頂刊研究指出：HPV自取樣檢測(cè)準(zhǔn)確可靠，宮頸癌早篩新選擇！

近日，一項(xiàng)在中國(guó)云南農(nóng)村地區(qū)開展的宮頸癌篩查研究發(fā)表在Nature子刊《scientific reports》上，深入探討了HPV自取樣檢測(cè)在宮頸癌篩查中的準(zhǔn)確性和可接受性，旨在為醫(yī)療資源有限的地區(qū)探索更有效的篩查策略。

據(jù)GLOBOCAN最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球新發(fā)子宮頸癌病例66.1萬、死亡病例34.8萬。2022年中國(guó)新發(fā)子宮頸癌病例15.1萬、死亡病例5.6萬，發(fā)病年齡呈年輕化趨勢(shì)，中西部地區(qū)發(fā)病率最高，防控形勢(shì)十分嚴(yán)峻。

WHO于2018年發(fā)起了消除宮頸癌的倡議，呼吁通過整合HPV疫苗接種、篩查和治療來共同應(yīng)對(duì)。中國(guó)也積極響應(yīng)，發(fā)布了《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》，明確提出到2030年，適齡婦女宮頸癌人群篩查率要達(dá)到70%的目標(biāo)。然而，2018到2019年我國(guó)35~44歲女性的子宮頸癌篩查覆蓋率為43.4%，35~64歲女性的篩查覆蓋率為36.8%，農(nóng)村地區(qū)覆蓋率更是要低于城市。盡管防控投入巨大，但篩查覆蓋率仍需提高，特別是HPV疫苗尚未普及，篩查仍是主要的防控手段。

HPV自采樣技術(shù)近年來發(fā)展成熟，已在全球廣泛應(yīng)用。其便捷性和高準(zhǔn)確性，使偏遠(yuǎn)地區(qū)女性能在家自行采樣，提升篩查覆蓋率。隨著技術(shù)完善和認(rèn)知提升，自采樣逐漸成為宮頸癌早篩的重要手段，特別適合醫(yī)療資源有限的農(nóng)村地區(qū)，將有效推動(dòng)“健康中國(guó)”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

基于此背景，本項(xiàng)研究招募了3000名17-69歲的女性，中位年齡為45歲。研究人群中，少數(shù)民族女性占比高達(dá)82.5%，其中傣族占53.4%，拉祜族占9.1%，佤族占7.3%，布朗族占7.2%，彝族占3.4%，白族占2.1%。漢族女性占17.5%。此外，94.8%的女性已婚，85.5%的女性受教育水平為初中及以下，51.9%的女性此前從未參與過宮頸癌篩查。研究通過對(duì)比自取樣陰道樣本和醫(yī)護(hù)人員取樣樣本，進(jìn)行了HPV DNA和E6/E7 mRNA檢測(cè)，并結(jié)合AI輔助細(xì)胞學(xué)檢查，全面評(píng)估了這些方法在檢測(cè)宮頸上皮內(nèi)瘤變2級(jí)或更高級(jí)別（CIN2+）和3級(jí)或更高級(jí)別（CIN3+）方面的效能。

研究結(jié)果顯示，在3000名女性中，自取樣HPV DNA檢測(cè)的陽性率為16.8%，醫(yī)護(hù)人員取樣HPV DNA檢測(cè)的陽性率為13.9%，E6/E7 mRNA檢測(cè)陽性率為9.2%，AI輔助細(xì)胞學(xué)（ASC-US+）陽性率為6.3%?？傆?jì)有610名女性在任一檢測(cè)中呈陽性，其中89.5%（546例）接受了陰道鏡檢查。最終，CIN1的檢出率為1.06%，CIN2為0.43%，CIN3為0.33%，宮頸癌為0.10%，CIN2+的總檢出率為0.86%。

針對(duì)CIN2+的檢測(cè)，自取樣HPV DNA檢測(cè)的敏感性高達(dá)96.2%，特異性為83.9%，陽性預(yù)測(cè)值（PPV）為5.0%，陰性預(yù)測(cè)值（NPV）為100.0%，曲線下面積（AUC）為0.90。與此相比，醫(yī)護(hù)人員取樣HPV DNA檢測(cè)對(duì)CIN2+的敏感性為92.3%，特異性為86.4%，PPV為5.6%，NPV為99.9%，AUC同樣為0.90。兩者在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異，表明自取樣技術(shù)在疾病檢出能力上與傳統(tǒng)方法不相上下，甚至在某些指標(biāo)上略有優(yōu)勢(shì)。

在CIN3+的檢測(cè)方面，自取樣HPV DNA檢測(cè)的敏感性更是達(dá)到了100%，特異性為83.5%，AUC為0.92。醫(yī)護(hù)人員取樣HPV DNA檢測(cè)對(duì)CIN3+的敏感性為92.3%，特異性為86.4%，AUC為0.89。同樣，兩者之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

