微軟攜AI，入局IVD！

日前，Microsoft與Paige公司共同宣布，雙方正在為數(shù)字病理學(xué)和腫瘤學(xué)構(gòu)建他們稱之為世界上最大的基于圖像的人工智能模型。另外，Paige還計(jì)劃使用微軟的Azure基礎(chǔ)設(shè)施，幫助在國際上的醫(yī)院和病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室部署其人工智能程序。

據(jù)了解，Paige公司成立于2017年，由“AI病理學(xué)之父”Thomas Fuchs 博士創(chuàng)立，2021年9月，公司開發(fā)的Paige Prostate獲得FDA上市批準(zhǔn)，成為了首個(gè)FDA批準(zhǔn)的AI病理學(xué)產(chǎn)品，開創(chuàng)了先河。

事實(shí)上，早在2023年1月，Microsoft就曾與Paige公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，該合作除了這家數(shù)字病理學(xué)公司采用 Microsoft Azure 作為其云提供商來容納其 FullFocus，這是一種經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的全幻燈片圖像查看器外。還涉及微軟對(duì)Paige公司進(jìn)行一項(xiàng)戰(zhàn)略投資，同時(shí)Paige 還將成為微軟醫(yī)療保健云合作伙伴，并允許微軟為醫(yī)療保健客戶更新自己的產(chǎn)品。

打造世界最大的腫瘤數(shù)字病理人工智能程序

根據(jù)報(bào)道顯示，在此前Paige公司已經(jīng)開發(fā)了一個(gè)人工智能模型，該模型使用了50萬張多種癌癥類型的病理切片中的超過10億張圖像。

而此次與微軟的合作，在微軟的Azure云計(jì)算支持下，Paige公司將計(jì)劃開發(fā)一個(gè)新的人工智能模型，目前該AI模型正在對(duì)前所未有的數(shù)據(jù)量進(jìn)行訓(xùn)練，其“數(shù)量級(jí)之大比當(dāng)今任何其他基于圖像的人工智能模型都要大”，其中包含了數(shù)十億的參數(shù)和變量。該模型有助于捕獲癌癥的微妙復(fù)雜性，并作為下一代臨床應(yīng)用和計(jì)算生物標(biāo)志物的基石，拓寬腫瘤學(xué)和病理學(xué)的界限。

據(jù)了解，Azure 是 Microsoft 的云計(jì)算平臺(tái)，于 2010 年推出。它提供了廣泛的云服務(wù)，包括計(jì)算、存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)庫、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等。并與 Microsoft 產(chǎn)品和服務(wù)無縫集成，已發(fā)展成為全球第二大云計(jì)算平臺(tái)。

通過Microsoft的專業(yè)知識(shí)和巨大的計(jì)算能力與Paige人工智能，技術(shù)和數(shù)字病理學(xué)方面的深厚技術(shù)沉淀結(jié)合，進(jìn)而顯著推進(jìn)的癌癥成像的進(jìn)步。

接下來，Paige公司將從其無與倫比的 PB 級(jí)臨床數(shù)據(jù)檔案中整合多達(dá) 400 萬張數(shù)字化顯微鏡載玻片，這些載玻片涉及多種類型的癌癥。Paige將利用Microsoft先進(jìn)的超級(jí)計(jì)算基礎(chǔ)設(shè)施大規(guī)模訓(xùn)練該技術(shù)，并最終使用Azure將其部署到全球的醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室。

Paige創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家Thomas Fuchs Dr.Sc 表示：“Paige技術(shù)已經(jīng)超越了當(dāng)今人類的可能性，并幫助醫(yī)生在人工智能的支持下提供更好的癌癥護(hù)理。通過以前所未有的規(guī)模實(shí)現(xiàn)生成人工智能的潛力，Paige 模型與 Microsoft 的合作是腫瘤學(xué)歷史上的一個(gè)里程碑。它以非凡的保真度打開了一扇進(jìn)入微觀世界的窗戶，不僅允許更高的精度，而且允許全新的功能?！?/p>

“AI病理學(xué)之父”創(chuàng)立，微軟戰(zhàn)略投資

公開消息顯示，Paige公司成立于2017年，于 2018 年從全美兩大癌癥醫(yī)院之一的紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心分拆出來，旨在通過人工智能更好地分析癌癥病理。

