今年至少6家核酸檢測機構(gòu)被查，IVD企業(yè)如何走好“下半場”路？

21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 實習(xí)生 唐菁陽 廣州報道

隨著國家進(jìn)一步優(yōu)化疫情防控“20條”措施發(fā)布以后，各地核酸檢測服務(wù)正在發(fā)生變化，體外檢測行業(yè)也隨之進(jìn)入發(fā)展下半場。

據(jù)央廣網(wǎng)報道，11月15日，河南省鄭州市惠濟區(qū)一臨時自費采樣點打出公告稱：加急核酸檢測最遲90分鐘出報告，通常60分鐘左右。僅限企業(yè)VIP客戶，年費320元，并享有兩年內(nèi)20次加急核酸檢測服務(wù)。不單獨售賣。

從曝光的公告圖片來看，該信息發(fā)布的主體是鄭州達(dá)瑞杼壽醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，位于鄭州市惠濟區(qū)月湖南路附近，歸屬于鄭州達(dá)瑞杼壽醫(yī)療服務(wù)中心。

另據(jù)濟南日報報業(yè)集團“新黃河”報道，記者電話聯(lián)系了該核酸檢測點，接電的工作人員表示，公告展示內(nèi)容屬實，且目前鄭州只此一處可以提供公告展示內(nèi)容的核酸檢測點。此外，目前據(jù)都市快報“橙柿互動”消息，其與鄭州月湖南路所在的惠濟區(qū)衛(wèi)健委取得聯(lián)系，工作人員透露，目前這個點已經(jīng)撤銷，正在調(diào)查。

這或是當(dāng)下核酸檢測服務(wù)市場出現(xiàn)變化的一個縮影，對于眾多涉及核酸檢測業(yè)務(wù)的體外檢測企業(yè)來說，如何走好下半場的路已是業(yè)內(nèi)外關(guān)注的焦點。

官方回應(yīng)：已撤銷

21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者查詢發(fā)現(xiàn)，達(dá)瑞杼壽醫(yī)療服務(wù)中心官網(wǎng)在簡介中寫道，鄭州達(dá)瑞杼壽醫(yī)療服務(wù)中心由美國陽光-睿達(dá)健康管理集團、廣州達(dá)瑞生物、上海夙昱健康、陜西華佑醫(yī)療集團聯(lián)合河南省民營經(jīng)濟發(fā)展服務(wù)中心、中科光啟信息管理有限公司發(fā)起成立的以基因檢測技術(shù)為核心，以傳統(tǒng)中醫(yī)、細(xì)胞為手段，致力于生命健康5S管理的醫(yī)療服務(wù)平臺。

從官網(wǎng)還可以了解到，該醫(yī)療服務(wù)中心除了提供新冠肺炎核酸檢測、女性宮頸癌HPV檢查、幽門螺桿菌病毒DNA檢測等醫(yī)學(xué)檢測項目，還提供中醫(yī)診療、健康生活5S管理項目、健康產(chǎn)品、進(jìn)出口報關(guān)以及健康大數(shù)據(jù)等服務(wù)。

據(jù)企信寶顯示的信息，鄭州達(dá)瑞杼壽醫(yī)療服務(wù)中心（有限合伙）成立于2021年9月9日，由河南杼壽健康管理咨詢有限公司與中科光啟空間信息技術(shù)有限公司聯(lián)合投資。河南杼壽健康管理咨詢有限公司持股比例為80%，認(rèn)繳出資額1000萬元；中科光啟空間信息技術(shù)有限公司持股比例為20%，認(rèn)繳出資額250萬元。同時企信寶還顯示鄭州達(dá)瑞杼壽醫(yī)療服務(wù)中心參保人數(shù)為0。

此外，鄭州達(dá)瑞杼壽醫(yī)療服務(wù)中心的主要投資方，河南杼壽健康管理咨詢有限公司成立于2020年8月17日，注冊資本100萬元。上海夙昱健康管理咨詢有限公司認(rèn)繳出資額45萬元，占股45%；河南省民營經(jīng)濟發(fā)展服務(wù)中心認(rèn)繳出資額40萬元，占股40%；陜西華佑醫(yī)療投資集團有限公司認(rèn)繳出資額15萬元，占股15%。值得注意的是，這三個股東合計認(rèn)繳金額為100萬元，實繳金額為0，且河南杼壽健康管理咨詢有限公司參保人數(shù)也為0。

目前，都市快報“橙柿互動”已經(jīng)與鄭州月湖南路所在的惠濟區(qū)衛(wèi)健委取得聯(lián)系，工作人員表示區(qū)衛(wèi)健委已經(jīng)注意到網(wǎng)上的這一信息，領(lǐng)導(dǎo)非常重視，目前這個點已經(jīng)撤銷，正在調(diào)查。

多家企業(yè)收縮核酸檢測業(yè)務(wù)

今年7月上旬，美國新冠檢測企業(yè)Cue Health宣布裁減170名員工。對于此次裁員，公司將原因歸結(jié)為：受到許多行業(yè)的經(jīng)濟挑戰(zhàn)，以及美國政府最近決定減少新冠檢測次數(shù)。西門子、SummerBio等醫(yī)療器械巨頭均傳出將要裁員和關(guān)閉部分IVD實驗室的消息。