研究還對(duì)比了其他檢測(cè)方法。E6/E7 mRNA檢測(cè)對(duì)CIN2+的敏感性為73.1%，特異性為91.4%，AUC為0.82。AI輔助細(xì)胞學(xué)對(duì)CIN2+的敏感性為53.9%，特異性為94.2%，AUC為0.74。這些數(shù)據(jù)清晰地表明，自取樣HPV DNA檢測(cè)在敏感性方面優(yōu)于E6/E7 mRNA檢測(cè)和AI輔助細(xì)胞學(xué)，在特異性方面與醫(yī)護(hù)人員取樣HPV DNA檢測(cè)相當(dāng)，且優(yōu)于E6/E7 mRNA檢測(cè)和AI輔助細(xì)胞學(xué)。

更重要的是，自取樣模式的“out-lab”特性，即無需專業(yè)PCR實(shí)驗(yàn)室，非專業(yè)人員經(jīng)簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可操作，使得這項(xiàng)技術(shù)在醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施薄弱的農(nóng)村地區(qū)具有極高的應(yīng)用潛力。它能夠有效解決偏遠(yuǎn)地區(qū)缺乏PCR實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的困境，為當(dāng)?shù)嘏蕴峁┛韶?fù)擔(dān)且高質(zhì)量的篩查服務(wù)，從而加速宮頸癌篩查的普及。

然而，研究也揭示了自取樣模式在可接受性方面存在的挑戰(zhàn)。盡管自取樣技術(shù)具有諸多優(yōu)勢(shì)，但僅有37.0%的參與者偏好這種模式，而63.0%的參與者最初選擇了醫(yī)護(hù)人員取樣模式。深入分析發(fā)現(xiàn)，年齡、民族、教育水平、宮頸癌篩查知識(shí)、態(tài)度和實(shí)踐（KAP）以及既往篩查史均顯著影響自取樣接受度。具體而言，年齡越大（≥40歲 vs. <40歲，aOR=2.75）、屬于少數(shù)民族（少數(shù)民族 vs. 漢族和傣族，aOR=2.55）、受教育程度較低（初中及以下 vs. 高中及以上，aOR=2.13）以及KAP較差（KAP評(píng)分<5分 vs. ≥5分，aOR=2.87）的女性，對(duì)自取樣模式的接受度普遍較低。她們普遍對(duì)樣本采集的可靠性缺乏自信，并對(duì)篩查結(jié)果的準(zhǔn)確性存有疑慮，有73.2%的偏好自取樣模式的女性認(rèn)為篩查結(jié)果不可靠。相比之下，選擇醫(yī)護(hù)人員取樣模式的女性中，91.2%認(rèn)為結(jié)果會(huì)更準(zhǔn)確，76.7%認(rèn)為盆腔檢查能發(fā)現(xiàn)更多疾病。這提示我們，技術(shù)創(chuàng)新固然重要，但若要真正實(shí)現(xiàn)篩查目標(biāo)，必須同步加強(qiáng)健康教育和公眾認(rèn)知。

因此，為了實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”中宮頸癌篩查70%覆蓋率的目標(biāo)，我們不僅要推廣自取樣等先進(jìn)、便捷的篩查技術(shù)，更要將健康教育置于優(yōu)先地位。針對(duì)不同人群的特點(diǎn)，開展有針對(duì)性的健康宣教，特別是要關(guān)注老年女性、少數(shù)民族地區(qū)女性以及受教育程度較低的群體。健康教育的內(nèi)容應(yīng)包括宮頸癌的危害、篩查的重要性、自取樣操作的規(guī)范性以及結(jié)果的可靠性，并可考慮使用當(dāng)?shù)厣贁?shù)民族語言進(jìn)行宣講，以提高信息的可及性和理解度。同時(shí)，應(yīng)優(yōu)化篩查服務(wù)模式，例如在鄉(xiāng)村診所設(shè)立自取樣點(diǎn)，由社區(qū)衛(wèi)生工作者提供指導(dǎo)，以打消女性的顧慮，提升她們對(duì)自取樣模式的信任和接受度。

自取樣HPV檢測(cè)技術(shù)為中國(guó)農(nóng)村地區(qū)宮頸癌篩查帶來了新機(jī)遇，有望成為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)行動(dòng)”中宮頸癌防治目標(biāo)的關(guān)鍵一環(huán)。但要充分發(fā)揮其潛力，必須將技術(shù)推廣與健康教育緊密結(jié)合，共同構(gòu)建一個(gè)更高效、更普及、更人性化的宮頸癌篩查體系，讓更多女性能夠受益于早期篩查，遠(yuǎn)離宮頸癌的威脅，共同邁向健康中國(guó)的美好未來。

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