IVD2023年一季度：IPO、融資、并購迎來小高潮

IPO：6起  港交所+基因檢測

Q1上市的6家企業(yè)，半數(shù)與基因檢測有關，而這基因檢測、腫瘤早篩相關企業(yè)，紛紛赴港交所IPO，先前諾輝健康、貝康醫(yī)療，已成功IPO。那下一家，會是誰呢？IVD行業(yè)，國產(chǎn)電機第一股鼎智科技，轉(zhuǎn)板北交所IPO，是IVD儀器零部件賽道里，最先跑出來的。儀器零部件企業(yè)，最近碰到好幾個投資人，尋找該賽道的優(yōu)質(zhì)標的，光學、流體等。

融資：11起  投早期+賽道多元化

Q1融資11起，逐漸遞減，2、3月份分別2起，融資大多數(shù)集中A、B輪，融資額在數(shù)千萬到數(shù)億元不等，融資賽道各異：基因測序、微流控芯片、生物原料、生物組學、流體零部件、超低溫冷藏設備、質(zhì)譜等。

并購：6起  凝血、生化、NGS

IVD行業(yè)的離散制造屬性和碎片化的特點，決定了不同子行業(yè)需要的技術和市場積淀迥異，跨越品種和細分領域發(fā)展的壁壘是較高的。從國際經(jīng)驗看，相比其他醫(yī)藥子行業(yè)，IVD企業(yè)發(fā)展對外延并購的需求和依賴較為突出。并購，往往是成為行業(yè)巨頭的重要方式。國內(nèi)如要誕生具有國際競爭力大型企業(yè)，產(chǎn)品線的豐富和不斷更新都是迫切課題；同時并購也是減少無序同質(zhì)競爭，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)整合的重要途徑。Q1并購6起，1、3月份各2起。

3月合作：產(chǎn)學研用一體推進

3月2日，上海潤達醫(yī)療聯(lián)合同濟大學上海市第十人民醫(yī)院組建臨床多組學檢測分析中心共促LDT發(fā)展。LDT通常是指醫(yī)學檢驗部門自行研發(fā)、驗證和使用的檢測方法，作為精準診療的有力手段。下一代測序技術、液相色譜-質(zhì)譜分析技術等臨床應用都離不開LDT。

LDT政策詳解：基因江湖《北京、上海兩地的LDT政策有何不同？》

3月10日，西門子與希森美康達成凝血產(chǎn)品全新合作。協(xié)議有效期從2023年3月1日至2038年2月28日。根據(jù)協(xié)議條款，兩家公司將在原始設備制造商的基礎上相互提供凝血產(chǎn)品，之后他們將以各自的品牌銷售合并后的產(chǎn)品組合中的產(chǎn)品。協(xié)議還涵蓋用于檢測凝血障礙的凝血產(chǎn)品、術前出血風險管理以及監(jiān)測服用抗凝治療藥物的患者。自 1995 年以來，總部位于德國法蘭克福的西門子和希森美康一直是凝血領域的分銷、銷售和服務合作伙伴。2021 年初，他們擴大了聯(lián)盟，希森美康 CN 系列自動凝血分析儀可由西門子分銷。

3月14日，美年健康與宇測生物達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)基于超敏血液生物標志物的體檢項目和風險評估模型。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將聯(lián)合開發(fā)基于單分子免疫技術的超敏血液生物標志物的體檢項目和風險評估模型，并注冊相關產(chǎn)品用于美年體系下的業(yè)務開展。美年健康集團將在旗下體檢中心針對不同年齡階段的人群提供包含基于血液樣本的單分子免疫檢測和分子檢測等項目。

3月15日，浙江迪譜診斷與中國海關科學技術研究中心簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方圍繞保障國門生物安全，利用核酸質(zhì)譜和納米孔測序等前沿科學技術，打造新一代高通量基因精準檢測技術平臺，為動物檢疫、植物檢疫、衛(wèi)生檢疫、糧食安全、食品安全、物種鑒定、生物反恐、病原數(shù)據(jù)庫建立等提供技術支撐。

