2023年中國(guó)IVD企業(yè)在歐美獲證產(chǎn)品達(dá)4012個(gè)！

據(jù)上海實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院體外診斷發(fā)展研究所統(tǒng)計(jì)，2023年中國(guó)體外診斷上市企業(yè)全年獲得歐洲、美國(guó)注冊(cè)證（European Union/United States of America）企業(yè)數(shù)23家,共計(jì)4012個(gè)產(chǎn)品。其中獲得歐洲注冊(cè)證（European Union）的產(chǎn)品4001個(gè)，獲得美國(guó)注冊(cè)證（United States of America）的產(chǎn)品11個(gè)，注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)超過100個(gè)的企業(yè)共計(jì)7家企業(yè)，分別是圣湘生物1323個(gè)產(chǎn)品，邁瑞生物935個(gè)產(chǎn)品，易瑞生物592個(gè)產(chǎn)品，達(dá)安基因399個(gè)產(chǎn)品，碩世生物219個(gè)產(chǎn)品，科華生物151個(gè)產(chǎn)品，安旭生物111個(gè)產(chǎn)品。這無疑是中國(guó)體外診斷上市企業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)上嶄露頭角的有力證明。

在當(dāng)今全球化的經(jīng)濟(jì)格局下，企業(yè)的發(fā)展不再局限于本土市場(chǎng)。正如 2023年中國(guó)體外診斷上市企業(yè)所展現(xiàn)的趨勢(shì)，出海正逐漸成為中國(guó)體外診斷企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。出海為中國(guó)體外診斷企業(yè)帶來了諸多機(jī)遇。

第一，國(guó)際體外診斷市場(chǎng)擁有更廣闊的客戶群體和消費(fèi)需求，能夠極大地拓展生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。不同國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療需求存在差異，這為企業(yè)提供了多樣化的發(fā)展空間，有助于企業(yè)分散市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，降低對(duì)單一市場(chǎng)的依賴。例如疫情期間廈門寶太生物快速抗原檢測(cè)試劑盒、九安醫(yī)療iHealth試劑盒都曾拿過百億訂單。

第二，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能夠促使企業(yè)不斷提升自身的技術(shù)水平和創(chuàng)新能力。在面對(duì)來自全球的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手時(shí)，企業(yè)必須精益求精，加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能，以滿足國(guó)際市場(chǎng)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和要求。這種競(jìng)爭(zhēng)壓力將推動(dòng)企業(yè)不斷進(jìn)步，從而提升整體競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，出海有助于企業(yè)塑造國(guó)際化的品牌形象。在國(guó)際市場(chǎng)上取得成功，能夠增強(qiáng)企業(yè)在全球范圍內(nèi)的知名度和美譽(yù)度，為企業(yè)未來的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

第三，出海之路并非一帆風(fēng)順，企業(yè)需要面對(duì)文化差異、法律法規(guī)、貿(mào)易壁壘等諸多挑戰(zhàn)。但正是這些挑戰(zhàn)，促使企業(yè)不斷優(yōu)化管理模式，增強(qiáng)適應(yīng)能力，提升應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的能力。

總之，出海是企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展、邁向國(guó)際化的必經(jīng)之路。邁瑞擁有美國(guó)硅谷、新澤西、西雅圖、歐洲4大境外研發(fā)中心。亞輝龍日本株式會(huì)致力于體外診斷各項(xiàng)新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)與開拓。萬孚生物22年海外“本地化”運(yùn)營(yíng)，技術(shù)出海150多個(gè)國(guó)家。邁克、萬泰、達(dá)安等多家企業(yè)都在正在積極進(jìn)軍海外市場(chǎng)。以上出?！笆录辈粍倜杜e。正如中國(guó)體外診斷企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的積極探索和所取得的成績(jī)，只有勇敢地走出國(guó)門，融入全球經(jīng)濟(jì)大循環(huán)，企業(yè)才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，實(shí)現(xiàn)更高層次的發(fā)展和跨越。未來，我們期待更多的中國(guó)體外診斷企業(yè)在出海的征程中乘風(fēng)破浪，書寫輝煌篇章。

數(shù)據(jù)來源：普瑞純證整理 | 供稿：孫旭光

編輯：雪墨 | 校對(duì)：甜寶 | 責(zé)編：小舟