值得一提的是，Paige公司創(chuàng)始人Thomas Fuchs是美國宇航局噴氣推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的前研究技術(shù)專家和加州理工學(xué)院的訪問科學(xué)家。并擁有蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院機(jī)器學(xué)習(xí)科學(xué)博士學(xué)位和奧地利格拉茨技術(shù)大學(xué)技術(shù)數(shù)學(xué)碩士學(xué)位。 

并有著“AI病理學(xué)之父”的稱號(hào)，在創(chuàng)立Paige公司時(shí)，Thomas Fuchs是紀(jì)念斯隆凱特琳醫(yī)院 Warren Alpert 數(shù)字和計(jì)算病理學(xué)中心的數(shù)字病理學(xué)主任 ，也是威爾康奈爾醫(yī)學(xué)科學(xué)研究生院機(jī)器學(xué)習(xí)教授。

在成立之初，紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥研究中心（MSKCC）為AI的研究工作提供了大量數(shù)據(jù)，獨(dú)家授權(quán)協(xié)議使得Paige 可以訪問世界上最大的腫瘤病理檔案之一，其中包括2500萬張病理幻燈片。還提供了高質(zhì)量的專業(yè)注釋。

作為臨床級(jí)AI病理學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，Paige公司一流的前列腺癌檢測解決方案Paige Prostate于2019年11月獲得CE 標(biāo)志。2021年9月21日，Paige Prostate軟件獲得了FDA的批準(zhǔn)，成為了首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的AI病理學(xué)產(chǎn)品，允許通過Paige.AI的數(shù)字病理學(xué)查看器（FullFocus?）進(jìn)行體外診斷(IVD)，開創(chuàng)了先河。

在提交給FDA的臨床研究中，使用Paige Prostate產(chǎn)品的病理學(xué)家在診斷癌癥方面的正確率、敏感性增加了7個(gè)百分點(diǎn)（從89.5%增加到96.8%），使用Paige Prostate可以減少70%的假陰性診斷和24%的假陽性診斷。

需要一說的是，在前列腺癌檢測解決方案Paige Prostate獲得歐洲批準(zhǔn)后，Paige公司先后完成了多輪融資，投資者包括強(qiáng)生公司風(fēng)投高盛，Healthcare Venture Partners等知名機(jī)構(gòu)。 

2023年1月，該公司還與微軟簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Paige 將采用Microsoft Azure 作為其云提供商來容納其 FullFocus，這是一種經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的全幻燈片圖像查看器外。

通過Paige平臺(tái)，病理學(xué)家可以從患者身上采集組織樣本，將其放在載玻片上，然后將其放入掃描儀（相對(duì)于顯微鏡）中，然后創(chuàng)建有助于診斷的樣本數(shù)字圖像。然后，來自該幻燈片的數(shù)據(jù)將存儲(chǔ)在 Azure 上，客戶可以選擇希望它保留多長時(shí)間。

微軟戰(zhàn)略投資

另外，微軟還對(duì)Paige公司進(jìn)行了一項(xiàng)戰(zhàn)略投資，以幫助他們建立AI診斷同時(shí)Paige 還將成為微軟醫(yī)療保健云合作伙伴，并允許微軟為醫(yī)療保健客戶更新自己的產(chǎn)品。

此外，今年6月，作為全球AI數(shù)字病理的龍頭，Paige公司還推出了Paige Breast Suite，這套產(chǎn)品旨在增強(qiáng)病理學(xué)家對(duì)乳腺癌的診斷能力，減少手動(dòng)診斷的主觀性和繁瑣性，并提高診斷效率和信心。Paige乳房套件包括Paige乳房檢測、Paige乳房腫瘤、Paige乳房有絲分裂、Paige乳房淋巴結(jié)和HER 2 Complete，這是一組綜合的AI工具，幫助支持乳腺癌診斷的每一步，并簡化病理學(xué)家的日常工作流程。目前已獲得FDA批準(zhǔn)，但大多用于科研用途。

同時(shí)，Paige公司還與與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物制藥公司達(dá)成合作，包括徠卡生物、Agendia、MSKCC等，共同開展研究和臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證其技術(shù)在診斷和治療癌癥方面的有效性和安全性。該公司提供數(shù)據(jù)和算法支持，幫助合作伙伴加速研究和開發(fā)工作。

