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麥瑞科林勝訴-美國(guó)337調(diào)查！

2022年10月28日，美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)（ITC）就Copan Italia S.p.A of Brescia主張的特定植絨拭子侵犯其專利權(quán)調(diào)查一案做出裁定，深圳市麥瑞科林科技有限公司的植絨拭子不侵...

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02 2024-09

HPV自取樣方法和注意事項(xiàng)

宮頸癌發(fā)病率居女性生殖道惡性腫瘤首位，嚴(yán)重威脅女性生命健康。眾所周知，高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生發(fā)展的重要因素，HPV檢查是宮頸癌篩查的主要手段之一。那么...

28 2024-08

淺談IVD居家自測(cè)領(lǐng)域試發(fā)展

周末的時(shí)候，有位朋友來(lái)訪，在我這小辦公室里面坐著聊聊天。朋友經(jīng)營(yíng)著一個(gè)很小的IVD工廠，手上也有幾個(gè)產(chǎn)品獲得了注冊(cè)證，一年也能有個(gè)五六百萬(wàn)的營(yíng)銷額。聊著聊著，自...

28 2024-08

美國(guó)又開(kāi)始免費(fèi)發(fā)放新冠抗原自測(cè)

美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部上周表示，該機(jī)構(gòu)將再次向美國(guó)居民提供免費(fèi)的SARS-CoV-2家庭檢測(cè)。據(jù)美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部戰(zhàn)略準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)管理局網(wǎng)站稱，9月底，美國(guó)家庭將...

27 2024-08

鼻咽拭子采集樣本的正確方法和注意事項(xiàng)

隨著新型冠狀病毒的發(fā)展，許多機(jī)構(gòu)現(xiàn)在都采用鼻咽拭子采集法進(jìn)行病毒核酸檢測(cè)。這種方法簡(jiǎn)便易行，適用范圍更廣。它是快速診斷呼吸道病毒感染或攜帶者狀態(tài)的有效方法。今天...

27 2024-08

國(guó)家醫(yī)保局：嚴(yán)查“糖化血紅蛋白”檢測(cè)！

近期，國(guó)家醫(yī)保局運(yùn)用大數(shù)據(jù)對(duì)2023年以來(lái)部分定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施“糖化血紅蛋白”檢測(cè)的情況進(jìn)行篩查分析，發(fā)現(xiàn)一批疑似過(guò)度檢查線索并下發(fā)各地核查。截至目前，各地醫(yī)保...

27 2024-08

猴痘、新冠病毒變異，再次爆發(fā)！

全球疫情再起波瀾8月14日，世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事譚德塞宣布，猴痘疫情構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。這是WHO時(shí)隔兩年再次為猴痘拉響最高級(jí)別的疫情警...

23 2024-08

妊娠和早產(chǎn)期間陰道微生物組宿主相互作用的直接拭子代謝譜分析

妊娠和早產(chǎn)期間陰道微生物組宿主相互作用的直接拭子代謝譜分析IF:16.6 Nature communications 2021.10 帝國(guó)醫(yī)學(xué)院 英國(guó)研究概...

23 2024-08

2024年7月國(guó)家局共批準(zhǔn)注冊(cè)52個(gè)IVD產(chǎn)品

2024年7月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品272個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品192個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品44個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，港澳...

21 2024-08

醫(yī)學(xué)標(biāo)本采集和運(yùn)輸終極指南

1. 血液標(biāo)本 采集血液進(jìn)行培養(yǎng)時(shí)需要格外小心。許多微生物, 特別是葡萄球菌和丙酸桿菌, 通常存在于皮膚表面或附近, 很容易污染標(biāo)本。采集血液標(biāo)本時(shí), 請(qǐng)按以下...

21 2024-08

咽拭子可以檢測(cè)哪些呼吸道病毒

新型冠狀病毒引起的COVID-19疫情對(duì)人們的生命和健康造成了巨大的威脅。在新冠疫情的防治過(guò)程中，大家逐漸認(rèn)識(shí)到核酸檢測(cè)在傳染性疾病診斷和防控中的重要性。有時(shí)候...

21 2024-08

國(guó)內(nèi)首個(gè)，猴痘檢測(cè)試劑盒獲批！

8月19日，從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布，達(dá)安基因“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”獲批。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品。從公布結(jié)果來(lái)看，批準(zhǔn)時(shí)間為...

20 2024-08

核酸采樣棉簽生產(chǎn)廠家需要什么資質(zhì)和條件

核酸采樣棉簽行業(yè)術(shù)語(yǔ)叫采樣拭子，主要用于采集人體核酸樣本，主要是口咽和鼻咽部位，那么這種棉簽什么公司可以生產(chǎn)呢？下面麥瑞科林給大家介紹下。一、需要有醫(yī)療器械生產(chǎn)...