縣域醫(yī)療，IVD的下一個戰(zhàn)略高地！

1月12日下午3時，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，介紹“全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)”有關(guān)情況。這是國家衛(wèi)健委2024年的第一場新聞發(fā)布會，這也是《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》發(fā)布后不到半個月時間的一次政策解讀會。

12月30日，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)生健康委、中央編辦、國家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會保障部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局等10部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》。

這不是國家第一次對緊密型醫(yī)共體的正式文件，從時間點(diǎn)上，我們可以看出，國家正在進(jìn)一步積極推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療醫(yī)共體建設(shè)。

政策支持

2015年9月8日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》文件，首次提出組建醫(yī)療聯(lián)合體(簡稱醫(yī)聯(lián)體)，并確立了16字方針：基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動。通過統(tǒng)籌城鄉(xiāng)醫(yī)療資源，明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)分工，有效引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和患者的下沉的分級診療模式。

文件首次提出區(qū)域檢驗(yàn)中心概念：整合二級以上醫(yī)院現(xiàn)有的檢查檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)中心等資源，向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。探索設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，推進(jìn)同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)間以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。

2017年4月23日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》，提出要因地制宜，探索分區(qū)域、分層次組建多種形式醫(yī)聯(lián)體。在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)以人才共享、技術(shù)支持、檢查互認(rèn)、處方流動、服務(wù)銜接等為紐帶進(jìn)行合作。

1、在城市主要組建醫(yī)療集團(tuán)。在設(shè)區(qū)的市的三級公立醫(yī)院或者業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)的醫(yī)院牽頭，聯(lián)合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、護(hù)理院、專業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)等，形成資源共享、分工協(xié)作的管理模式。

2、在縣域主要組建醫(yī)療共同體。探索以縣級醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為及村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的縣鄉(xiāng)一體化管理，形成縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制，構(gòu)建三級聯(lián)動的縣域醫(yī)療服務(wù)體系。

3、跨區(qū)域組建?？坡?lián)盟。根據(jù)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？瀑Y源優(yōu)勢，以若干所醫(yī)療機(jī)構(gòu)特色?？萍夹g(shù)力量為支撐，充分發(fā)揮國家醫(yī)學(xué)中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心及其協(xié)同網(wǎng)絡(luò)的作用，以專科協(xié)作為紐帶，組建區(qū)域間若干特色?？坡?lián)盟，形成補(bǔ)位發(fā)展模式，重點(diǎn)提升重大疾病救治能力。

4、在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)。大力發(fā)展面向基層、邊遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū)的遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)，鼓勵公立醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程教學(xué)、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等服務(wù)，利用信息化手段促進(jìn)資源縱向流動，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務(wù)整體效率。

醫(yī)聯(lián)體內(nèi)可建立醫(yī)學(xué)影像中心、檢查檢驗(yàn)中心、消毒供應(yīng)中心、后勤服務(wù)中心等，為醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一體化服務(wù)。在加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間互認(rèn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果。探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品招標(biāo)采購、管理平臺，形成醫(yī)聯(lián)體內(nèi)處方流動、藥品共享與配送機(jī)制。

2021年10月27日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》的通知。明確“系統(tǒng)、整合、協(xié)同、縣域”是“千縣工程”的核心理念，目的就是做好中心建設(shè)，以縣域一體化為目標(biāo)，從完善醫(yī)院單個科室拓展到整個醫(yī)共體建設(shè)，并逐步向整個縣域推進(jìn)。

明確以縣域醫(yī)共體為載體，依托縣醫(yī)院建設(shè)互聯(lián)互通的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、病理、消毒供應(yīng)等資源共享五大中心，提高縣域醫(yī)療資源配置和使用效率。在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上，推動不同級別類別的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，促進(jìn)縣域內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)同質(zhì)化。

2022年2月14日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家醫(yī)保局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法的通知》，強(qiáng)調(diào)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息互聯(lián)互通，加強(qiáng)質(zhì)量控制，提升同質(zhì)化水平，實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)共享。

2023年1月9日，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委財(cái)政部、人力資源社會保障部國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)試點(diǎn)工作方案的通知》，決定在全國開展緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)試點(diǎn)。

緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)統(tǒng)籌建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、病理、消毒供應(yīng)等資源共享中心，實(shí)現(xiàn)緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)內(nèi)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，建立覆蓋醫(yī)聯(lián)體各單位的遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)，提高醫(yī)療資源配置和使用效率。

