來源: IVD工具人 閱讀量:次發(fā)表時間:2024-06-17 12:00:00
免疫層析試紙的主要構(gòu)成

總共分6個部分
1)樣品墊,滴加測試樣品的地方
2)金墊,存儲膠體金或乳膠微球
3)NC膜,包被C、T線原料
4)吸水紙,提供層析的持續(xù)動力
5)底板,支撐試紙條的形狀的骨架
6)塑料卡盒,可以保護試紙,增強試紙性能
其中1,2,3,是試紙條生產(chǎn)工藝最重要的環(huán)節(jié),4,5,6 的重要性次之,但在試紙的整體性能上,也有重要作用,但是能產(chǎn)生的變異要小得多。
1、樣品墊
樣品墊常見材料有,玻璃纖維膜,濾紙,無紡布,聚酯,各個廠家根據(jù)自各家的工藝會涉及到不同種類的樣品墊材料,其中玻璃纖維膜是使用最廣最多的材料,應該在95%以上。
樣品墊可以用于承載緩沖液系統(tǒng),過濾樣本雜質(zhì),攔截細胞等等。有些樣品不經(jīng)處理直接使用(TOM-FB001),可以簡化工藝流程
2、金墊
金墊的常用材料有,玻纖纖維膜,聚酯膜,無紡布。玻璃纖維比較稀松,一般可用于鋪金,浸金。聚酯膜相對致密,一般用于噴金。無紡布一般也是配合鋪金使用。
金溶液為統(tǒng)稱,一般可以是膠體金,彩色乳膠球,熒光乳膠球,磁球,量子點,與相應的抗體或抗原偶聯(lián)以后,存儲在上述材料上,干燥,制作成金墊。
3、NC膜
NC膜,全稱 nitrocellulose membrane,也就是硝酸纖維素膜。一般常見的進口品牌有賽多利斯,密理博,Pall,MDI 等等。在疫情后大量的國產(chǎn)品牌膜也被廠家接受,逐漸應用到更多的產(chǎn)品線,例如伊能,天韌,博瑞(我們代理)等等。
NC膜對于蛋白的吸附能力較強,在質(zhì)控線和測試線的溶液噴點在NC膜上以后,經(jīng)過干燥,抗原抗體就能非常牢固的吸附在NC膜上,不會因為有液體流過,而把固定在膜上的抗原抗體沖走。
4,吸水紙
當層析的液體流到NC膜的盡頭時,需要用吸水紙繼續(xù)引導液體向前流動,保證層析行為的持續(xù)進行。吸水紙需要根據(jù)加入樣本的量,緩沖液的量,選擇有足夠吸收能力的型號。一般對試紙性能沒有特別影響。
5、底板
作為試紙條的骨架,有兩個屬性比較重要。一是堅韌程度,不能軟趴趴的,不利于生產(chǎn)線的切割與包裝;二是底板上的膠水,需要2年以上的穩(wěn)定性,同時又不會釋放影響試紙層析行為的化學物質(zhì)。
6、塑料卡盒
塑料卡盒,對試紙條的性能也會產(chǎn)生一定影響。因為有卡盒的存在,試紙條對于樣品和緩沖液的加樣量有更大耐受度。同時,卡盒的擋板可以限制層析行為更穩(wěn)定的發(fā)生,比如避免液體從試紙表面流過,幫助金標墊標記微球更好的釋放。
以上為試紙條的6個主要部分的簡介。
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