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來源:abcnews 閱讀量:次發(fā)表時間:2024-09-23 15:47:05
首批允許患者自行采集樣本篩查人類乳頭瘤病毒(HPV)的檢測方法之一即將在醫(yī)生的診室中使用。
今年 5 月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了全球醫(yī)療技術(shù)公司 Becton, Dickinson and Company(BD)的一種自拭式檢驗用于 “臨床”,即在醫(yī)生辦公室的私人房間、流動診所或其他醫(yī)療機構(gòu)中使用。

BD公司告訴美國廣播公司新聞(ABC News),該公司已于周四開始向醫(yī)生辦公室運送名為 “BD Onclarity HPV Assay ”的自拭試劑盒,試劑盒將于本月晚些時候開始運抵醫(yī)療機構(gòu)。
美國疾病控制與預防中心稱,HPV 是美國最常見的性傳播感染,可導致包括宮頸癌在內(nèi)的多種潛在致命癌癥。美國疾病預防控制中心說,HPV 每年在美國導致約 36,000 例男性和女性癌癥病例。
通常情況下,對患者進行的人乳頭瘤病毒篩查包括巴氏涂片檢查,也稱為巴氏試驗。用一個小刷子輕輕地從宮頸表面和宮頸周圍清除細胞。然后在顯微鏡下檢查拭子上是否有宮頸癌的跡象或可能導致宮頸癌的細胞變化。
在一份新聞稿中,BD 公司指出,由于各種原因,包括過去的負面經(jīng)歷、社會或宗教偏好,許多人對傳統(tǒng)的子宮頸抹片檢查所需的盆腔檢查感到不舒服。該公司還指出,傳統(tǒng)檢查可能包括人們必須把腿放在醫(yī)用蹬子上,或醫(yī)生選擇使用窺陰器。
新的檢測方法將允許患者自己插入拭子并采集樣本,甚至在初級保健醫(yī)生的辦公室也可以這樣做。拭子隨后會被送到實驗室,實驗室會將結(jié)果轉(zhuǎn)發(fā)給下訂單的醫(yī)生,醫(yī)生會向病人提供最新信息。
BD表示,有了這種侵入性較小的選擇,更多的人,尤其是生活在醫(yī)療服務不足地區(qū)的人,就可以接受 HPV 篩查,并有可能預防宮頸癌。
“超過一半的宮頸癌發(fā)生在過去五年中沒有接受過篩查或從未接受過篩查的女性身上,"BD公司診斷解決方案全球醫(yī)療事務副總裁、婦科認證醫(yī)師杰夫-安德魯斯(Jeff Andrews)博士在一份聲明中告訴美國廣播公司新聞(ABC News)?!白晕也杉淖兞岁P(guān)于篩查的話題,是在我們有生之年消除宮頸癌的重要一步。它簡單、私密且易于使用,所有這些都能幫助那些因社會經(jīng)濟和個人等各種原因而未接受篩查的人獲得可能挽救生命的檢測。
同樣在今年 5 月,美國食品和藥物管理局批準了制藥公司羅氏控股公司(Roche Holding AG)的一種類似的 HPV 自采測試。羅氏公司告訴 ABC News:"我們的自取裝置將于今年秋季開始在提供羅氏 HPV 檢測的醫(yī)療機構(gòu)中使用。?”
BD 公司表示,該公司最終希望能將其 HPV 自檢試劑盒提供給家庭使用,并補充說,這可能會在今年年底前實現(xiàn),但需要等待美國食品及藥物管理局專門針對家庭采集的批準。
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