2023年5月26日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家發(fā)展改革委辦公廳、財(cái)政部辦公廳、人力資源社會保障部辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司六部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)試點(diǎn)城市名單的通知》，在全國確定了81個試點(diǎn)地區(qū)。

2023年12月29日，國家衛(wèi)生健康委、中央編辦、國家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會保障部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局十部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》，明確要堅(jiān)持政府主導(dǎo)，科學(xué)構(gòu)建縣域醫(yī)共體，到2024年6月底前，以省為單位全面推開緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)。

明確根據(jù)成員單位能力基礎(chǔ)，統(tǒng)籌建立縣域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、病理診斷、消毒供應(yīng)等資源共享中心，統(tǒng)籌建立縣域腫瘤防治、慢病管理、微創(chuàng)介入、麻醉疼痛診療、重癥監(jiān)護(hù)等臨床服務(wù)中心，提高資源配置和使用效率，提升服務(wù)能力。

明確了緊密型醫(yī)共體建設(shè)的落地時間節(jié)點(diǎn)：

2024年6月底前，以省為單位全面推開緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)；

2025年底，縣域醫(yī)共體建設(shè)取得明顯進(jìn)展，力爭全國90%以上的縣（市）基本建成布局合理、人財(cái)物統(tǒng)一管理、權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行高效、分工協(xié)作、服務(wù)連續(xù)、信息共享的緊密型縣域醫(yī)共體；

2027年，緊密型縣域醫(yī)共體基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

市場機(jī)遇

《指導(dǎo)意見》的下發(fā)，表明國家對緊密型醫(yī)共體建設(shè)政策的明確和細(xì)化，國家衛(wèi)健委2024年第一場新聞發(fā)布會，就針對醫(yī)共體建設(shè)進(jìn)行全面闡述及問答，可以確定，在未來一段時間內(nèi)，緊密型醫(yī)共體建設(shè)將成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)工作。

1、政府主導(dǎo)：文指導(dǎo)意見表明，此次的醫(yī)共體建設(shè)，由縣級黨委領(lǐng)導(dǎo)、政府主導(dǎo)建立，機(jī)構(gòu)編制、發(fā)展改革、人力資源社會保障、財(cái)政、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康（包括中醫(yī)藥、疾控，下同）、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道和縣域醫(yī)共體成員單位參與的縣域醫(yī)共體建設(shè)推進(jìn)機(jī)制。這也是首次將醫(yī)共體建設(shè)提升至政府層面主導(dǎo)，

選強(qiáng)配齊縣域醫(yī)共體負(fù)責(zé)人員，負(fù)責(zé)人員中要有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表?？h域醫(yī)共體負(fù)責(zé)人員由縣級衛(wèi)生健康行政部門提名，成員單位負(fù)責(zé)人和班子成員由縣域醫(yī)共體提名并征求縣級衛(wèi)生健康行政部門意見，根據(jù)干部管理權(quán)限任免。

2、縣級醫(yī)院牽頭：組建由縣級醫(yī)院牽頭，其他若干家縣級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等組成的縣域醫(yī)共體，明確人口較多或面積較大的縣可組建2個以上縣域醫(yī)共體。明確縣域醫(yī)共體成員單位法人資格原則上保持不變?？h域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院一般應(yīng)為二級及以上非營利性綜合醫(yī)院或中醫(yī)醫(yī)院，鼓勵有條件的縣級中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建縣域醫(yī)共體。

對成員單位單獨(dú)設(shè)賬、集中核算，有條件的可實(shí)行統(tǒng)一賬戶管理。加強(qiáng)縣域醫(yī)共體內(nèi)部經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析，嚴(yán)格內(nèi)審管理，合理控制成本。加強(qiáng)藥品耗材管理，實(shí)行統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一采購配送。整合縣域醫(yī)共體現(xiàn)有資源，合理建立人力資源、財(cái)務(wù)管理、醫(yī)療質(zhì)控、醫(yī)保管理、信息數(shù)據(jù)等管理中心。

3、資源共享：根據(jù)成員單位能力基礎(chǔ)，統(tǒng)籌建立縣域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、病理診斷、消毒供應(yīng)等資源共享中心，統(tǒng)籌建立縣域腫瘤防治、慢病管理、微創(chuàng)介入、麻醉疼痛診療、重癥監(jiān)護(hù)等臨床服務(wù)中心，提高資源配置和使用效率，提升服務(wù)能力。

