幽門螺旋桿菌和腸道癌癥早篩IVD市場(chǎng)分析

這兩年分子檢測(cè)領(lǐng)域有兩個(gè)項(xiàng)目比較熱門，一個(gè)是幽門螺旋桿菌核酸IVD檢測(cè)，另一個(gè)是腸癌早篩基因檢測(cè)，今天我們將兩者放到一起看看，誰(shuí)最有可能成為下一個(gè)分子檢測(cè)領(lǐng)域的“爆品”？

市場(chǎng)戰(zhàn)績(jī)，表現(xiàn)不俗

（1）華大基因11日公布的財(cái)報(bào)顯示，腸癌檢測(cè)累計(jì)服務(wù)數(shù)量已超過(guò)68萬(wàn)例，比腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)21萬(wàn)例高出2倍以上。

（2）諾輝健康發(fā)布的618全平臺(tái)戰(zhàn)報(bào)顯示，幽幽管2021年12月31日獲批，2022年1月18日全網(wǎng)首發(fā)。截至6月18日24點(diǎn)，幽幽管累計(jì)總銷售量突破620萬(wàn)盒，平均每天銷售超1.1萬(wàn)盒，每分鐘銷售超8盒。

（3）諾輝健康的2023年半年財(cái)報(bào)顯示，截至2023年6月30日，常衛(wèi)清上半年銷售收入預(yù)期介于人民幣4.8億-5億元，較2022同期增長(zhǎng)區(qū)間為553.4%至580.6%。

不管是華大基因的68萬(wàn)例，還是諾輝健康的620萬(wàn)盒，可以看到幽門和腸癌早篩市場(chǎng)正在快速崛起，至于天花板有多高，還有待探究，一個(gè)肉眼可見的事實(shí)是，這一領(lǐng)域越來(lái)越熱鬧了。

測(cè)一下市場(chǎng)規(guī)模，算一下天花板

（1）幽門螺旋桿菌檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模

目前比較可靠的一個(gè)數(shù)據(jù)是世界胃腸組織（WGO）所發(fā)的數(shù)據(jù)，目前全球至少有一半人口感染幽門螺桿菌，而我國(guó)又是感染幽門螺桿菌中人數(shù)最多的國(guó)家，其感染率可以高達(dá)59％。（預(yù)估整體陽(yáng)性人群7億+）

這個(gè)數(shù)據(jù)比較龐大，還需要再加兩個(gè)假設(shè)條件（需驗(yàn)證）

假設(shè)1：幽門的主動(dòng)檢測(cè)基于經(jīng)濟(jì)水平較高的人群，因此我們?cè)僭黾右粋€(gè)限制參數(shù)，那就是城鎮(zhèn)人口，我們假設(shè)城鎮(zhèn)人口具備檢測(cè)幽門的硬件和軟件基礎(chǔ)。（按最新統(tǒng)計(jì)，我國(guó)的城鎮(zhèn)化率60%）

假設(shè)2：幽門的主動(dòng)檢測(cè)是基于通過(guò)體檢發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性之后的再確認(rèn)和口臭、胃部不適的亞健康人群篩查。城鎮(zhèn)化人口中因?yàn)槁殬I(yè)、單位等外部影響能做到每年1次的體檢，并且采用了C14的呼氣檢測(cè)。（據(jù)前瞻預(yù)計(jì)，2018年全年，我國(guó)健康體檢人次有望達(dá)到5.63億人次。）據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的資料顯示，我國(guó)每年參加體檢的人數(shù)不足人口的5%，主動(dòng)體檢的人數(shù)還不到0.3%，即便是在上海和北京的體檢率也僅為15%和20%。

基于以上假設(shè)和數(shù)據(jù)，我們可以大概得到一個(gè)幽門的市場(chǎng)規(guī)模：

14億人*60%（城鎮(zhèn)化率）*20%（體檢比例）*59%（陽(yáng)性率）≈1億

*這里尚未考慮到幽門陽(yáng)性對(duì)家庭其他人員的篩查驅(qū)動(dòng)影響及胃部不適主動(dòng)就醫(yī)的數(shù)量。

（2）腸癌早篩檢測(cè)的市場(chǎng)規(guī)模

腸癌早篩檢測(cè)市場(chǎng)的測(cè)算邏輯與幽門不同，因?yàn)閷?duì)于腸癌而言在體檢的時(shí)候主動(dòng)發(fā)現(xiàn)的概率要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于幽門，同時(shí)像直腸指檢，很多人也是會(huì)主動(dòng)放棄，所以我們要用癌癥發(fā)病率倒退市場(chǎng)規(guī)模。

