HPV檢測(cè)試劑只要10元！達(dá)安基因打響降價(jià)第一槍?zhuān)?3個(gè)品種都要降

多個(gè)檢測(cè)試劑產(chǎn)品降價(jià)近七成，達(dá)安基因此舉或?yàn)榉肿釉\斷行業(yè)的走向帶來(lái)新的變數(shù)。

近日，達(dá)安基因一份時(shí)間落款為11月7日的《試劑調(diào)價(jià)通知函》（下稱(chēng)“《通知函》”）在業(yè)內(nèi)流傳。在《通知函》中，達(dá)安基因表示，“決定從2022年11月起，我司體外診斷試劑產(chǎn)品的價(jià)格進(jìn)行大幅度下調(diào)”。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，達(dá)安基因此次降價(jià)的試劑產(chǎn)品達(dá)53個(gè)，產(chǎn)品種類(lèi)覆蓋乙型肝炎、流感、腸道呼吸、幽門(mén)螺旋桿菌、人乳頭瘤病毒（HPV）等領(lǐng)域?！锻ㄖ犯郊膬r(jià)格表顯示，有48個(gè)試劑產(chǎn)品的價(jià)格下調(diào)至20元及以下，其中10元與15元的產(chǎn)品占比超過(guò)95%，而價(jià)格在20元以上的則僅有5個(gè)。

針對(duì)此次降價(jià)事宜，致電達(dá)安基因證券部，相關(guān)人士證實(shí)了上述《通知函》確由公司所發(fā)。

上述文件甫一發(fā)出，便在業(yè)內(nèi)引發(fā)劇震。有行業(yè)人士將其取名為“10塊文件”，認(rèn)為這份文件注定會(huì)載入國(guó)內(nèi)IVD（體外診斷）分子行業(yè)的史冊(cè)，直接擊穿國(guó)內(nèi)玩家的底價(jià)。

其實(shí)試劑價(jià)格早就被打破了，頭部企業(yè)的規(guī)模效益已經(jīng)傳導(dǎo)至整個(gè)行業(yè)，上游原料價(jià)格也降下來(lái)了，所以這是整個(gè)行業(yè)的一次本質(zhì)回歸，而非行業(yè)的顛覆?！斌w外診斷行業(yè)資深人士卓偉對(duì)坦言道。

多個(gè)檢測(cè)試劑產(chǎn)品價(jià)格下探至10元

作為國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的頭部玩家，達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，于2004年在深交所上市。

2021年年報(bào)顯示，達(dá)安基因的產(chǎn)品主要包括熒光定量PCR系列產(chǎn)品（臨床）、熒光定量PCR系列產(chǎn)品（公衛(wèi)）、測(cè)序系列產(chǎn)品、化學(xué)發(fā)光系列產(chǎn)品等不同類(lèi)別，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，達(dá)安基因獲批的試劑產(chǎn)品超過(guò)70個(gè)。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院研報(bào)顯示，PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)是目前最為成熟、臨床應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)，具有靈敏度高、特異性好、及時(shí)方便等優(yōu)點(diǎn)。目前，PCR產(chǎn)品市場(chǎng)為分子檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)的主要細(xì)分市場(chǎng)，占整體分子診斷市場(chǎng)份額的40%。

《通知函》顯示，達(dá)安基因此次降價(jià)的產(chǎn)品多屬于熒光定量PCR系列產(chǎn)品（臨床）。其中，乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?、結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）、人乳頭瘤病毒（6、11型）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）等均下探至10元。

“跟其他企業(yè)不同，達(dá)安基因的供應(yīng)鏈已經(jīng)完備，具備了供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，有實(shí)力干這件事?！弊總ジ嬖V，“達(dá)安基因降價(jià)應(yīng)該是公司核算過(guò)后的市場(chǎng)行為，以?xún)r(jià)換量，其他廠家肯定要跟，只能說(shuō)分子診斷進(jìn)入平價(jià)時(shí)代，而不是進(jìn)入毀滅時(shí)代。這些試劑的直接成本都不高，因?yàn)橐咔榕囵B(yǎng)了成熟的供應(yīng)鏈，讓這次降價(jià)成為可能，也是必然，只是看誰(shuí)先出招而已”。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年上半年，達(dá)安基因的生物制品板塊毛利率均超過(guò)70%。

“行業(yè)中的頭部企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)等方面相對(duì)成熟，成本控制也比較好，為了占有更多的市場(chǎng)，就在價(jià)格方面狠降，而且即便降價(jià)，仍然有一定的利潤(rùn)空間?！贬t(yī)改研究專(zhuān)家徐毓才告訴

。

另?yè)?jù)媒體報(bào)道，“達(dá)安基因還把這個(gè)價(jià)格發(fā)到了各個(gè)終端，發(fā)給了各地醫(yī)保和招采中心，準(zhǔn)備掛網(wǎng)”，其依據(jù)的文件是青海省藥品采購(gòu)中心于11月15日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)用耗材試劑價(jià)格的通知》（下稱(chēng)“《通知》”）?！锻ㄖ分赋?，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)對(duì)部分醫(yī)用耗材和體外診斷檢驗(yàn)試劑的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整后的價(jià)格從即日起執(zhí)行。