指導(dǎo)意見明確，進(jìn)一步支持醫(yī)?；鹣蚩h域內(nèi)醫(yī)共體和縣域內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾斜，提高縣域內(nèi)疑難重癥診治能力，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更多的醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?。

4、統(tǒng)一支付：對緊密型縣域醫(yī)共體實(shí)行醫(yī)保基金總額付費(fèi)，加強(qiáng)醫(yī)療費(fèi)用增長率、醫(yī)保報銷比例、基層就診率、縣域內(nèi)基金支出比例、縣域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)?；鹫急鹊确矫娴目己?，完善結(jié)余留用機(jī)制，結(jié)余資金作為縣域醫(yī)共體業(yè)務(wù)收入，健全合理超支分擔(dān)機(jī)制。

醫(yī)共體的總額付費(fèi)結(jié)余留用主要體現(xiàn)在兩個層面。

一個是按病組（DRG）或按病種分值（DIP）等具體支付方式時，病種的支付標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際發(fā)生的醫(yī)療成本之間的差值。

第二個層面是年底清算的時候，醫(yī)共體的總額預(yù)算指標(biāo)與實(shí)際發(fā)生的醫(yī)保費(fèi)用之間的差值。

對中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建的緊密型縣域醫(yī)共體在總額預(yù)算上適當(dāng)傾斜。

IVD縣域醫(yī)療

風(fēng)口一：區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)

千縣工程和緊密型醫(yī)共體建設(shè)的加速，必將催生縣域醫(yī)療的快速發(fā)展。對于IVD來講，以縣為單位的區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)也將成為機(jī)遇。目前來看，區(qū)域檢驗(yàn)中心有以下模式：

1、依托大型綜合醫(yī)院檢驗(yàn)科建立的區(qū)域檢驗(yàn)中心，如上海松江模式;

2、具有獨(dú)立法人的區(qū)域檢驗(yàn)中心，如深圳羅湖模式;

3、ICL直接加入醫(yī)共體成為區(qū)域檢驗(yàn)中心，如金域、迪安、艾迪康、達(dá)安等;

4、體外診斷生產(chǎn)企業(yè)與縣區(qū)醫(yī)院共建區(qū)域檢驗(yàn)中心，如安圖、美康等;

當(dāng)然，基于縣域醫(yī)療的軟件及系統(tǒng)支撐，也會迎來新的機(jī)會點(diǎn)。如信息化系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室LIS系統(tǒng)，以及需要完成數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的區(qū)域LIS系統(tǒng)，檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)需要的質(zhì)量管理軟件等。

文件解讀詳見：國家發(fā)文：區(qū)域檢驗(yàn)中心迎來新機(jī)遇！

風(fēng)口二：縣域醫(yī)療硬件提升

對于行業(yè)來講，更多的是IVD的縣域醫(yī)療機(jī)會。

在試點(diǎn)省份中，部分省份明確了實(shí)施的節(jié)點(diǎn)要求：

河南省提出：到2025年，省內(nèi)三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量要新增162所，其中，新增縣級三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到70所；

河北省要求，到2025年，全省至少70家縣醫(yī)院達(dá)到三級水平；        

湖北省要求，到2025年，100家左右的縣醫(yī)院達(dá)到三級水平

對于IVD行業(yè)而言，縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，可以釋放更多的市場機(jī)會，也會增加市場體量上升。對于檢驗(yàn)科而言，硬件設(shè)備需求是最直接體現(xiàn)： 

千縣工程建設(shè)要求：

檢驗(yàn)科：血凝儀、電解質(zhì)分析儀、基因擴(kuò)增儀、血流變儀、糖化血紅蛋白儀、特種蛋白分析儀、血培養(yǎng)儀、尿中有形成分分析系統(tǒng)、細(xì)菌/藥敏鑒定儀、電泳分析儀、流式細(xì)胞儀、血球分析儀 (五分類)、全自動生化分析儀、全自動酶免分析儀、自動化學(xué)發(fā)光儀、血?dú)夥治鰞x、急診生化分析儀、尿液分析儀、生物安全柜，微量元素分析儀

