中國凝血市場分析，一文讀懂凝血市場

各位新年好，我是老劉，一個傳播IVD知識的人，今天再次寫一下凝血，順便梳理下市場上的幾款主流設(shè)備和玩家，這次會梳理的詳細一點。本次文章6000字，預計需要的時間為10-15分鐘（內(nèi)含視頻），應該是市場上最全面的一篇凝血市場和產(chǎn)品分析，歡迎點贊，轉(zhuǎn)發(fā)，在看三連。

進口布局，國產(chǎn)加速

四大家動態(tài)：

2020年，羅氏t711&t511在華上市，羅雅貝西首次上市自己的儀器+試劑（PS：西門子的凝血試劑主要是給sysmex用，據(jù)說也快有自己的儀器上市），2021年，貝克曼成為山東艾科達獨家高端產(chǎn)品代理，自此也進入凝血領(lǐng)域，四大家除了雅培之外，不管是自研還是代理的方式，都有了自己的凝血布局。這對于并不太擁擠的凝血賽道而言，貌似注入了點新的活力。

國產(chǎn)品牌動態(tài)：

2022年年末，安圖與普施康達成戰(zhàn)略合作，微流控凝血上市，大通量凝血上市，前段時期和積水的CP3000，組成的凝血流水線，凝血產(chǎn)品線現(xiàn)在已經(jīng)布局結(jié)束，從小到大到線，一應俱全。

2022年中，邁瑞高調(diào)上市自己的CX-9000系列凝血產(chǎn)品，這是自2012年收購普利生之后，邁瑞在方法學上的重大跨越，從磁珠法向光學法轉(zhuǎn)變，老劉分析一方面是出于成本的問題考慮，一方面是處于速度方面的考量。

2022年中，新產(chǎn)業(yè)拿到FDP的注冊證

縱觀整個凝血市場，全自動加半自動的分析儀一共100多款，2022年，整個凝血市場拿證了有26個，其中普施康，邁瑞，sysmex，賽科希德等拿證數(shù)量比較多。

毫無疑問的說，2022年，讓整個凝血的競爭加速，國產(chǎn)拿證速度加快，凝血市場的血雨腥風，要來了。

“小發(fā)光”凝血的前景如何

凝血檢測又被稱之為“小發(fā)光”，此小發(fā)光非POCT小發(fā)光，主要指的是凝血檢測中的DD與FDP兩個項目，為什么大家都擠破腦袋往凝血賽道擁擠，有利益的地方就有江湖，有江湖的地方就有人，有人的地方就有生意，凝血市場的前景一定是可觀的，才會吸引資本和廠家的介入，那么凝血的前景如何？

一、從增速上來看

老劉在第一篇講凝血市場分析的時候就分享過，整個凝血的大盤子大概在50億左右，CAGA在19%以上，這個在任何一個細分領(lǐng)域都是夸張的增速，增速的來源來自于國內(nèi)市場老齡化的進程，心血管疾病的爆發(fā)，對于凝血檢測需求的增長。

高增速滿足了藍海行業(yè)的基本條件，這個是資本比較看重的。

二、從體量上來看

從Marketing Share來看，御三家占據(jù)了接近80%的市場份額，其中sysmex大概18個億的份額，stago 10-12億，werfen 9-10個億左右，以上都是進口的品牌，后面我們國產(chǎn)的兩大家邁瑞和上海太陽，分別在4個億和3個億左右，上市的賽科希德在2個億左右的份額，還有拋棄生化業(yè)務主攻凝血業(yè)務的積水，勢頭也比較猛，2個多億的市場規(guī)模。

不均衡的分布，頭部為大，滿足國產(chǎn)替代的第二個條件，凝血的進口占有率甚至遠超發(fā)光，這個是國產(chǎn)積極布局的第二原因。

圖片

三、多場景的應用

新冠疫情一事，又將凝血推了一個新高度，DD的多場景應用，心血管疾病，PE肺栓塞，DVT，PE子癇，婦科，腫瘤等都可以見到DD的身影，絕大多數(shù)的疾病都會引起凝血功能的改變，所以，未來的檢驗中，將會有更多的凝血檢測項目，包括一些新的凝血項目的問世，同樣會對凝血市場帶來新的機遇。