根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)最新癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)GLOBOCAN2020，我國(guó)結(jié)直腸癌的新發(fā)病例已從2015年的38.8萬(wàn)例增加到了2020年的55.5萬(wàn)例，以每年7.4%的速度快速攀升。2022年，中國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)占全球的28.73%和30.59%。

據(jù)某醫(yī)院網(wǎng)站的消息，我國(guó)每年的腸鏡檢查僅有500萬(wàn)例（待考證），而調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，97%的結(jié)直腸癌患者患病前未做過(guò)腸鏡篩查。

因此我們可以得出一個(gè)大概的數(shù)字，應(yīng)該去做腸鏡篩查的人群規(guī)模是：

500萬(wàn)（腸鏡檢查）/3%（腸癌患者鏡檢篩查率）=1.66億（人次）

這部分人群就是無(wú)創(chuàng)腸癌檢測(cè)最容易去抓住的用戶群體，也是最容易去轉(zhuǎn)化的群體。

如果覺得這種計(jì)算方式不夠精準(zhǔn)，我們?cè)贀Q一個(gè)維度測(cè)算一下，從腫瘤發(fā)現(xiàn)來(lái)看：

做兩個(gè)假設(shè)：

假設(shè)1：從原位癌轉(zhuǎn)化到浸潤(rùn)癌的概率是50%（待考證）

假設(shè)2：從癌前期（不典型增生）轉(zhuǎn)化為原位癌的概率是10%（待考證）

55.5萬(wàn)例（新發(fā)病人）/50%/10%=1.1億

從上面兩個(gè)數(shù)據(jù)模型都能看出來(lái)，腸癌的早篩人群預(yù)估在1-1.5億人次/年的范圍內(nèi)，這是一個(gè)非常龐大的市場(chǎng)，當(dāng)然我們還要考慮其他的一些因素，比如說(shuō)付費(fèi)能力、檢測(cè)模式等等因素的影響，但可及的市場(chǎng)容量還是非常可觀的。

當(dāng)然，幽門是因?yàn)橛畜w檢異常在先，根治和監(jiān)測(cè)是需求，腸癌是因?yàn)殓R檢依從度低，發(fā)病率高的擔(dān)憂驅(qū)動(dòng)。兩個(gè)產(chǎn)品的背后客戶邏輯還是有些不太一樣。

指南和共識(shí)之類的我就不整理了~

這兩個(gè)產(chǎn)品還有一個(gè)很好的地方在于，都適合做C端市場(chǎng)，臨床市場(chǎng)和消費(fèi)市場(chǎng)并駕齊驅(qū)，玩法不同。從諾輝健康的發(fā)展歷程來(lái)看，在獲得臨床渠道的認(rèn)可后，以此為根基，將早篩產(chǎn)品的影響力逐步擴(kuò)至消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)，形成強(qiáng)有力的共振似乎是成功之道。

但是通過(guò)大規(guī)模前瞻性的臨床，獲得監(jiān)管的認(rèn)證。這并不容易，常衛(wèi)清的大規(guī)模前瞻性臨床累計(jì)入組了近6000名受試者，資金消耗量大、臨床試驗(yàn)周期長(zhǎng)、臨床隨訪能力要求高等一系列特點(diǎn)，決定了不是所有企業(yè)都能玩得轉(zhuǎn)大規(guī)模前瞻性臨床。

換句話說(shuō)，臨床渠道與消費(fèi)渠道不是相互割裂的，只有徹底打通才能帶來(lái)無(wú)可匹敵的增長(zhǎng)邏輯，當(dāng)前諾輝健康的成功，還只是個(gè)例；某種程度上，其成功的軌跡也很難復(fù)刻。接下來(lái)，早篩市場(chǎng)的淘金者還需要基于自己的能力，去找到屬于自己的發(fā)展模式。

文中數(shù)據(jù)檢索自互聯(lián)網(wǎng)，真實(shí)性需進(jìn)一步驗(yàn)證，數(shù)據(jù)模型僅供參考