病理科：快速冰凍切片機(jī)、病理石蠟切片機(jī)、自動組織包埋機(jī)、自動組織脫水處理機(jī)、免疫組化儀、光學(xué)顯微鏡，可在數(shù)量上適當(dāng)增加

次中心建設(shè)要求：醫(yī)療設(shè)備配置方面：原則上至少配置直接數(shù)字化X線攝影系統(tǒng)（DR）、彩色B超機(jī)、心電圖機(jī)、全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光儀、血凝儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、除顫儀、救護(hù)車。

文件解讀詳見：縣域醫(yī)療：IVD的下一個主戰(zhàn)場！

風(fēng)口三：SPD建設(shè)       

其次，以縣為單位的SPD建設(shè)，也將迎來新的發(fā)展契機(jī)。從目前SPD的發(fā)展來看，行業(yè)正處于快速擴(kuò)張期。

耗材零加成、技耗分離收費(fèi)、降低耗材占比及醫(yī)保DRGs結(jié)算模式，改革等政策的逐步落地實(shí)施倒逼醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理管控成本，通過精細(xì)化管理方式提質(zhì)增效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)“降本增效”訴求愈發(fā)強(qiáng)烈。

對體外診斷供應(yīng)鏈來講，醫(yī)院對于供應(yīng)商的要求會越來越高，高標(biāo)準(zhǔn)下的高淘汰率，正在倒逼企業(yè)以及經(jīng)銷商加速自我變革升級。與中小企業(yè)的窘境相比，大型流通企業(yè)的發(fā)展也在醫(yī)院的高標(biāo)準(zhǔn)之下更加如魚得水，加速跑馬圈地。因此，耗材和檢驗(yàn)試劑的SPD服務(wù)模式成為耗材精細(xì)化管理的必要工具。

由于集采的擴(kuò)圍，IVD帶量采購產(chǎn)品的配送成為常態(tài)，而疊加上千縣工程和緊密型醫(yī)共體的政策風(fēng)口，SPD模式將迎來爆發(fā)。

相比檢驗(yàn)中心而言，SPD模式更適合IVD渠道的整合。根據(jù)中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會發(fā)布的2023中國醫(yī)療器械SPD重點(diǎn)企業(yè)分析報告數(shù)據(jù)顯示，2023年中國醫(yī)療器械SPD運(yùn)營商，項(xiàng)目主要分布在山東和上海兩地，其中山東、上海、廣東排名前三，沿海地區(qū)發(fā)展相對較快。

而SPD運(yùn)營中，71%的項(xiàng)目覆蓋IVD產(chǎn)品，截至2022年底，SPD一共有852家運(yùn)營，而這個數(shù)字，在2023年將會增加300家以上，整體超過1000家大關(guān)。

文件解讀詳見：醫(yī)療行業(yè)哀嚎一片，資本市場卻人間清醒！

寫在最后

無論是1233家縣醫(yī)院的“千縣工程”，還是基層能力提升，或是828個縣域緊密型醫(yī)共體建設(shè)，其目的很明確，就是推動或整合資源，向縣域向基層下沉，發(fā)揮縣醫(yī)院的“龍頭”作用，也做好縣域健康“守護(hù)人”。

縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為縣域龍頭，承接縣域內(nèi)的所有醫(yī)療工作，也是縣域醫(yī)療水平最直接的體現(xiàn)。而國內(nèi)2800多個縣，縣醫(yī)院、中醫(yī)院是國內(nèi)體量最龐大的市場份額占有者，也是每個廠家的必爭之地。

對于廣大醫(yī)療器械廠商、經(jīng)銷商而言，乘勢而起的縣級醫(yī)院市場是不容錯過的絕佳市場。在縣級醫(yī)院升三級醫(yī)院已成主流的趨勢之下，對醫(yī)療設(shè)備和耗材的需求與日俱增，勢必會有更多縣級醫(yī)院迎來設(shè)備擴(kuò)張潮。

可以預(yù)見，在國家財(cái)政的大力支持之下，未來三年內(nèi)必將有大批縣級醫(yī)院實(shí)現(xiàn)突破晉升三級醫(yī)院。而區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心建設(shè)、縣域緊密型醫(yī)共體能力提升以及縣域SPD建設(shè)必將迎來新的發(fā)展機(jī)遇！

而縣域醫(yī)療，必將成為IVD廠家的下一個主戰(zhàn)場！