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來源:360Dx、IVD工具人整理 閱讀量:次發(fā)表時(shí)間:2024-11-02 10:45:20
美國(guó)戰(zhàn)略應(yīng)對(duì)管理局旗下的生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展局(BARDA)宣布,它已向Revvity授予了920萬美元的合同,用于開發(fā)一種居家分子POCT,用于檢測(cè)新冠和甲乙流。
Revvity合同將加速開發(fā)家庭分子診斷測(cè)試平臺(tái)。BARDA表示,30分鐘的多重測(cè)試將包括一個(gè)可重復(fù)使用的孵育器和一次性試劑盒。

Revvity計(jì)劃使用這筆資金來支持多中心的臨床研究,以驗(yàn)證測(cè)試的臨床性能及其非專業(yè)人員的可用性,以尋求美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。
同時(shí),BARDA還宣布與Sherlock Biosciences開展了合作,開發(fā)類似的家用多重分子測(cè)試,與Sherlock Biosciences合作的財(cái)務(wù)條款沒有披露。
Sherlock的是一次性的,手持式、電池供電,利用等溫?cái)U(kuò)增,僅需15分鐘就可以從鼻拭子樣本到完成測(cè)試。
Sherlock的底層技術(shù)包括SHERLOCK (Specific High-sensitivity Enzymatic Reporter unLOCKing) and INSPECTR (INternal Splint-Pairing Expression Cassette Translation Reaction),一個(gè)基于合成生物學(xué)的分子診斷平臺(tái)。
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Sherlock于2022年從Wyss研究所獲得了環(huán)境溫度擴(kuò)增方法的許可,并于2023年收購(gòu)了Sense Biodetection及其手持式Veros系統(tǒng)和等溫核酸擴(kuò)增平臺(tái)。
BARDA說,這兩種檢測(cè)方法都符合一項(xiàng)戰(zhàn)略計(jì)劃,即在疫情爆發(fā)期間改善獲得公平診斷的機(jī)會(huì)。