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來源:圣湘生物 閱讀量:次發(fā)表時間:2024-12-09 08:42:39
12月6日,圣湘生物科技股份有限公司的產品人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(熒光 PCR 法)于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

人偏肺病毒感染是人體感染人偏肺病毒(humanmetapneumovirus,hMPV)后引起的一種急性呼吸道傳染病,全年散發(fā),多發(fā)生于冬末及春初,也是目前最常見的呼吸道感染病毒之一。hMPV 感染大多表現(xiàn)為輕度自限性疾病,部分患者因出現(xiàn)毛細支氣管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾?。–OPD)急性加重和支氣管哮喘急性發(fā)作等并發(fā)癥需要住院治療,免疫功能低下者可進展為重癥肺炎,出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)或多器官功能不全等,甚至導致死亡。
公司本次獲證的檢測產品采用實時熒光 PCR 技術,可定性檢測咽拭子樣本中的人偏肺病毒核酸,靈敏度高,精準性好、可及性強,檢測結果可用于臨床人偏肺病毒感染的輔助診斷,為門急診病毒的快速鑒別檢測提供了便捷工具。
93050D型咽拭子
單采病毒采樣管套裝