬的技術(shù)人員，未來這些都是分子診斷行業(yè)快速發(fā)展的基石。現(xiàn)在分子診斷最大的市場是傳染病領(lǐng)域，尤其是以肝炎、結(jié)核病、艾滋病、宮頸癌等為代表的疾病是分子診斷的主要市場。

國內(nèi)代表企業(yè)：達(dá)安基因、華大基因、之江生物、圣湘生物等

血液體液診斷市場

市場規(guī)模：100-150億

市場增速：10%

國產(chǎn)化率：50%

血液體液檢測主要涉及血球、尿液和血凝檢測，血球分析市場有希森美康和邁瑞兩大巨頭，前段時(shí)間看統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，邁瑞已經(jīng)超過了希森美康成為血球市場的第一品牌了，在尿液分析這個(gè)賽道上，國產(chǎn)儀器崛起的速度非?？欤惨呀?jīng)有流水線的廣泛應(yīng)用了；血凝分析的賽道目前看點(diǎn)比較多，匯聚著近20家的玩家。從目前的發(fā)展趨勢來看，不同的品牌雖然主打不同的產(chǎn)品特點(diǎn)，但是多指標(biāo)、自動化、下沉基層是血液體液診斷市場近幾年重要的方向。

國內(nèi)代表企業(yè)：邁瑞醫(yī)療、眾馳偉業(yè)、九強(qiáng)生物、艾科達(dá)等

微生物診斷市場

市場規(guī)模：50億

市場增速：10%

國產(chǎn)化率：20%

微生物診斷市場，狹義來講我們可以認(rèn)為僅僅指的是和微生物培養(yǎng)鑒定相關(guān)的市場，也可以廣義的理解為用于微生物診斷的技術(shù)產(chǎn)品市場，這兩者的相同點(diǎn)就是用戶都是檢驗(yàn)科微生物室，不同點(diǎn)就是前者只代表培養(yǎng)，后者不僅代表培養(yǎng)，還有分子、測序、質(zhì)譜等一系列的新鮮玩意，這些往往是能夠看到未來增量的地方，包括當(dāng)下大熱的mNGS也自認(rèn)為自己做的是這個(gè)領(lǐng)域，而不單單只把自己定義為分子診斷市場。這個(gè)市場目前還有很多痛點(diǎn)問題沒有解決，比如說檢測時(shí)間、便捷性等等。自動化、智能化是未來的發(fā)展趨勢。

國內(nèi)代表企業(yè)：安圖生物、丹娜生物、天津一瑞等

POCT市場

市場規(guī)模：100-150億

市場增速：15%

國產(chǎn)化率：50%

POCT市場其實(shí)和前面的其他細(xì)分領(lǐng)域有點(diǎn)交叉，它是一個(gè)以應(yīng)用場景來劃分的市場包括臨床檢測、慢病監(jiān)測、應(yīng)急反恐、傳染病監(jiān)測、檢驗(yàn)檢疫、食品安全和毒品檢測等領(lǐng)域。只要有檢測需求的地方，POCT就能提供解決方案，因此這個(gè)市場其實(shí)是充滿想象空間的，但是主要就是會受到技術(shù)的限制。傳染病的POCT、心臟標(biāo)記物等市場是目前的主流。分子POCT是這兩年特別火的方向，但目前相關(guān)產(chǎn)品還比較少，后期增長我還是比較看好的。

國內(nèi)代表企業(yè)：明德生物、萬孚生物、理邦生物等。

重新再看IVD領(lǐng)域的各個(gè)細(xì)分賽道，和前幾年比起來，都出現(xiàn)了較大的變化，尤其是分子診斷行業(yè)，變化最大；不同的細(xì)分領(lǐng)域都出現(xiàn)了很多新興的企業(yè)和技術(shù)，這也映證了體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展。