速看！抗原檢測最新市場分析！

抗原檢測市場，產(chǎn)能正在快速爬坡！

新冠檢測三種手段-核酸、抗原、抗體

目前，新冠的檢測方法主要分為兩種：一種是分子層面的核酸檢測；一種是免疫學層面的抗原、抗體檢測。

據(jù)病毒學家常榮山介紹，從原理上看，抗原檢測是直接檢測人體樣本中病毒顆粒表面的蛋白抗原，核酸檢測則是直接檢測人體樣本中的病毒，但需要破細胞(呼吸道上皮細胞)，然后還要提取病毒核酸，逆轉(zhuǎn)錄，再做基因擴增，從這個角度看，抗原檢測更為直接；而另一種抗體檢測則不是檢測新冠病毒本身，而是間接檢測人體血液里面有無對新冠病毒產(chǎn)生的抗體，繼而判定感染情況。 

除了檢測對象不同外，抗原檢測與核酸檢測主要的差異在于感染時間。如下曲線圖所示，橫軸表示與病毒接觸的時間，縱軸表示病毒載量，曲線表示在不同時期內(nèi)的病毒載量變化情況。觀圖可知，病毒載量較高的時間為感染后的3-7天。其中，快速檢測（Detectable by rapid，例如抗原檢測）可檢測出陽性結(jié)果的時間為感染后3-7天；PCR檢測（Detectable by PCR，例如核酸檢測）可檢測出陽性結(jié)果的時間為2-14天。因此，在新冠病毒感染2-3天以后，如果用現(xiàn)有的抗原檢測產(chǎn)品做檢測，其靈敏度已經(jīng)和核酸檢測的差距不大。一方面，此時核酸的病毒載量比較高，病毒水平遠在抗原檢測和核酸檢測的檢出水平之上，兩種檢測方式都能檢出。另一方面，若使用者實在擔心漏檢，由于抗原檢測方便又快速，居家可進行，可以連續(xù)檢測2天，基本上都能檢出。

由此常榮山認為，在歐美國家新冠病毒感染率整體超過1%的情況下，抗原檢測和核酸檢測在檢測陽性方面能力差異不大。與核酸檢測相比，抗原檢測最顯著優(yōu)勢是快。其檢測時間約15分鐘，是核酸檢測的十分之一。并且，它不依賴設備、實驗室和人力運輸，僅需要測試試紙。無論是消費者所消耗的時間精力，還是檢測成本，亦或是檢測體驗，抗原檢測都擁有核酸檢測不具備的優(yōu)勢。

抗原檢測在全球的應用情況

在國外疫情的防控實踐中，新冠抗原居家自檢適用于大范圍普篩自查，是對核酸檢測的有效補充。美國、歐盟、澳大利亞等地對于抗原自檢使用規(guī)則均明確指出可以補充但不可替代核酸檢測方法。

目前在中國香港地區(qū)的抗疫實踐中，抗原檢測也正在起到不可忽視的作用。

今年香港疫情，為達到早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療的目標，香港政府正采購大量快速抗原測試包，供不同群組人士進行檢測，以盡早識別出患者及截斷病毒傳播鏈。

快速抗原測試需結(jié)合臨床診斷和其他實驗室測試的結(jié)果，以完成對疑似感染者樣本中的抗原擬作定性檢測。

香港市民可向市面零售商購買快速抗原測試包作自愿測試，同時，政府向指定高風險及特定群組及居安抗疫人士免費提供快速抗原測試包。

香港政府向指定群組免費發(fā)放的抗原試劑盒品牌包括亞輝龍、熱景生物、萬孚生物、雅培等國內(nèi)外企業(yè)共9家。

新冠抗原檢測市場分析

連日以來，全國多地優(yōu)化完善疫情防控的措施。隨著疫情防控政策的逐步優(yōu)化，抗原檢測有望成為重要檢測手段，包括成都、廣州、北京、重慶等多地宣布不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測，并鼓勵家庭自備抗原試劑盒。階段性需求爆發(fā)或?qū)涌乖a(chǎn)品的放量，生產(chǎn)廠商及相關渠道有望在這一過程中發(fā)揮重要作用。

在此之前（11月21日），國家層面發(fā)布的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實施辦法》明確表示，沒有發(fā)生疫情的地區(qū)，一般不按行政區(qū)域開展全員核酸檢測，對曾發(fā)現(xiàn)陽性感染者的樓宇、院落可先行抗原檢測，陰性后再有序進行核酸檢測。

此外，政府、企事業(yè)單位、醫(yī)療終端、港口、機場、海運、外賣員、出租車司機等場景，家庭自備抗原試劑也還有巨大的釋放空間。

尤其在院外自測初期，在渠道備貨和居家囤貨需求下，需求可能集中釋放，彈性較大；中長期引流戰(zhàn)略價值顯著，值得注意的是，抗原檢測試劑除了提供業(yè)績增量，可能是產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游具有引流價值，尤其是藥店渠道，頭部藥店有望對接 IVD 廠家，吸引和綁定客流，加速行業(yè)整合。

基于抗原市場短期需要滿足國際、國內(nèi)市場同步供應，短期需求暴增導致產(chǎn)能跟不上。后期隨著產(chǎn)能快速擴大，價格將會持續(xù)下滑，市場也將回歸常態(tài)化。

最終，抗原市場的容量到底有多大，小編分析主要來自于大眾看待新冠的觀念以及官方對新冠病毒的最終定義。

對于抗原產(chǎn)品的市場前景，中泰證券分析認為，如果國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開，預計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達到280億元，再結(jié)合中國居民、企業(yè)有儲備習慣的情況，新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求單月或達560億元，年需求將達到6000億元。

從目前國內(nèi)獲批的36種新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品分類來看，膠體金法布局企業(yè)較多，包括廣州萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰生物、武漢明德生物、浙江東方基因、上海伯杰醫(yī)療、復星診斷、之江生物等；乳膠法布局企業(yè)包括北京金沃夫、杭州奧泰生物、艾康生物、英諾特，珠海麗珠試劑、精碩生物、海孵醫(yī)療、無錫科智達等；熒光免疫層析法布局企業(yè)涉及深圳華大因源、北京華科泰、深圳易瑞生物；磁微?；瘜W發(fā)光法布局企業(yè)包括廈門萬泰凱瑞生物，于12月2日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

國家監(jiān)管部門對于三類醫(yī)療器械證的批準，是需要至少2到3年的時間的。研發(fā)到商業(yè)化也有一段較長的路，這對于創(chuàng)業(yè)型公司而言，會錯過檢測試劑盒的最快成長階段。