ivd行業(yè)全國首張AI三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，來了！

據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院微信公眾號(hào)11月21日消息，由北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科與北京小蠅科技聯(lián)合研發(fā)的外周血細(xì)胞圖像白細(xì)胞輔助識(shí)別軟件通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得體外診斷行業(yè)全國首張AI三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

目前大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是通過人眼識(shí)別異常細(xì)胞和正常細(xì)胞。用人工智能替代繁重的人工勞動(dòng)，有助于提高醫(yī)療質(zhì)量和安全，為提高疾病診斷能力將帶來飛躍性變化?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科主任徐英春接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)表示

據(jù)悉，全血細(xì)胞分析是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的三大基礎(chǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目之一，大部分的疾病診療過程需要進(jìn)行全血細(xì)胞分析，其中外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)是全血細(xì)胞分析中不可或缺的重要手段。

“以往都是拿顯微鏡去看細(xì)胞形態(tài)，這對(duì)于檢驗(yàn)技師的經(jīng)驗(yàn)、能力都提出了很高的要求，不同醫(yī)師之間的檢測結(jié)果也會(huì)有差異。通過細(xì)胞識(shí)別核心算法，可以有效的針對(duì)冬類細(xì)胞進(jìn)行形態(tài)的特征提取，幫助臨床檢驗(yàn)，盡可能地避免漏檢和誤檢?！?北京小蠅科技聯(lián)合創(chuàng)始人、注冊(cè)質(zhì)控部負(fù)責(zé)人呂東琦告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端

”病人的血片有問題，以前有些可能會(huì)看不到，現(xiàn)在基于AI技術(shù)特性，有效針對(duì)各類細(xì)胞形態(tài)進(jìn)行特征提取，對(duì)正常細(xì)胞的識(shí)別準(zhǔn)確率可以達(dá)到99%以上，對(duì)異常細(xì)胞的識(shí)別爭取可以達(dá)到95%?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任技師吳衛(wèi)告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端，外周血細(xì)胞圖像白細(xì)胞輔助識(shí)別軟件的準(zhǔn)確率如此之高，離不開團(tuán)隊(duì)前期大量準(zhǔn)備工作，面對(duì)海量數(shù)據(jù)篩選和標(biāo)注的困難，組內(nèi)對(duì)每一個(gè)細(xì)胞進(jìn)行交叉標(biāo)注、反復(fù)驗(yàn)證保證了數(shù)據(jù)的高質(zhì)量輸出“我們采取背靠背雙標(biāo)的方式，如果有異議需要申請(qǐng)仲裁保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

“我們也是希望后面有越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠用上AI的創(chuàng)新產(chǎn)品，未來呂東琦表示，我們還將不斷更新，保證數(shù)據(jù)庫的泛化性。