病原體檢測(cè)市場(chǎng)全面分析！

一、病原體檢測(cè)概述

呼吸道感染是指病原體感染人體的鼻腔、咽喉、氣管和支氣管等呼吸系統(tǒng)，分為上呼吸道感染和下呼吸道感染。呼吸道病原體主要包括結(jié)核分枝桿菌、新型冠狀肺炎病毒、甲型流感病毒、肺炎支原體等領(lǐng)域。

1、分類(lèi)

感染病相關(guān)生物標(biāo)志物的檢測(cè)，按照檢測(cè)物和檢測(cè)手段可以大致歸為五類(lèi)按照微觀至宏觀進(jìn)行排列分別為:DNA/RNA：蛋白抗體;感染相關(guān)生物標(biāo)志物;微生物種屬與表型;細(xì)胞/微生物形態(tài)學(xué)。

2、對(duì)比

呼吸道病原體的檢測(cè)主要是檢測(cè)人體血清中呼吸道感染的主要病原體的lgM抗體，檢測(cè)包括有嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、q熱立克次體、肺炎衣原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒1、2、3型等。主要是通過(guò)間接免疫熒光法試劑檢測(cè)?？梢悦鞔_呼吸道感染的病因的診斷，進(jìn)行對(duì)癥治療和抗病原體治療。

呼吸道病原體檢測(cè)技術(shù)有多種，主要方法有抗原檢測(cè)、抗體檢測(cè)、病毒分離培養(yǎng)、分子生物學(xué)方法等，目前臨床上使用較多的是抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)。

二、政策

國(guó)家加大了對(duì)國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)的扶持力度，出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策以推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展?！缎鹿诓《緳z測(cè)應(yīng)用方案》中指出：在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。開(kāi)放新冠抗原自測(cè)，零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)銷(xiāo)售，這有利于呼吸道病原體檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展。

三、產(chǎn)業(yè)鏈

1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

呼吸道病原體檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈較為清晰，上游主要為診斷酶、引物、反轉(zhuǎn)酶、探針等；中游為病原體檢測(cè)行業(yè)可分為檢測(cè)試劑和檢測(cè)設(shè)備制造商，產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等，最重流向患者。

2、下游情況

呼吸道病原體檢測(cè)行業(yè)最重下游為患者，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)感染病原體檢測(cè)送檢人數(shù)及樣本數(shù)呈現(xiàn)上漲態(tài)勢(shì)，送檢人數(shù)從2016年的0.3億人/份上漲至2021年的0.4億人/份，送檢樣本數(shù)量從2016年的1億人/份上漲至2021年的1.2億人/份。

相關(guān)報(bào)告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展監(jiān)測(cè)及投資前景展望報(bào)告》

四、中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、市場(chǎng)規(guī)模

中國(guó)呼吸道疾病分子診斷市場(chǎng)從2016年的1.22億元增長(zhǎng)到2019年的2.39億元。由于新冠肺炎的爆發(fā)，中國(guó)呼吸道疾病分子診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到140.27億元人民幣。但是，隨著疫苗的推出，群體免疫加速，使得新冠疫情的控制有了保障的基礎(chǔ)，針對(duì)于重點(diǎn)人群和常規(guī)檢測(cè)的頻率會(huì)下降。此外，集采的持續(xù)進(jìn)行，使得新冠檢測(cè)試劑的價(jià)格明顯下降，因此中國(guó)分子診斷市場(chǎng)不會(huì)一直呈現(xiàn)飛速增長(zhǎng)的狀態(tài)。2021年中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模下降到65.08億元。

2016-2021年中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模變化

2、試劑

近年來(lái)，在分級(jí)診療體系不斷推進(jìn)、檢測(cè)范圍擴(kuò)大、早診早治趨勢(shì)凸顯等因素的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。、中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模由2016年4.77億元增至2021年1477億元，同比2020年上漲16.76%。

2016-2021年中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模

3、需求量

2016年中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑需求量2202萬(wàn)人份。受2020年新冠疫情影響，呼吸道病原體檢測(cè)試劑需求大幅度增加，2021年中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑需求量為188528萬(wàn)人份。

4、樣本來(lái)源

中國(guó)感染病原體在院內(nèi)的布局占比第一的為血液樣本，占比47%。血液樣本主要以靜脈血樣本為主要進(jìn)行血培養(yǎng)，是醫(yī)院內(nèi)最常見(jiàn)的感染病原體檢測(cè)樣本類(lèi)型。第二為呼吸道樣本，占比34%，呼吸道樣本包括痰液、上呼吸道分泌物、肺泡灌洗液等。

5、均價(jià)

價(jià)格方面，最近幾年整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)呼吸道病原體試劑從2015年的16.58元/份上漲至2021年的18.27元/人份。

五、中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑重點(diǎn)企業(yè)有卓誠(chéng)惠生、圣湘生物、海爾施、武漢中幟、博奧晶芯等。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年海爾施、卓誠(chéng)惠生、博奧晶芯的呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑銷(xiāo)售額都未超過(guò)1億元，圣湘生物呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑銷(xiāo)售額3000萬(wàn)以下。

六、未來(lái)中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)發(fā)展趨勢(shì)

由于傳統(tǒng)呼吸道病原體檢測(cè)手段的限制，導(dǎo)致臨床診斷難、治療用藥難。呼吸道感染多聯(lián)檢產(chǎn)品時(shí)效性高，可及早識(shí)別感染，并指導(dǎo)抗感染藥物的合理使用。各種便攜式（快速）診斷技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展迅速，臨床應(yīng)用前景廣闊。宏基因組二代測(cè)序技術(shù)（mNGS）對(duì)呼吸道感染病原體的檢測(cè)覆蓋面廣、信息量大，對(duì)呼吸道病原體的早期發(fā)現(xiàn)，特別是新發(fā)傳染病的病原體快速診斷，起到非常重要的作用?；谝?guī)律間隔成簇短回文重復(fù)序列（CRISPR）的核酸檢測(cè)技術(shù)、三代測(cè)序技術(shù)及基因芯片技術(shù)等快速檢測(cè)新技術(shù)為呼吸道病原體的診斷開(kāi)辟了新的方向。

華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院通過(guò)對(duì)中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)行業(yè)海量數(shù)據(jù)的搜集、整理、加工，全面剖析行業(yè)總體市場(chǎng)容量、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)供需現(xiàn)狀及行業(yè)典型企業(yè)的產(chǎn)銷(xiāo)運(yùn)營(yíng)分析，并根據(jù)行業(yè)發(fā)展軌跡及影響因素，對(duì)行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè)。幫助企業(yè)了解行業(yè)當(dāng)前發(fā)展動(dòng)向，把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)，做出正確投資決策。

來(lái)源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，作者：于澤遠(yuǎn)