獸用檢測(cè)診斷行業(yè)發(fā)展歷程

20世紀(jì)80年代，隨著規(guī)模化養(yǎng)殖模式的發(fā)展，全球貿(mào)易、新型物流業(yè)態(tài)為動(dòng)物疫病防控帶來(lái)更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，我國(guó)獸用診斷行業(yè)打破空白，一批以動(dòng)物診斷為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)誕生。獸用診斷企業(yè)通過(guò)提供自主研發(fā)能力，完善產(chǎn)業(yè)鏈等方式增強(qiáng)自身實(shí)力，提高市場(chǎng)份額。在2020年，國(guó)家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部修訂了《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類(lèi)及注冊(cè)資料要求》后，獸用檢測(cè)診斷行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的新熱潮。

獸用檢測(cè)診斷行業(yè)發(fā)展歷程

從無(wú)到有，從落后到發(fā)展

20世紀(jì)80年代以前正式的獸醫(yī)獸藥行業(yè)尚未形成，動(dòng)物保健、疾病檢測(cè)等領(lǐng)域幾乎是一片空白。

1984年JTC-40型多功能獸用超聲診斷儀在武漢電子儀器廠研制成功,并于通過(guò)鑒定投入小批量生產(chǎn)

20世紀(jì)80年代隨著專(zhuān)業(yè)化、規(guī)?；B(yǎng)殖企業(yè)的發(fā)展,動(dòng)物飼養(yǎng)密度迅速增加，多種動(dòng)物傳染病開(kāi)始大范圍流行。為診斷并控制動(dòng)物傳染病，一批以動(dòng)物診斷為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)誕生。

20世紀(jì)末期追求利潤(rùn)成為集約化養(yǎng)殖企業(yè)的唯一目的，這一時(shí)期養(yǎng)殖業(yè)蓬勃發(fā)展，動(dòng)物保健與疾病診斷行業(yè)進(jìn)一步壯大。

2006年強(qiáng)制實(shí)施獸藥GMP，隨著監(jiān)管力度的加大，獸醫(yī)檢測(cè)市場(chǎng)上將不允許無(wú)GMP資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品和未獲得合法手續(xù)的產(chǎn)品流通體現(xiàn)出我國(guó)獸用診斷試產(chǎn)業(yè)與動(dòng)物疾病防控需求之間存在較大差距。

2015年首個(gè)獸醫(yī)診斷制品( 豬繁殖與呼吸綜征病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 )獲批。

2020年國(guó)家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部修訂了《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類(lèi)及注冊(cè)資料要求》，對(duì)獸用診斷市場(chǎng)進(jìn)行了松綁，大大的放松了獸用診斷制品的臨床注冊(cè)門(mén)檻。

21世紀(jì)初期診斷行業(yè)呈逐步穩(wěn)定向上發(fā)展趨勢(shì)，各國(guó)外大企業(yè)紛紛占據(jù)我國(guó)大部分市場(chǎng)

2022年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫指導(dǎo)意見(jiàn)(2022-2025年)全面推進(jìn)了“先打后補(bǔ)”工作。在此過(guò)程中，需檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)接種疫苗的動(dòng)物進(jìn)行免疫檢測(cè)，出具免疫評(píng)估報(bào)告，因而催生個(gè)百大的市場(chǎng)。

獸用檢測(cè)診斷行業(yè)細(xì)分分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)在發(fā)展中逐漸明確

近幾年，養(yǎng)殖企業(yè)對(duì)動(dòng)物疫病診斷和動(dòng)物疫病防治越來(lái)越重視，獸用診斷制品在動(dòng)物疫病診斷和動(dòng)物疫病防治中起到?jīng)Q定性影響。診斷制品是動(dòng)物疫病防控和獸醫(yī)科技發(fā)展的核心元素之一。經(jīng)二十多年發(fā)展，歷經(jīng)化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和探針技術(shù)4次技術(shù)革命，我國(guó)獸醫(yī)檢測(cè)診斷行業(yè)逐步發(fā)展，目前已有了行業(yè)自身明確的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。

獸用檢測(cè)診斷行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策推動(dòng)獸醫(yī)檢測(cè)診斷行業(yè)創(chuàng)新及發(fā)展

近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)一系列法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策，對(duì)獸用檢測(cè)診斷企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、經(jīng)營(yíng)管理、產(chǎn)品注冊(cè)等方面進(jìn)行監(jiān)督、規(guī)范、管理，逐步打破進(jìn)口企業(yè)在該領(lǐng)域的壟斷地位，有利于獸用檢測(cè)診斷行業(yè)的健康發(fā)展。未來(lái)創(chuàng)新能力和下游渠道能力將成為企業(yè)在獸用檢測(cè)診斷行業(yè)脫穎而出，發(fā)展壯大的長(zhǎng)期核心競(jìng)爭(zhēng)力。