盤點一下主流凝血設(shè)備

1、Sysmex

作為臨檢的老大，sysmex在凝血領(lǐng)域的影響力，甚至目前超過它的血球產(chǎn)品，凝血產(chǎn)品也即將超越血球，成為在華的第一大業(yè)務，強大的用戶基數(shù)，西門子試劑優(yōu)秀的性能，設(shè)備的穩(wěn)定高效，穩(wěn)定的渠道，高速凝血設(shè)備威士達作為全國總代，小型凝血設(shè)備華鑫為其總代，都是sysmex能夠站穩(wěn)老大地位的籌碼。

接下來來分析一下sysmex的凝血產(chǎn)品

1.1CS5100

作為CS系列的頂配產(chǎn)品，cs5100在CA系列的基礎(chǔ)上完成升級，同時也是CA7000的升級機型，CS5100也不負眾望，目前市面上幾千臺的身影，作為一款2012年上市的產(chǎn)品，取得的成績斐然，在很多大醫(yī)院都隨處可見其身影，讓我們來了解下這款產(chǎn)品。

主要技術(shù)特點：

1、最優(yōu)處理速度 400 test/h.

     可連接實驗室自動化系統(tǒng)(LAS).

2、凝固法、發(fā)色底物法、免疫法、聚集法

3、多波長檢測技術(shù)/分析前樣本質(zhì)量監(jiān)測

4、實時的試劑和消耗品監(jiān)測，預知出報告時間

市場理念和產(chǎn)品定位：

連接到實驗室自動化系統(tǒng)：

作為和西門子深度合作的廠家，sysmex的CS5100可以和Aptio合作，組成凝血流水線，相較于CN系列流水線單線只能連接三臺，Aptio凝血流水線理論可以無限擴展，凝血流水線的方面，等下一篇文章再來介紹。

總結(jié)cs5100的產(chǎn)品特點：

1、綜合處理速度最快

2、 多波長檢測技術(shù)

3、 四種檢測原理

4、 通過試劑冷藏功能（10°C）機上試劑穩(wěn)定性改善

5、 閉蓋穿刺采樣/開蓋采樣/微量杯采樣任意選擇

6、 全自動試劑條碼讀取

7、 預知出報告時間

8、分析前樣本質(zhì)量監(jiān)測(HIL監(jiān)測,樣本量監(jiān)測)

9、 試劑剩余量及機上穩(wěn)定性實時監(jiān)測

10、 連接到樣本傳輸系統(tǒng)

1.2CN6000

作為CS和CA系列的升級款，CN系列的研發(fā)理念，是繼承CS系列的優(yōu)勢，并再次基礎(chǔ)上迭代升級。

整個產(chǎn)品在設(shè)計上，進行了改革，整體設(shè)計小巧了很多，產(chǎn)品速度大幅度提升。

主要技術(shù)特點：

小身材，高效率

多功能一體機

完善的質(zhì)量體系

操作溯源及便利性

低成本運行

模塊化無限擴展

2、Werfen

沃芬，成立于1966年，總部設(shè)在西班牙巴塞羅那，產(chǎn)品覆蓋止凝血產(chǎn)品，重癥監(jiān)護產(chǎn)品，自身免疫產(chǎn)品等，

IL公司（美國實驗儀器公司）成立于1959年，全球第一臺全自動凝血分析儀的締造者，ACL810，全球第一臺血氣。

1991年，IL公司被沃芬集團全資收購，2012年前，貝克曼公司是美國國家儀器實驗室的全球范圍合作伙伴，前者負責IL血凝產(chǎn)品在全球的推廣，沃芬中國成立于2003年，在2012年后從貝克曼手中收回IL血凝產(chǎn)品在中國的業(yè)務。IL的優(yōu)勢在于其非常完整的產(chǎn)品線及廣泛專業(yè)的測試項目，在北方部分區(qū)域的中高端市場具有廣泛的客戶基礎(chǔ).

