分子診斷設備發(fā)展方向

前兩年，很多機構，包括我們IVD從業(yè)者網(wǎng)自己都在預判說分子診斷的春天來了，新冠核酸檢測將會帶火整個分子診斷行業(yè)等等，這種論調放在前兩年，看起來還想那么回事，現(xiàn)在再談這種論調，總感覺差點意思。今天跟大家聊一個新的概念—產(chǎn)業(yè)時點。

這個概念我也是從圣湘研究院劉佳劉院長這邊學來的詞匯，此前一直沒有往這個方向去思考，總是在產(chǎn)品延展性上做深挖，但從產(chǎn)品上跳出來，縱觀整個產(chǎn)業(yè)的時候，似乎就能找到我想找的東西。

中國缺世界級“分子診斷公司”

中國缺乏世界級的分子診斷公司，也缺世界級的IVD公司；雖然這兩年我們看到很多IVD企業(yè)賺了不少錢，但這個紅利靠的是生產(chǎn)力和價格，并不是靠科技驅動。所以伴隨而來的可能就是“曇花一現(xiàn)”。而世界級的公司并不能單單只看營業(yè)額，還要去看很多的軟實力。

我們先把目光聚焦到分子診斷領域來看，你知道誰是中國分子診斷領域的第一？估計很多人回答不上來，有人會說是某安、有人會說是某湘等等，而他們被人所熟知的原因是因為今年賺了幾十個億。而我們再來看世界級的分子診斷公司的時候，往往是因為某個產(chǎn)品，cobas、ABI、GeneXpert、filmarray等等。

我們再聚焦到產(chǎn)品來看看國內產(chǎn)業(yè)的格局，目前國內從事分子診斷產(chǎn)品研發(fā)的企業(yè)在600-800家左右，已經(jīng)有產(chǎn)品注冊的不足200家，以分子診斷產(chǎn)品為主營而上市的IVD企業(yè)不足10家，基本都是做試劑產(chǎn)品的。

產(chǎn)業(yè)時點1：設備升級

前段時間，IVD從業(yè)者網(wǎng)統(tǒng)計了目前國內已經(jīng)獲批的PCR儀器類產(chǎn)品，總數(shù)已經(jīng)非?？捎^了，所以，現(xiàn)在其實是不缺國產(chǎn)PCR儀器的，按照此前國家衛(wèi)健委統(tǒng)計的數(shù)據(jù)來看，截至2022年3月13日，全國一共有12400家機構開展新冠病毒核酸檢測服務，全國總體的核酸檢測能力單管可達4609萬管/天。

所以我們建個測算模型來看看：

全國PCR儀器保有量=4609萬管/12批（2h/批/天）/96孔=4萬臺。

平均每個實驗室的PCR儀器數(shù)量＞3臺

再考慮上很多客觀因素，比如說每臺機器不可能24h運行，還要設置陰陽對照等因素，實際存量的PCR儀器或將大于5萬臺。其中大部分是國產(chǎn)的PCR儀器設備。

假設一臺PCR儀器設備的使用壽命是5年，隨著新冠檢測量的日趨平穩(wěn)，未來5年的通用PCR儀器市場需求將斷崖式下跌。

那對于分子企業(yè)而言，設備市場是不是真的沒機會了？面對如此龐大的PCR儀器存量，未來PCR類設備的機會將會聚焦在解決特定場景分子診斷能力，和通用平臺的自動化升級上。

而這次被透支的設備采購預算也會在接下來的幾年當中慢慢消化，采購差異更大，價值更大的產(chǎn)品將成為主旋律，我相信很多人會講，未來新設備也可以送、可以捐贈等等。

產(chǎn)業(yè)時點2：商業(yè)模式升級

但未來設備的主流商業(yè)模式可能還真的不再將會以試劑利潤覆蓋設備利潤的模式展開了，這里有兩個大背景，一個大背景是國家醫(yī)改的推進，集采政策的逐步完善，未來試劑的價格會逐步走低，利潤空間會被壓縮到一個合理的范圍內。因此想要通過試劑來支撐設備的回本，周期將會加長，而更大型，更智能的設備將只能以銷售的模式進行。