3月19日，浙江東方生物與寧波胤瑞生物簽署《專用試劑開發(fā)技術開發(fā)（委托）合同》。東方基因?qū)⑽袑幉ㄘ啡痖_發(fā)三個批次幾十種分子檢測試劑盒產(chǎn)品，涵蓋醫(yī)療、畜牧以及寵物檢測市場，并包括醫(yī)療器械注冊合作申報等。同時，東方基因?qū)碛性诒敬窝邪l(fā)協(xié)議中獲得的研發(fā)成果之獨家代理權(quán)限。

3月22日，圣湘生物與湖南省人民醫(yī)院戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，雙方將在平臺搭建、科技攻關、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面建立全面戰(zhàn)略合作，積極推進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和應用鏈深度融合，共建“湖南省醫(yī)工結(jié)合精準診斷與治療技術創(chuàng)新中心”，共同打造具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與精準醫(yī)學診療高地。

3月24日，羅氏診斷聯(lián)手禮來制藥公司，促進阿爾茨海默病早期診斷。以支持羅氏的Elecsys淀粉樣蛋白血漿Panle(EAPP)的開發(fā)，這是一種幫助早期診斷阿爾茨海默病的血液測試。據(jù)了解，EAPP是一種創(chuàng)新的血液檢測，旨在促進阿爾茨海默病的早期診斷。EAPP已經(jīng)證明了其臨床性能，目前正在進行額外的研究，以確保臨床驗證。

3月25日，亞輝龍與深圳市第三人民醫(yī)院/國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，開啟“醫(yī)-研-企”戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)先進的結(jié)核診斷產(chǎn)品。  

3月28日，國藥集團下屬企業(yè)國藥（上海）醫(yī)療器械實業(yè)有限公司與杭州凱萊譜在杭州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將圍繞經(jīng)銷業(yè)務、渠道平臺、售后服務、數(shù)字化以及醫(yī)療教育等五大領域推動全面戰(zhàn)略合作。

3月29日，Agena Bioscience(基納生物)、先聲診斷、騰辰生物在南京簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，三方將發(fā)揮各自在核酸質(zhì)譜設備開發(fā)、產(chǎn)品注冊和渠道拓展以及創(chuàng)新癌癥早診檢測項目開發(fā)中的優(yōu)勢，共同打造核酸質(zhì)譜臨床檢測生態(tài)。根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，Agena Bioscience與先聲診斷將授權(quán)騰辰生物，使用SDx MassARRAY飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)作為開發(fā)平臺，推動其基于甲基化標志物的創(chuàng)新癌癥早診產(chǎn)品的開發(fā)和IVD注冊審批。在Agena Bioscience的支持下，先聲診斷和騰辰生物還將充分發(fā)揮各自在產(chǎn)品和渠道方面的優(yōu)勢，就臨床應用推廣開展深度合作。

3月29日，凱普生物與華大智造簽署戰(zhàn)略協(xié)議，雙方在高通量測序平臺、國際市場拓展等方向達成戰(zhàn)略合作。華大智造將提供DNBSEQ測序平臺，助力凱普生物進行精準醫(yī)療的應用開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。雙方協(xié)力拓展國際市場。

3月份，3個國家重點研發(fā)計劃相繼啟動。7日，國家重點研發(fā)計劃“基礎科研條件與重大科學儀器設備研發(fā)”重點專項“單細胞質(zhì)譜分析儀”啟動，中國計量科學研究院牽頭。11日，國家重點研發(fā)計劃“高性能實驗室流水線全自動化系統(tǒng)研發(fā)”啟動，安圖生物牽頭，項目負責人為復旦大學附屬華山醫(yī)院檢驗科主任關明教授。19日，國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“體外診斷試劑關鍵原材料研發(fā)”啟動，諾唯贊牽頭，共五個課題，由南京金斯瑞、杭州博岳生物、基蛋生物、東南大學、南京東納生物、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、吉林大學第二醫(yī)院、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所多家單位共同承擔。

3月30日-4月1日，中華醫(yī)學會第十七次全國檢驗醫(yī)學學術會議在長沙舉行。5100余名專家參加，參展人員超5000人。有

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