醫(yī)保局發(fā)文：創(chuàng)新醫(yī)療器械，豁免DRG！

4月17日，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》的通知（以下簡稱《措施》），并明確此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本文不一致的，要以此為準(zhǔn)。

據(jù)悉，本次《措施》圍繞創(chuàng)新藥械的研發(fā)、臨床實(shí)驗、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易及臨床應(yīng)用等八個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，精心制定了32條舉措。通過多部門的政策聯(lián)動，為創(chuàng)新藥械企業(yè)提供從研發(fā)、生產(chǎn)、審評到應(yīng)用的全方位政策支持。

如此細(xì)致的措施，足可以看到上層對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的重視程度。其中，針對大家最為關(guān)注的創(chuàng)新醫(yī)療器械入院、支付等問題，也作出了明確表態(tài)。

北京作為將創(chuàng)新醫(yī)療器械“豁免”GRG支付管理的代表性城市，本次《措施》的下發(fā)，無疑也將對全國各地創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展產(chǎn)生不小的影響。

確認(rèn)！大批創(chuàng)新醫(yī)療器械“豁免”DRG，加速入院！

本次，在創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG付費(fèi)以及入院支持方面，北京市醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)：

不斷完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付機(jī)制，及時完成形式審查、數(shù)據(jù)驗證及專家論證，對符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用，不計入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付。

《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》按季度更新。推進(jìn)《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和首臺（套）重大技術(shù)裝備目錄產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院，實(shí)施創(chuàng)新藥械“隨批隨進(jìn)”。

國談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目，不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制；對需要開展績效考核和總額預(yù)算管理（BJ-GBI）質(zhì)量評價的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，剔除國談藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。

毫無疑問，不論是創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG支付管理，還是創(chuàng)新器械入院速度，都將進(jìn)一步提升，利好所有國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械廠家、經(jīng)銷商。

國家醫(yī)保局多次表態(tài)，創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院大放開！

眾所周知，DRG付費(fèi)改革作為醫(yī)保控費(fèi)的重要手段，主要是通過設(shè)定支付標(biāo)準(zhǔn)來控制醫(yī)療費(fèi)用。然而，這一模式可能導(dǎo)致醫(yī)院為控制成本而限制創(chuàng)新藥品和器械的使用，這也就使得創(chuàng)新藥品和器械的推廣和應(yīng)用受到制約。

為了讓創(chuàng)新醫(yī)療器械得到更廣泛應(yīng)用，豁免其DRG限制成為解決這一問題的有效手段之一。

早在2022年7月，北京市醫(yī)保局發(fā)文首次提出，部分符合條件的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目可以不按DRG方式支付，單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。通知一經(jīng)發(fā)布，就引起了業(yè)內(nèi)的熱烈討論。

隨后在整個2023年，國家醫(yī)保局多次在對十四屆全國人大一次會議建議的答復(fù)中表明，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展。在 DRG/DIP 等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用。

因此在地方層面，創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持政策也在近年全面爆發(fā)。

對于創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)來說，政策放開后，有利于直接讓創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得更合理的收益，并進(jìn)一步提升行業(yè)競爭力和市場占有率。而對于醫(yī)療器械經(jīng)銷商而言，被政策豁免的創(chuàng)新醫(yī)療器械，也將成為翻身和發(fā)展的重要機(jī)會。

自2014年國家藥監(jiān)部門設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道以來，截止到今天（2024年4月18日） ，已有261個創(chuàng)新醫(yī)療器械成功獲批上市。

其中，2024年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械已達(dá)到11款，主要來自直觀醫(yī)療公司、杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司、杭州深睿博聯(lián)科技有限公司、江蘇精策醫(yī)療科技有限公司等企業(yè)。

它們大都具備國內(nèi)首創(chuàng)，且具有顯著的臨床應(yīng)用價值的特點(diǎn)，獲批完成后，在新政策加持下，無疑預(yù)示著龐大的市場需求和市場空缺。