IVD行業(yè)下一個(gè)發(fā)展風(fēng)口在哪？

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 實(shí)習(xí)生 楊斯琪 廣州報(bào)道

體外檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展正在迎來巨變。

11月11日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》（下稱“通知”），公布進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施。其中明確提到，“沒有發(fā)生疫情的地區(qū)嚴(yán)格按照第九版防控方案確定的范圍對(duì)風(fēng)險(xiǎn)崗位、重點(diǎn)人員開展核酸檢測(cè)，不得擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍。一般不按行政區(qū)域開展全員核酸檢測(cè)，只在感染來源和傳播鏈條不清、社區(qū)傳播時(shí)間較長(zhǎng)等疫情底數(shù)不清時(shí)開展?！?/p>

自通知發(fā)布后，多地宣布取消或暫不開展區(qū)域全員核酸檢測(cè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面對(duì)核酸檢測(cè)也有所調(diào)整。近期，福建泉州醫(yī)學(xué)高等專科附屬人民醫(yī)院等多家醫(yī)院發(fā)布公告稱，為杜絕“愿檢盡檢”人群與醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)人員交叉感染事件，根據(jù)有關(guān)要求，取消院內(nèi)核酸“愿檢盡檢”，僅向院內(nèi)工作人員、就診患者及陪護(hù)人員等提供核酸采樣服務(wù)。

核酸檢測(cè)量下降或成趨勢(shì)，與核酸檢測(cè)息息相關(guān)的IVD行業(yè)是否加速迎來行業(yè)轉(zhuǎn)型期，該如何抓住下一個(gè)“風(fēng)口”？

此前即有從事海外出口試劑檢測(cè)的廠家向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，公司面對(duì)疫情回落的業(yè)績(jī)影響其實(shí)早已有所布局，從海外市場(chǎng)的情況來看，新冠檢測(cè)回歸常規(guī)業(yè)務(wù)是每個(gè)出口公司已經(jīng)共同面臨的現(xiàn)實(shí)。行業(yè)發(fā)展的岔路口早晚要來，企業(yè)端必須做好準(zhǔn)備。

多地取消區(qū)域全員核酸檢測(cè)

11日傍晚，三亞市發(fā)布通告，稱為貫徹落實(shí)最新疫情防控政策，取消區(qū)域核酸檢測(cè)。11月12日，石家莊市政府網(wǎng)站發(fā)布了《致全體市民的一封信》。文中提出，全面對(duì)標(biāo)對(duì)表、嚴(yán)格執(zhí)行中央進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施，實(shí)施科學(xué)精準(zhǔn)防控。

11月13日，上海市也發(fā)布了優(yōu)化調(diào)整并細(xì)化落實(shí)相關(guān)防控措施的內(nèi)容，明確一般不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測(cè)，只在感染來源和傳播鏈條不清、社區(qū)傳播時(shí)間較長(zhǎng)等疫情底數(shù)不清時(shí)開展。同時(shí)，進(jìn)一步組織好常態(tài)化核酸檢測(cè)和社區(qū)便民篩查。

13日，“延吉市衛(wèi)生健康局”微信公眾號(hào)發(fā)布通告，宣布延吉市于11月14日起停止全員核酸檢測(cè)工作。

截至目前，不完全統(tǒng)計(jì)已有河北省石家莊市、福建省福州市、安徽省合肥市、上海市、吉林省延吉市、江西省廣昌縣、陜西省坪縣等地均已宣布取消區(qū)域全員核酸檢測(cè)。

在核酸檢測(cè)費(fèi)用方面，據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì)，目前核酸檢測(cè)價(jià)格普遍為單人單檢16元，混檢為3元/人次-4元/人次。此前，貴州省貴陽市、貴州省畢節(jié)市織金縣、四川省部分縣區(qū)、甘肅隴南下屬縣區(qū)等地均已恢復(fù)常態(tài)化核酸檢測(cè)收費(fèi)，并對(duì)價(jià)格進(jìn)行了規(guī)定。其中，甘肅隴南徽縣、湖南岳陽核酸檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)均為單人單檢16元/人次，多人混檢4元/人次。

除此之外，涼山州第一人民醫(yī)院、涼山州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、西昌市人民醫(yī)院發(fā)布公告稱，自2022年11月14日8時(shí)起，醫(yī)院新冠核酸檢測(cè)恢復(fù)收費(fèi)，價(jià)格為3.5元/人次。

企業(yè)如何尋找新引擎

11月11日，福建泉州醫(yī)學(xué)高等?？聘綄偃嗣襻t(yī)院發(fā)布通知稱，自2022年11月12日零時(shí)起，取消在院內(nèi)開展“愿檢盡檢”人群的核酸采樣服務(wù)，醫(yī)院內(nèi)僅為院內(nèi)工作人員、就診患者、住院患者及陪護(hù)人員提供核酸采樣服務(wù)。醫(yī)院方面介紹，此次調(diào)整根據(jù)的是泉州市衛(wèi)健委印發(fā)的相關(guān)文件要求，為進(jìn)一步規(guī)范設(shè)置新冠病毒核酸采樣點(diǎn)，強(qiáng)化采樣管理，杜絕“愿檢盡檢”人群與醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)人員交叉感染事件。

