重磅！病理檢查立項指南發(fā)布

近日，國家醫(yī)保局編制印發(fā)了《病理類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，將已有價格項目規(guī)范整合為28項、加收項3項、擴展項2項。下一步，國家醫(yī)保局將指導(dǎo)各省醫(yī)保局參考《病理類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，制定全省統(tǒng)一的價格基準，由具有價格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)對照全省價格基準，上下浮動確定實際執(zhí)行的價格水平。

病理被認為是醫(yī)學(xué)診斷“金標準”，依托細胞病理、組織病理及分子病理等技術(shù)平臺，通過對病變組織與細胞的精準分析，明確疾病類型、腫瘤分型及關(guān)鍵基因突變，從而為臨床診療方案的制定提供關(guān)鍵依據(jù)，推動實現(xiàn)個體化精準治療。近日，國家醫(yī)保局印發(fā)《病理類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行)》（以下簡稱《立項指南》），對現(xiàn)有病理類價格項目進行系統(tǒng)性重塑，聚焦活檢取樣、樣本處理、切片復(fù)制、病理染色、病理診斷等環(huán)節(jié)設(shè)立價格項目，形成28項價格項目、3項加收項、2項擴展項，精細化立項定價將推動病理高質(zhì)量發(fā)展，也為人工智能輔助技術(shù)應(yīng)用培育新場景。

規(guī)范病理數(shù)字化切片收費，夯實新場景大規(guī)模應(yīng)用的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)

臨床檢查中，影像、檢驗、病理是患者最常接觸的三類檢查方式。影像檢查聚焦病變位置與形態(tài)，檢驗側(cè)重檢測患者生理生化指標，病理檢查注重確定病變的性質(zhì)、類型，還能進一步檢測突變基因與蛋白，為診療方案制定和用藥選擇提供關(guān)鍵指導(dǎo)。正是病理診斷的權(quán)威性和特殊性，臨床上對病理樣本存儲和病理診斷技術(shù)也提出了更高要求。

近年來，隨著信息化技術(shù)的飛速發(fā)展，高精度掃描能夠?qū)嶓w病理切片轉(zhuǎn)化為數(shù)字化圖像，有助于長期保存、信息共享，實現(xiàn)跨地區(qū)跨機構(gòu)診斷。病理數(shù)字化切片的推廣，同時推動了病理數(shù)據(jù)資源的規(guī)模化匯聚，為人工智能輔助診斷技術(shù)在病理領(lǐng)域的研發(fā)與模型訓(xùn)練提供大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，是人工智能+大規(guī)模應(yīng)用的新場景。

基于此，立項指南將“提供病理切片數(shù)字化圖像”作為病理樣本染色檢查、原位雜交、切片復(fù)制等病理服務(wù)的應(yīng)盡事項，納入相應(yīng)價格項目的價格構(gòu)成，在定價上充分體現(xiàn)相關(guān)資源消耗成本。醫(yī)療機構(gòu)提供相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)時，應(yīng)按要求將病理切片數(shù)字化圖像上傳至信息云平臺，如未能提供相應(yīng)服務(wù)的，執(zhí)行減收政策，減收標準為5元每切片，單次檢查或復(fù)制多張切片的，最高減收不超過15元。同時，明確將“上傳病理診斷報告”作為病理診斷的應(yīng)盡事項，納入價格構(gòu)成，如未能提供相應(yīng)服務(wù)的，同樣減收5元。上述面向病理切片和診斷的數(shù)字化收費政策，旨在通過價格政策引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)適應(yīng)技術(shù)迭代，推動病理切片從“實體存儲”向“數(shù)字化存儲和共享”轉(zhuǎn)型。

病理檢查與診斷數(shù)據(jù)的系統(tǒng)集成，有望實現(xiàn)患者、醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)企業(yè)的多方獲益。一是患者可享受更便捷的切片復(fù)制服務(wù)，促進跨地區(qū)跨機構(gòu)病理診斷，基層患者在家門口就能獲取外地專家的診斷服務(wù)；二是病理數(shù)智化能夠有效提升醫(yī)療機構(gòu)的診斷質(zhì)量與效率，短期內(nèi)緩解病理醫(yī)生短缺的壓力，尤其暢通基層醫(yī)療機構(gòu)與更高級別醫(yī)療機構(gòu)的對接渠道；三是通過匯聚病理檢查和診斷數(shù)據(jù)，能夠助力醫(yī)藥企業(yè)精準篩選潛在藥物靶點，科學(xué)優(yōu)化試驗設(shè)計，推動抗腫瘤等藥品的創(chuàng)新研發(fā)進程。