Werfen目前的主流機型是TOP 50系列，包括ACL Top 350 、TOP 550、TOP 750，werfen還有CTS以及LAS，這兩個的意思分別代表：閉蓋穿刺和可連接實驗室自動化系統(tǒng)，這么來看，werfen的型號也不算少。

werfen的機器給人的第一感覺就是，長得一樣，除了長短不一樣，其實外部結(jié)構(gòu)一樣，只是內(nèi)部有幾套反應系統(tǒng)的問題。

2.1ACL TOP 750

作為werfen目前最頂配的機型，TOP750相較于top 700多了一個檢測波長，同時多了樣本分析前質(zhì)量核查功能，更能應對HIL標本帶來的影響，保留家族化設(shè)計的同時，速度和性能提升。

3、Stago

作為凝血領(lǐng)域一個特殊的存在，磁珠法的方法學深入人心，同時，也讓stago擁有一批絕對忠誠的粉絲，因為磁珠法不受樣本性狀的影響，再加上官方宣傳其為金標準，所以，stago的磁珠法深入人心，現(xiàn)在因為成本，流水線，速度等問題，stago也是腹背受敵，邁瑞又倒戈光學法，這就讓為數(shù)不多的磁珠法，又少了一個強有力的幫手，雖然有光學法圍剿磁珠法之勢，但是其穩(wěn)定的表現(xiàn)，仍然讓很多客戶忠誠于它，不知道未來的成本問題，會不會成為Stago磁珠法新的困擾。

Stago思塔高公司成立于1945年，從藥物分析起家，現(xiàn)在成為體外診斷行業(yè)中致力于血栓于止血的專業(yè)公司，發(fā)展到今天擁有2000名雇員，其中超過一半在法國工作專注于血栓與止血領(lǐng)域。

Stago在研究領(lǐng)域投資并且致力于研發(fā)更新更好的血凝試劑，檢測系統(tǒng)及實驗室解決方案。通過50多年的經(jīng)驗積累，Stago已成為血凝領(lǐng)域的領(lǐng)袖，并且在國際學術(shù)領(lǐng)域內(nèi)被廣泛認可。在這方面，Stago定期舉辦學術(shù)論壇及血凝研究的學術(shù)會議，并且有最新的實踐活動作為會議組成部分，或者單獨組織活動。

3.1Stago R Max 

Stago的產(chǎn)品研發(fā)周期在10年左右，2000年上市STA-R產(chǎn)品，2008年上市STA-R Evolution，2018年上市STA-R Max，stago自1988年推出專利技術(shù)（VBDS）之后，一直沿用此技術(shù)。

產(chǎn)品特點：

傳承經(jīng)典

1、經(jīng)典的擺動磁珠法，結(jié)果準確可靠 

2、最佳的樣本管理，真正的STAT，可迅速處理急診樣本，并且不干擾已進行檢測 

3、完全的試劑管理，預定標 

4、全面的系統(tǒng)概念，系統(tǒng)間結(jié)果高度一致

超越自我

1、全新的人體工學設(shè)計 

2、樣本處理能力全面提升

3、可選配穿刺版STA R MAX 

3、配合新的凝血專家系統(tǒng)，進一步提升實驗室自動化水平

4、Roche

作為四大家唯一一家自研儀器和試劑的廠家，羅氏自2020年上市凝血之后，貌似在凝血領(lǐng)域走的并不是很順暢，產(chǎn)品毫無疑問的競爭力十足，政策也是很落地，貼近市場，反而起色一般，有點類似糖化市場但又不同，糖化是方法學的差異，不是主流方法學，凝血也是光學法，算是主流方法學，老劉分析來看，一是公司內(nèi)部重視度不夠高，銷售積極性一般，二是渠道建立不完善（傳統(tǒng)生免領(lǐng)域和臨檢渠道不同），這些原因，即使羅氏有強大的市場推廣團隊，也打不開最后一公里，差臨門一腳。期待羅氏在后面的改革中，能夠提高重視度，畢竟，生化啞火的大趨勢之下，凝血可以成為公司的第二增長曲線。

4.1t 711

作為羅氏一個新產(chǎn)品，羅氏凝血相當于完全的德國工廠自研開發(fā)，傾注了很多心血，雖然在國外，羅氏代理stago的產(chǎn)品，t711也有一些stago的產(chǎn)品設(shè)計在里面，但是羅氏t711的先進性和前瞻性值得借鑒和學習?？v觀sysmex，werfen以及stago，即使布局這么多年，依然沒人想過試劑的自動復溶，或者想過沒有實現(xiàn)，雖然國內(nèi)的廠家以全液體試劑的方式解決這個問題，但是三巨頭目前還有部分試劑采用干粉，我想一定有他的道理（隨著原料的改進，未來全液體試劑可能會是主流）。

