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來(lái)源:小桔燈網(wǎng) 閱讀量:次發(fā)表時(shí)間:2024-06-28 08:25:15
來(lái)源:小桔燈網(wǎng),作者:燈哥
分子診斷POCT作為IVD產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的一個(gè)重大細(xì)分領(lǐng)域,一直受到資本的關(guān)注,其能將分子診斷項(xiàng)目重新在POCT式的平臺(tái)落地生根,意味著更多的未被滿足的臨床需求將被滿足,進(jìn)一步釋放大量的市場(chǎng)空間。
同時(shí),分子和POCT兩條作為增長(zhǎng)速度最快的賽道,二者的結(jié)合也在激烈競(jìng)爭(zhēng)中,因此擁有些差異化優(yōu)勢(shì),能夠切實(shí)獲得市場(chǎng)收入的企業(yè)將備受資本青睞。

分子POCT的必然性
POCT可以重新定義分子診斷的時(shí)間、空間、自動(dòng)化與質(zhì)控,自從POCT概念產(chǎn)生之后,其極大的可執(zhí)行性,使得分子診斷POCT化成為必然。
IVD 產(chǎn)品可分為 POCT 和實(shí)驗(yàn)室 Lab 兩類(lèi),因此包括分子診斷在內(nèi)的所有賽道都有往POCT化的方向發(fā)展。
2022年由于全球范圍內(nèi)對(duì)POCT檢測(cè)產(chǎn)品需求的驟增,使得規(guī)模達(dá)到空前的367億美元,雖然是百年一遇的事件,有著不可再現(xiàn)性。但充分說(shuō)明了POCT產(chǎn)品的強(qiáng)大潛力。
這些年分級(jí)診療的快速推進(jìn),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)了更多的檢測(cè)任務(wù),同時(shí)需要配套大型檢測(cè)儀器和有限的醫(yī)療資源也有矛盾,因此檢測(cè)價(jià)格較低,可以在性價(jià)比上呼應(yīng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的POCT產(chǎn)品呼之欲出,加上民眾健康意識(shí)崛起,居家自檢市場(chǎng)的成長(zhǎng),POCT需求不斷增加。
在這種情況下,作為金標(biāo)準(zhǔn)的核酸、更精準(zhǔn)的分子診斷POCT產(chǎn)品無(wú)疑將成為香餑餑,何況對(duì)于基層醫(yī)院、臨床科室以及個(gè)人家庭等局限資源領(lǐng)域,檢測(cè)方法 POCT 化(譬如微流控技術(shù)),雖有失去一定的精準(zhǔn)度,但依舊被業(yè)內(nèi)外人士所期盼。產(chǎn)品的精準(zhǔn)度似乎也不再是產(chǎn)品是否有市場(chǎng)的第一要素。
同樣地,雖然2023年同比回落,跌幅有超過(guò)60%,但是如上段所講,剛性需求+自檢習(xí)慣正在養(yǎng)成,加上各類(lèi)新技術(shù)平臺(tái)的加入,分子POCT總趨勢(shì)是將增長(zhǎng)的。
2023年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025 年)》提到重點(diǎn)關(guān)注即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)質(zhì)量管理,有望進(jìn)一步發(fā)揮POCT對(duì)重大病種診療的正向作用。
總體而言,POCT技術(shù)從免疫檢測(cè),到核酸檢測(cè),再到基因測(cè)序,經(jīng)歷了不同的發(fā)展階段,正在朝更快、更準(zhǔn)、更便宜的方向發(fā)展,特別是信息化技術(shù)的融合發(fā)展,不僅提高效率和精度,更提供了大數(shù)據(jù)支持。
差異化引領(lǐng)未來(lái)
歐美日市場(chǎng)中,POCT頭部地位比較明確,賽沛、梅里埃等主要巨頭主導(dǎo),其也引領(lǐng)全球市場(chǎng)。與之不同的是,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中盡管有優(yōu)思達(dá)、卡尤迪、圣湘、伯杰等一批優(yōu)秀的分子POCT企業(yè),但是總體而言,滲透率還比較低,整個(gè)行業(yè)管理有待完善等多種尚待成熟的土壤環(huán)境,使得每個(gè)做分子POCT都有較大的機(jī)會(huì)。
但這個(gè)前提是必須有技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品差異化,而價(jià)值導(dǎo)向是更好的解決臨床問(wèn)題,提供更優(yōu)的解決方案。
全自動(dòng)微流控核酸檢測(cè)系統(tǒng),全封閉全集成的核酸檢測(cè)試劑盒,一步加樣上機(jī),樣本進(jìn)-結(jié)果出,是分子POCT要?dú)⒊鲋貒谋匾獥l件。
至于超多重聯(lián)檢技術(shù),更多的是作為一種先進(jìn)象征,當(dāng)下市場(chǎng)是否大規(guī)模推廣有待商榷,常規(guī)多聯(lián)檢是可以肯定的。
相比于傳統(tǒng)PCR核酸檢測(cè),分子POCT的最大優(yōu)點(diǎn)就是便捷快速,如果可以全密封,全程無(wú)開(kāi)蓋,實(shí)現(xiàn)氣溶膠“0”污染,并且成本可控,那分子POCT大幅度替代傳統(tǒng)PCR也不是癡人說(shuō)夢(mèng)。
寫(xiě)在文末
分子POCT市場(chǎng)在2022、2023年中雖然有一定的起伏和回撤,但廣闊的發(fā)展前景顯然也是毋庸置疑的。2023年,借助呼吸道感染疾病的檢測(cè)需求大增,分子POCT的作用再次得到發(fā)揮,但顯然更多的臨床需求在等待分子POCT的開(kāi)拓,僅僅呼吸道疾病檢測(cè)需求還是小用了。
人工智能、大數(shù)據(jù)相關(guān)技術(shù)等新技術(shù)的出現(xiàn),更多的臨川痛點(diǎn)有著更強(qiáng)烈的解決訴求,群眾健康、自檢意識(shí)的崛起,包括分子POCT在內(nèi)的整個(gè)POCT賽道也將會(huì)蒸蒸日上。
參考資料:
1.官網(wǎng)資訊、萬(wàn)孚、東方生物