探索以適宜形式回應(yīng)人工智能輔助收費訴求，推動人工智能+在病理領(lǐng)域率先應(yīng)用

可以預(yù)見的是，得益于病理切片數(shù)字化圖像的大量匯聚，病理領(lǐng)域人工智能輔助診斷將迎來廣闊的應(yīng)用前景，人工智能輔助診斷模型也將得到大規(guī)模訓(xùn)練，有望實現(xiàn)快速優(yōu)化升級，將權(quán)威專家的診斷經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為更加可及的算法模型，在常規(guī)病理診斷中提供更加可靠的參考結(jié)論。

為此，立項指南明確將“人工智能輔助診斷”列為病理診斷的擴展項，并將人工智能輔助診斷納入病理診斷價格項目的價格構(gòu)成，指導(dǎo)各地在定價時關(guān)注人工智能輔助診斷的相關(guān)資源投入成本，在價格水平上進行整體調(diào)節(jié)和引導(dǎo)，為人工智能輔助診斷技術(shù)應(yīng)用理順收費路徑。醫(yī)療機構(gòu)可自行決定是否選用人工智能輔助診斷技術(shù)、自行決定選用哪家企業(yè)的產(chǎn)品，具體收益分配由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)自行協(xié)商確定。

單設(shè)病理診斷價格項目，突出技術(shù)勞務(wù)價值

病理檢查診斷關(guān)系后續(xù)治療與用藥方案，耗時長、要求高，其服務(wù)產(chǎn)出以病理檢查人員的技術(shù)勞務(wù)為主，立項指南將診斷環(huán)節(jié)從病理檢查整體過程中獨立出來，單設(shè)“病理診斷費”價格項目，醫(yī)療機構(gòu)基于本院自制或患者自行攜帶的病理標本提供診斷服務(wù)的，均可按此收費。同步設(shè)立“病理診斷費（遠程）”，患者通過郵件寄送、互聯(lián)網(wǎng)傳輸?shù)确绞教峁┣衅畔?，醫(yī)療機構(gòu)進行診斷的，可按此收費。

考慮到術(shù)中冷凍病理診斷要求在短時間內(nèi)提供診斷結(jié)果，對病理診斷技術(shù)和經(jīng)驗要求更高，為鼓勵病理醫(yī)師提供快速、準確的冰凍病理診斷結(jié)果，立項指南設(shè)立“術(shù)中冷凍病理診斷”加收項，具體加收金額由各地醫(yī)保部門制定。同時，鑒于活檢、手術(shù)樣本間切片數(shù)量存在顯著差異，為便于臨床計價收費，立項指南明確病理診斷按“起步價+里程價”的方式計價收費，單次病理診斷以10張以內(nèi)切片為基礎(chǔ)計價，超出部分每增加10張切片按一定比例疊加計價，各地醫(yī)保部門確定費用封頂線，以保障患者可負擔。此外，立項指南在組織病理標本處理中增設(shè)“限時處理”加收項，醫(yī)療機構(gòu)在24小時內(nèi)完成標本的完整檢查診斷，可按此適當加收。

單列病理樣本檢測價格項目，支持精準用藥指導(dǎo)

隨著精準醫(yī)學(xué)發(fā)展，病理診斷不僅能夠明確疾病性質(zhì)，在指導(dǎo)靶向用藥方面也發(fā)揮重要指導(dǎo)作用。以“免疫組織化學(xué)染色”為例，通過抗原-抗體特異性結(jié)合，能夠評估特定蛋白的表達水平，確定突變基因位點，為用藥選擇提供依據(jù)。

立項指南設(shè)立病理樣本原位核酸雜交、核酸測序等相關(guān)價格項目，醫(yī)療機構(gòu)利用各類檢測方式，識別與疾病相關(guān)的異常基因、蛋白，指導(dǎo)患者合理用藥，可依規(guī)據(jù)實收費，從價格機制上支持病理學(xué)科在精準治療中發(fā)揮更大作用。