羅氏的t711&t511上市的時候，其WARM的設(shè)計理念，還是深入人心，官方其說法，讓凝血從半自動走到全自動時代，臨檢老大的sysmex在羅氏凝血上市的時候，也把其成為“黑馬”，奈何一些其他的問題絆了馬蹄，希望羅氏內(nèi)部糾偏，從羅氏現(xiàn)有的產(chǎn)品線布局來看，未來兩年的第二增長曲線，只能來自于凝血（生化集采，分子玩不過國產(chǎn)，凝血進口優(yōu)勢）。

產(chǎn)品特點：

1、試劑無人值守

2、不停機裝載試劑

3、試劑所見及所得，按照測試數(shù)注冊

4、標配閉蓋穿刺

5、HIL及凝塊自動檢測

6、大容量試劑艙

5、邁瑞

邁瑞醫(yī)療在2012年先后收購普利生和上海長島，完成凝血領(lǐng)域的布局，歷經(jīng)了十年的時間，凝血的業(yè)務也做到了接近4個億，在前面凝血領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，6月24號，邁瑞在線上開了一個高大上的產(chǎn)品發(fā)布會，宣布它的最新的凝血設(shè)備CX-9000上市，產(chǎn)品自1月份就開始高調(diào)的宣傳，整個產(chǎn)品也設(shè)計了非常多的特點，挖掘了醫(yī)院檢測凝血的痛點，在整個產(chǎn)品設(shè)計上，解決了檢驗科凝血檢測的痛點。

目前邁瑞的有兩個方法學的設(shè)備，來自普利生的磁珠法以及自研的光學法，當然，目前邁瑞的主流機型還是Exc810，買天河系列，送凝血產(chǎn)品，依托于強大的生免渠道，快速把凝血產(chǎn)品鋪到市場，只有先借助渠道把機鋪出去，才能讓機下蛋，這個是國內(nèi)廠家慣用做法，雖野但卻行之有效！

5.1Exc 810

產(chǎn)品特點：

?簡    普及穿刺針 

?省    減半復檢率 

?速    綜合效率比

5.2CX-9000

作為邁瑞的凝血新產(chǎn)品，自然要從舊的產(chǎn)品中迭代升級，所以CX9000在方法學上直接改變，同時，也做到了試劑按照測試數(shù)注冊，和羅氏走同一條路線，強調(diào)APTT自動糾正，所有標本的HIL檢測等，還有最重要的，可以做到恒速，對于DD,FDP這樣的免疫比濁項目，可以做到恒速有方，著實有厲害之處。

產(chǎn)品特點：

恒速有方-450高恒速

恒速有方 -7項不降速，換試劑不降速

超穩(wěn)足量-在機穩(wěn)定性超兩周，真實測試量

APTT糾正7步全自動

HIL九宮格技術(shù)

6、積水

作為生化起家的老牌勁旅，貌似在生化領(lǐng)域逐漸黯然失色，相應的，在凝血領(lǐng)域仿佛看到了它的第二春，積水本身以凝血開放試劑起家，做著做著發(fā)現(xiàn)，凝血還是挺香的，所以就開始做起了平臺，從Coagrex700到Coagrex800 再到Coapresta2000，以及最新的CP3000，積水逐漸走出一條適合自己的道路，現(xiàn)在CP3000可以搭載自己的MJ流水線，同時還和安圖建立了戰(zhàn)略合作，可以連接安圖的流水線，因為價格比較合適，同時還是進口品牌，在進行WSS替代的時候，算是一個比較好的選擇。

目前積水也做到了兩三個億，基本全軍都鋪在凝血賽道上，何其唉也，沒辦法，生化現(xiàn)在已經(jīng)都是國產(chǎn)的狂歡，注定進口的生化要退出歷史舞臺，這個已經(jīng)不是第二增長曲線的問題，這個是要全盤子更換賽道的問題，還好積水的極致性價比讓其在凝血領(lǐng)域嶄露頭角！

6.1CP3000

產(chǎn)品特點：

試劑信息自動注冊

樣本連續(xù)裝載

CTS(Closed Tube Sampling)