多家企業(yè)在核酸檢測業(yè)務(wù)方面的收縮，都表明單一、乏力的新冠產(chǎn)品無法支持企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

從需求端來看，國內(nèi)外核酸檢測試劑的需求都出現(xiàn)了大幅度下降。根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，受到國外防疫政策變化的影響，我國檢測試劑2022年5月出口貨值為18.1億元，接近最近24個月來的最低值，環(huán)比2022年4月的39.1億元下滑53.7%，同比2021年5月下滑85.9%。

而在國內(nèi)，11月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》，其中明確提到“沒有發(fā)生疫情的地區(qū)嚴(yán)格按照第九版防控方案確定的范圍對風(fēng)險崗位、重點人員開展核酸檢測，不得擴大核酸檢測范圍。一般不按行政區(qū)域開展全員核酸檢測，只在感染來源和傳播鏈條不清、社區(qū)傳播時間較長等疫情底數(shù)不清時開展?！彪S后，全國多地取消區(qū)域全員核酸檢測，多家醫(yī)院也將“愿檢盡檢”人群的核酸采樣服務(wù)關(guān)閉。這一舉措使得國內(nèi)的新冠檢測試劑的需求也大大減少。

從市場規(guī)范來看，IVD行業(yè)的監(jiān)管也日益規(guī)范，由原先的“重注冊，輕監(jiān)管”轉(zhuǎn)變?yōu)椤拜p注冊，重監(jiān)管”的模式。今年5-6月僅北京就有三家核酸檢測實驗室被立案偵查，其中，11月18日，北京市房山區(qū)人民檢察院通報，涉與樸石醫(yī)學(xué)檢驗實驗室核酸檢測造假案件有關(guān)，共計10人被公訴（包括3名原公職人員）；9月，河北省石家莊市一家核酸檢測機構(gòu)也因混管陽性未上報被立案偵察。11月11日，昆明市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布通告稱，經(jīng)調(diào)查昆明寰基醫(yī)學(xué)檢驗所管理混亂、質(zhì)控不嚴(yán)、失職失責(zé)，導(dǎo)致檢測結(jié)果虛假，干擾疫情防控工作，已被立案調(diào)查。另據(jù)呼和浩特市公安局新城區(qū)分局通報，11月13日，新城區(qū)公安分局接到群眾報警稱，內(nèi)蒙古賽斯基因科技有限公司存在核酸檢測結(jié)果造假。公安機關(guān)立即立案開展偵查。

此外，核酸檢測價格的不斷下跌，也使得企業(yè)的毛利率大幅度下降。以邁克生物為例，其在10月25日發(fā)布的第三季度報告中顯示，公司新冠核酸檢測產(chǎn)品出庫測試數(shù)較去年前三季度增長了93.06%，收入同比下滑23.08%，平均銷售毛利率下降約20%。

核酸檢測賽道進(jìn)入下半場

目前來看，核酸檢測需求不再高漲，未來IVD行業(yè)將回歸常態(tài)，且行業(yè)上的優(yōu)勝劣汰將愈演愈烈，相關(guān)企業(yè)必須尋找其他的行業(yè)增長點。

部分企業(yè)已經(jīng)開始著力加碼特檢業(yè)務(wù)。所謂特檢業(yè)務(wù)，通俗講就是用基因、質(zhì)譜和病理等技術(shù)平臺，為臨床提供各類疾病的精準(zhǔn)檢測服務(wù)。從金域醫(yī)學(xué)的第三季度報告來看，其特檢收入占比提升，高端客戶收入增長迅速。2021年公司特檢收入占比為50.45%，2022年第三季度提升至51.50%，特檢收入占比持續(xù)提升。2021年公司三級醫(yī)院收入占比為35.86%，2022年第三季度為36.7%，較第二季度略有提升，公司客戶單產(chǎn)也提升了40.68%。

在今年8月份的一次交流會上，金域醫(yī)學(xué)管理層曾表示，“對于金域醫(yī)學(xué)而言，隨著公司特檢業(yè)務(wù)提高，高端項目比重進(jìn)一步加大，未來利潤主要來自特檢，也是公司的核心競爭力。”

而在核酸檢測賽道的下半場，抗原檢測也有可能接棒而行。今年3月，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組便發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》，提到在核酸檢測基礎(chǔ)上，將抗原檢測作為新冠疫情防控的重要補充手段。

截至今年4月20日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)包括廣州萬孚生物、深圳華大因源、北京萬泰生物等公司研發(fā)的29個抗原檢測產(chǎn)品。目前，廣州、重慶等地的抗疫中陸續(xù)開啟新冠抗原檢測，助力快速篩查。

11月初，據(jù)廣州疾控相關(guān)負(fù)責(zé)人在新聞發(fā)布會上介紹，針對中高風(fēng)險區(qū)域內(nèi)的人員，還將增加抗原檢測，目的就是能夠盡快發(fā)現(xiàn)感染者，清除傳染源，做到唯透不破。