據(jù)澎湃新聞13日?qǐng)?bào)道，廣西來賓市人民醫(yī)院、江蘇蘇州獨(dú)墅湖醫(yī)院、廣西融水苗族自治縣人民醫(yī)院等多家醫(yī)院已將院內(nèi)“愿檢盡檢”核酸檢測(cè)采樣通道關(guān)閉。

隨著醫(yī)院取消核酸檢測(cè)通道，核酸檢測(cè)可能會(huì)呈現(xiàn)出更多將交托于第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，而對(duì)企業(yè)來說核酸檢測(cè)也將成為IVD企業(yè)常規(guī)業(yè)務(wù)的一部分。

華南某行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者坦言，目前的核酸檢測(cè)價(jià)格從商業(yè)層面來說利潤(rùn)很低，很多公立醫(yī)院本身從事核酸檢測(cè)實(shí)際是出于防疫考量虧本在做，對(duì)企業(yè)來說如果不上量也是虧損。

目前看，核酸檢測(cè)量?jī)r(jià)齊跌已成趨勢(shì)，公司后續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)仍舊需要其余業(yè)務(wù)拉動(dòng)。根據(jù)IVD企業(yè)三季度財(cái)報(bào)，疫情影響減弱之后，IVD企業(yè)非新冠業(yè)務(wù)逐步恢復(fù)。

三季度財(cái)報(bào)顯示，基蛋生物2022年第三季度自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)16%左右，境內(nèi)自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)30%左右。亞輝龍今年前三季度凈利潤(rùn)增長(zhǎng)463.55%，非新冠自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)及新冠產(chǎn)品業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)銷售增長(zhǎng)，公司前三季度新增化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)超過1450臺(tái)，同比增加45%。

在歷經(jīng)新冠非正常增長(zhǎng)期之后，IVD企業(yè)正在向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，加速布局下一輪的成長(zhǎng)引擎。

即有公司開始完善公司腫瘤業(yè)務(wù)的“預(yù)、篩、診、監(jiān)”閉環(huán)解決方案，也有公司開始順勢(shì)深耕分子診斷領(lǐng)域，圍繞上下游產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)打造自身生態(tài)。 也有企業(yè)開始借助新冠契機(jī)，快速切入藥物和疫苗開發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈；亦或是開始布局抗體藥物和活菌藥物開發(fā)。

下沉市場(chǎng)能否是出路？

7月12日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生健康系統(tǒng)貫徹落實(shí)以基層為重點(diǎn)的新時(shí)代黨的衛(wèi)生與健康工作方針若干要求的通知》。其中指出，地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要積極協(xié)調(diào)地方政府，將衛(wèi)生健康基本建設(shè)投資增量?jī)?yōu)先向基層傾斜，落實(shí)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)投入責(zé)任，加快推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，力爭(zhēng)“十四五”期間基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普遍達(dá)到服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)。

基層醫(yī)療、分級(jí)診療是我國(guó)醫(yī)改的重要任務(wù)之一，為此，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將迎來設(shè)備、儀器及試劑的放量。

“通過核酸檢測(cè)，不少IVD企業(yè)與縣、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方企業(yè)建立了信任關(guān)系，”華南體外診斷專業(yè)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，“這些IVD企業(yè)也借此契機(jī)向下沉市場(chǎng)擴(kuò)張?！?/p>

一方面，價(jià)格為IVD企業(yè)進(jìn)軍下沉市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)。另一方面，集采政策為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供了更多機(jī)會(huì)。華金證券表示，跨國(guó)企業(yè)長(zhǎng)期占據(jù)中國(guó)60%以上的市場(chǎng)份額。國(guó)產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)明顯，對(duì)降價(jià)接受度更高，集采將加速國(guó)產(chǎn)企業(yè)崛起的節(jié)奏。

值得注意的是，核酸檢測(cè)拉動(dòng)的還有第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。據(jù)了解，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室憑借相對(duì)靈活的市場(chǎng)模式，可快速引進(jìn)多種檢驗(yàn)項(xiàng)目。在保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的同時(shí)，能提供更全面的檢驗(yàn)項(xiàng)目，充分滿足臨床多樣化需求。

并且，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有著明顯的降低成本優(yōu)勢(shì)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心2018年9月發(fā)布的中國(guó)首份第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室效果評(píng)估及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，以2016年為基數(shù)推算，2016-2020年間第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可為醫(yī)院節(jié)省的檢驗(yàn)花費(fèi)為104、137、176、221、274億元，每年可節(jié)省醫(yī)保支出近1%。

可以說，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心可以極大補(bǔ)充基層醫(yī)院檢驗(yàn)科檢測(cè)項(xiàng)目少，響應(yīng)速度慢，檢測(cè)成本高，重復(fù)投入等限制。

某公立醫(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)生此前向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，未來的發(fā)展空間是探尋合作模式，一線城市大三甲的檢驗(yàn)科實(shí)力雄厚，但是對(duì)于廣大下沉市場(chǎng)來說，檢驗(yàn)作為前端，設(shè)備人員投入大，怎么調(diào)動(dòng)第三方醫(yī)檢的積極性，實(shí)現(xiàn)效率最大化對(duì)行業(yè)來說意義也很大。