占地面積小

首項報告時間賊快

7、其他

當然，凝血還有很多其他的品牌，上市的賽科希德，優(yōu)秀的國產(chǎn)代表上海太陽，還有一波從werfen出來的人打拼出來的艾科達，北京的眾馳偉業(yè)，以及塞力斯全國代理的德國BE,收購美創(chuàng)后開始發(fā)力的九強生物，我們發(fā)現(xiàn)，凝血的品牌從原來的屈指可數(shù)，到現(xiàn)在的數(shù)百個型號，幾十個品牌，讓本不擁擠的賽道，顯得異常的火熱，資本的眼光是獨到的，各公司研發(fā)產(chǎn)品的時候，一定都經(jīng)歷過全面的市場考量，凝血市場2022年如雨后春筍，2022年年底的新冠大規(guī)模流行，心肌炎的爆發(fā)，這些貌似都注定了2023年的凝血市場，不僅是百花齊放，更是血雨腥風。

凝血市場未來的發(fā)展方向

凝血市場未來的道路，怎么走？

一、以進口品牌WSS來說，走防守之路，貌似是更為合適，新的標志物，全面的菜單能成為一時的護城河，各個進口也在走這樣的道路，如sysmex主推的血栓新四項（因為需要CN平臺和HISCL平臺，推的一般般，今年會上市CN9000,免疫凝血一體機，整合血栓新四項，此舉應該會大大推動血栓新四項的應用），werfen借助流水線優(yōu)勢的策略，開城掠地，主推易栓癥，以試劑的價格優(yōu)勢（除去清洗液），成為sysmex的有利競爭者；至于Stago，方法學的優(yōu)勢會抵擋多久價格浪潮，不得而知，但是從它倉促推出自己的流水線來看，看到werfen和sysmex大面積的鋪線，應該是著急了，畢竟，沒有流水線，很有可能會成為“備胎”。WSS三家采用各自的策略，保護自己的城池，同時也給凝血指引了一些新的方向。

1、新標志物，凝血+免疫一體機

血栓新四項是一個很好的指標，能夠更早更快的提示血栓風險，只不過主流的sysmex，目前只能在HISCL平臺上開展，一個臨檢，一個免疫，科室上就不一樣，收費的問題也是成為推廣的困擾，但是sysmexCN9000的設(shè)計理念，至少可以解決第一個難題，目前一些POCT的血栓新四項平臺，萬孚，仁邁，錦瑞，攜光等，在sysmex解決第一個難題的時候，開始在科室大肆推廣自己的產(chǎn)品。

2、凝血智能化的發(fā)展

wenfen的成功，給我們打了一個樣板，搞品牌搞不過，搞流水線我是認真的，賽默飛的前處理直接免費，1托3，1托4，買兩臺機器，送流水線，試劑滿足多少銷量，送流水線，當然，人家也不傻，人家也是看的五年的效益，貌似代理商很喜歡這種玩法，畢竟流水線還可以賣一個好價格，何樂而不為。邁瑞上周的一篇文章，推動凝血自動審核的建立，werfen也在做這個事情，羅氏也在做，這些數(shù)字化的東西，未來更能為硬件賦能，發(fā)揮流水線更大的價值和優(yōu)勢。

二、從國產(chǎn)品牌的角度來看，觀好事，利其策，保其質(zhì)，穩(wěn)其量。

1、試劑先行，平臺跟上未嘗不是一個好路

從積水和太陽的成功，我們發(fā)現(xiàn)，可以從試劑做起，然后慢慢的做強做大，這點可以參考小米的MIUI系統(tǒng)，系統(tǒng)先行，硬件后來跟上，這樣的路前些年可行，現(xiàn)在走這個路的人太多了，而且這兩年屬于占坑的時代，占坑的畢竟還是平臺。

2、質(zhì)量才是生存之道

知道這個道理的廠家，未來在大浪潮中，一定不會被淘汰，凝血更是如此，生化指標，免疫指標看的是趨勢，凝血功能直接關(guān)乎患者的出凝血，能否手術(shù)開刀，其重要程度比肩心肌項目，所以，質(zhì)量好，穩(wěn)定的系統(tǒng)，才是最重要的，PDD和JD，針對的消費群體是不一樣的。

寫在最后的話，凝血的產(chǎn)品也比較多，一篇文章也難寫下所有的產(chǎn)品，更多的是看看主流的玩家都是怎么玩的，我們可以從中窺出個個中一二，嘗試復制黏貼，本周老劉計劃開展一個凝血相關(guān)的培訓，感興趣的可以進老劉的會員群，同時，以上產(chǎn)品的資料都放知識星球了，方便各位下載。

文章來源于微信公眾號老劉話IVD，侵刪。