數(shù)百億級(jí)市場，巨頭不斷布局

病理診斷被譽(yù)為疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，同時(shí)又面臨著科室建設(shè)不足、信息化緩慢、人員流失等痛點(diǎn)?；诖?，AI病理學(xué)的出現(xiàn)，可以說是應(yīng)運(yùn)而生，通過人工智能算法，對(duì)數(shù)字化的病理切片進(jìn)行診斷，能夠有效彌補(bǔ)人工診斷效率低、病理醫(yī)生不足等問題。具有廣闊的發(fā)展前景，潛力巨大。

據(jù)2020年世界病理學(xué)大會(huì)報(bào)告，預(yù)計(jì)到2024年，病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元，從2019年到2024年的復(fù)合年增長率為6.1%。據(jù)GrandViewResearch預(yù)測，2019年全球數(shù)字病理學(xué)市場規(guī)模為7.676億美元，預(yù)計(jì)到2027復(fù)合年增長率為11.8％。

伴隨賽道的不斷發(fā)展，該領(lǐng)域再近年來愈發(fā)火熱，多家巨頭和械企不斷在此布局，包括西門子醫(yī)療、羅氏、富士、英特爾、濱松、飛利浦、騰訊、蘭丁股份等多家企業(yè)。

羅氏診斷與迪英加合作

2023年9月6日，羅氏診斷宣布與迪英加科技有限公司正式達(dá)成合作，共同推出病理人工智能AI輔助判讀算法產(chǎn)品，進(jìn)一步助推中國病理診斷的數(shù)字化、智慧化轉(zhuǎn)型，為個(gè)體化精準(zhǔn)診療的發(fā)展提供有力支撐。

根據(jù)報(bào)道，羅氏診斷將在原有的病理診斷核心產(chǎn)品優(yōu)勢的基礎(chǔ)之上，以迪英加AI病理分析模塊為創(chuàng)新引擎，著力打造智慧病理整體解決方案，推動(dòng)病理診斷創(chuàng)新變革。

通過羅氏診斷VENTANA DP 200和DP 600數(shù)字病理切片掃描儀*的高清晰、全視野數(shù)字化圖像與迪英加的病理人工智能AI輔助判讀算法相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了病理實(shí)驗(yàn)室硬件與智能化算法的充分融合，全面助力病理醫(yī)生精準(zhǔn)、高效判讀病理切片。

西門子醫(yī)療與日本濱松合作

2023年3月，西門子醫(yī)療與日本濱松合作，簽訂了一項(xiàng)多年分銷協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，濱松將提供NanoZoomer*全視野切片掃描儀，以支持西門子Healthineers在美洲和歐洲的數(shù)字化病理學(xué)擴(kuò)張。日本濱松是一家領(lǐng)先的光子學(xué)設(shè)備制造商，包括用于數(shù)字病理學(xué)的全視野切片掃描儀。

富士膠片收購數(shù)字病理行業(yè)大亨Inspirata的Dynamyx數(shù)字病理學(xué)軟件平臺(tái)

2022年12月，富士膠片宣布與數(shù)字病理行業(yè)大亨Inspirata簽訂了協(xié)議，收購Inspirata的Dynamyx數(shù)字病理學(xué)軟件平臺(tái)，以及其員工和客戶。據(jù)悉，Dynamyx于今年3月獲得了FDA批準(zhǔn)，允許使用全玻片圖像（WSI）代替?zhèn)鹘y(tǒng)的載玻片進(jìn)行初步診斷。該軟件是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的具有多個(gè)掃描儀的數(shù)字病理學(xué)軟件，并且還是全球首個(gè)真正的開放、與供應(yīng)商無關(guān)的端到端數(shù)字病理學(xué)解決方案。

Paige作為AI數(shù)字病理學(xué)龍頭，是第一家獲得FDA批準(zhǔn)的數(shù)字病理學(xué)臨床AI應(yīng)用的公司，在AI病理領(lǐng)域可以說是遙遙領(lǐng)先，Microsoft作為首屈一指的云計(jì)算和人工智能巨頭，雙方的合作可以說是腫瘤病理學(xué)歷史上的一個(gè)里程碑。目前，雙方正在開發(fā)新的人工智能模型，該模型被他們成為世界最大的腫瘤數(shù)字病理人工智能程序，將對(duì)癌癥病理學(xué)提供前所未有的促進(jìn)。