第二個大背景是國務院最近發(fā)布的《中共中央國務院關于加快建設全國統(tǒng)一大市場的意見》，要建設全國統(tǒng)一大市場，核心邏輯就是讓價格更加透明，更加市場化，對于我們IVD行業(yè)來講，人情關系，客戶積累，價格維護等優(yōu)勢將逐漸被削弱，取而代之的是企業(yè)的產(chǎn)品力和運營能力。當然這樣更容易產(chǎn)生世界級的IVD大公司。

當然還有一個背景就是北交所的成立，意在扶植具有科技創(chuàng)新的中小型公司，這樣層次就出來了，未來IVD企業(yè)要做大，就要更加市場化，中小企業(yè)要出頭，則可以從科技創(chuàng)新開始。

產(chǎn)業(yè)時點3：技術整合

一個單一的技術平臺，可以發(fā)家，但很難致富，這也是很多企業(yè)發(fā)展會遇到的問題，如何建立一支具有行業(yè)敏銳洞察力的團隊是非常重要的，也就是要實現(xiàn)從技術思維轉化為市場思維。舉個例子，以前我們總是在想如何把熒光PCR儀器的通道提升，檢測更多的靶標，后來發(fā)現(xiàn)再怎么提也比不過mNGS；如果切換到市場思維來看這個問題，就是客戶需要能夠檢測新冠病毒核酸的產(chǎn)品，熒光PCR技術最經(jīng)典，客戶需要能夠分析灌洗液的微生物群，mNGS最優(yōu)，所以就只需要看這個市場做不做就行！

最近，之江生物推出了一款全自動分子診斷系統(tǒng)青耕一號，其中用到了一個在IVD行業(yè)首次出現(xiàn)的柔性機械臂，這種機械臂在一些自動化程度高的行業(yè)經(jīng)常能看到，但在IVD行業(yè)卻很少看到，因為在我們的傳統(tǒng)理解里面，機械臂就只有XY軸移動這種。

昨天IVD從業(yè)者網(wǎng)發(fā)布了一篇分子診斷領域的融資相關的文章，2年時間，行業(yè)進來了很多資本，超過200億了，這比過去10年投資分子的錢都多。所以未來分子診斷領域是不缺技術創(chuàng)新的，有錢就有技術創(chuàng)新。

但分子診斷領域缺什么呢？缺技術整合能力，如何把一些創(chuàng)新的技術整合起來去解決現(xiàn)在客戶面臨的問題或者未來會遇到的問題。青耕一號就是一個不錯的案例。這就是我說的產(chǎn)業(yè)時點。分子診斷領域已經(jīng)到了需要巨頭，需要整合的階段了。

模仿已經(jīng)沒有出路了，創(chuàng)新才可以

前幾年，我們做PCR儀器的時候學羅氏、學ABI，但現(xiàn)在到了深水期，需要硬功夫的時候，就沒辦法只是簡單的模仿了，需要去做技術突破了，需要去做技術整合了，這是當前的行業(yè)問題。

你要是問我未來10年會是分子診斷行業(yè)的風口么，這是毋庸置疑的，但這個風口并不是所有人都能夠拿到入場券的，新冠以外的分子市場成長需要時間，這是一個從小到大的過程，不是簡單的靠銷售政策能夠顛覆的。

這兩年，從生化免疫、影像、高值耗材涌入很多人才到分子診斷行業(yè)，我們能夠明顯感覺到他們的打法跟傳統(tǒng)的區(qū)別，雖然也出現(xiàn)了水土不服，但創(chuàng)新就出在這里，正如我此前特別喜歡的一句話“你做過的每一次嘗試，走的每一步，都沒有白走，要么之于公司，要么之于行業(yè)”！

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