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來源:麥瑞科林 閱讀量:次發(fā)表時間:2025-02-17 15:29:45
2025年2月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于征求<醫(yī)學實驗室和體外診斷系統(tǒng) 實體腫瘤類器官藥物敏感性檢測通用技術要求》等23項醫(yī)療器械國家標準立項申請意見的通知》,標志著我國體外診斷領域標準化建設進入快車道。

此次立項涵蓋精準醫(yī)療、原材料質(zhì)量、檢測技術三大核心領域,將推動行業(yè)技術規(guī)范化發(fā)展。
各有關單位及專家:
根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》的要求,全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會對《醫(yī)學實驗室和體外診斷系統(tǒng) 實體腫瘤類器官藥物敏感性檢測通用技術要求》等23項醫(yī)療器械國家標準立項申請項目公開征求意見。請于2025年03月11日前反饋意見。
聯(lián)系人:劉艷春
聯(lián)系電話:010-57901383
聯(lián)系郵箱:[email protected]
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心
2025-02-12

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