《通知》顯示，此次調(diào)價(jià)幅度較大。

據(jù)測(cè)算，以腸道病毒EV71/CA16核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探測(cè)針?lè)ǎ槔?，其?shí)際規(guī)格為大包裝48人份/盒，變更前，在廣東省的掛網(wǎng)價(jià)格為4608元/盒，即96元/人，陜西省價(jià)格為3840元/盒，即80元/人，而變更后，在青海省的掛網(wǎng)價(jià)格為1440元/盒，即30元/人，與上述《通知函》中的價(jià)格一致，與變更前廣東省的掛網(wǎng)價(jià)格相比，降幅達(dá)到68.75%。

前述證券部相關(guān)人士告訴，“降價(jià)通知函中所涉及要調(diào)價(jià)的產(chǎn)品，公司已陸續(xù)向全國(guó)各省級(jí)平臺(tái)提出對(duì)已掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的申請(qǐng)?！?/p>

實(shí)際上，除了達(dá)安基因主動(dòng)調(diào)整檢測(cè)試劑價(jià)格外，隨著帶量采購(gòu)改革的推進(jìn)，檢測(cè)試劑產(chǎn)品也被納入集采。就在11月14日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)正式發(fā)布公告稱(chēng)，將與河北省、陜西省等22地聯(lián)合開(kāi)展肝功生化類(lèi)檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集采，涉及總蛋白、白蛋白等26款臨床常用產(chǎn)品。

“集采是個(gè)大趨勢(shì)，這次達(dá)安基因主動(dòng)降價(jià)可能也是為了應(yīng)對(duì)常規(guī)檢測(cè)試劑產(chǎn)品納入集采而提前做的布局?！毙熵共艑?duì)分析道。

以?xún)r(jià)換量是否可行？

達(dá)安基因此次主動(dòng)下調(diào)多個(gè)檢測(cè)試劑產(chǎn)品價(jià)格，之所以引發(fā)行業(yè)爭(zhēng)議，是因?yàn)槟壳按祟?lèi)檢測(cè)試劑產(chǎn)品的市場(chǎng)需求暫未達(dá)到大規(guī)?；?，以?xún)r(jià)換量是否可行或成疑問(wèn)。

此前，調(diào)查公司Kalorama Information的一份關(guān)于傳染病診斷全球市場(chǎng)分析報(bào)告顯示，2022年，中國(guó)傳染病檢測(cè)市場(chǎng)預(yù)估為64.5億美元（約折合人民幣458.90億元）。其中，新冠相關(guān)檢測(cè)為30.5億美元，占比高達(dá)47.29%。

“PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)已經(jīng)培育成熟，發(fā)病率低但是篩查會(huì)多起來(lái)，市場(chǎng)總量是會(huì)增長(zhǎng)的，所以以?xún)r(jià)換量長(zhǎng)期肯定是有效的?！弊總ジ嬖V。

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)，傳染病發(fā)病率的上升直接推動(dòng)了傳染病體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家疾病預(yù)防控制局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015-2019年，我國(guó)法定傳染病例從640.84萬(wàn)例增長(zhǎng)至1024.45萬(wàn)例，年均復(fù)合增長(zhǎng)為12.44%。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，未來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)傳染病控制力度的不斷加大，我國(guó)傳染病體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望從2019年的21.09億美元增至2027年的41.37億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.79%。

從此次達(dá)安基因降價(jià)的產(chǎn)品類(lèi)別來(lái)看，圣湘生物（688289.SH）、*ST科華（002022）（002022.SZ）、之江生物（688317.SH）、凱普生物（300639）（300639.SZ）均是這一賽道的玩家。一家龍頭企業(yè)的相關(guān)人士對(duì)表示，“企業(yè)會(huì)響應(yīng)國(guó)家的政策方向”。

“此次降價(jià)可以從兩個(gè)方面來(lái)看：一方面來(lái)源于企業(yè)降價(jià)為公司銷(xiāo)售策略，此前常規(guī)檢測(cè)試劑的利潤(rùn)較高，企業(yè)不斷升級(jí)產(chǎn)線，帶來(lái)的成本下降，所以有價(jià)格下降的可能和主動(dòng)力；另一方面，常規(guī)檢查的一些試劑未來(lái)大概率也會(huì)走向集采，中間商業(yè)環(huán)節(jié)將會(huì)被壓縮，如果能提前快速聚合渠道，勢(shì)必在未來(lái)可以帶來(lái)營(yíng)收的保障?！贬t(yī)療行業(yè)資深專(zhuān)家周君對(duì)分析道，“最終的結(jié)果就是，大廠勝小廠，小廠成本下不來(lái)，淘汰出局。”

（應(yīng)采訪對(duì)象要求，卓偉、周君均為化名。）