阿爾茲海默病診斷IVD產(chǎn)品市場分析

流行病學

根據(jù)《2022年中國阿爾茨海默病報告》，2019年我國約有1314萬阿爾茨海默?。ˋD）患者；預計到2050年，這一數(shù)字將超過2800萬。

疾病概述

阿爾茨海默氏?。ˋD），也簡稱為阿爾茨海默氏癥，是一種慢性神經(jīng)退行性疾病，最初由德國精神病學家和病理學家Alois Alzheimer在1906年描述，后來以其命名。通常隨著時間的推移開始緩慢并逐漸惡化。這是60-70％的癡呆病例的原因。

發(fā)病機制假說

1、?淀粉樣蛋白（Amyloid protein,A?）沉積

2、tau 蛋白與神經(jīng)元纖維纏結(jié)

3、中樞神經(jīng)遞質(zhì)代謝障礙

4、氧化應激和自由基損傷

5、興奮性氨基酸（EAAs）毒性作用

6、鈣代謝平衡失調(diào)

7、基因突變

8、內(nèi)分泌失調(diào)學說

診斷標準

中國阿爾茨海默病癡呆診療指南(2020年版)的診斷標準

內(nèi)容太多用思維導圖進行了梳理，加好友獲得腦圖文件

影像學檢查

1、淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層顯像（Amyloid PET）

2、葡萄糖代謝 PET（FDG PET）

3、結(jié)構(gòu)磁共振（sMRI）

4、功能磁共振（fMRI）

5、彌散張量成像（DTI）

6、T2 弛豫時間成像

7、tau 蛋白成像

腦脊液檢測

血清學檢測標志物

Aβ蛋白、Aβ42/Aβ40、Aβ寡聚體和Aβ40、T-tau以及下表

AD血液產(chǎn)品分析

回答三個問題

賣給誰

檢驗科、老年病等科室、篩查及保險體檢

為什么買

目前我國AD確診晚，治療效果差，家庭負擔重。今早篩查的利益主要體現(xiàn)在家人而非患者。 根據(jù)韓瓔教授講座得知AD早期發(fā)現(xiàn)能控制病情，提高生活質(zhì)量，減少家庭負擔。

為什么買你的

為廠家想了幾個優(yōu)勢：

更符合指南推薦的項目套餐，指標很多，相互關(guān)系可以做預測模型提高數(shù)據(jù)護城河

與其他新項目組套，提高項目護城河；

更靈敏能兼容血液樣本，腦脊液抽一次十幾厘米大針頭眼前晃，腰穿完躺尸一天，兼容血清提高便捷性護城河；

注：血清中部分指標含量極低，是否能用傳統(tǒng)的化學發(fā)光法檢出大成問題，目前已有創(chuàng)新的單分子免疫技術(shù)平臺，如宇測等。聽過嚴總的講座感覺技術(shù)很牛，希望單分子免疫檢測平臺能做到穩(wěn)定。

易感基因檢測+血液指標，越是復雜的疾病越是需要多組學護城河；

競品情況

目前有證的廠家體量不大，也是由于目前市場規(guī)模不大。未來有待百家爭鳴擴大投入。

參考文獻

阿爾茨海默病的診斷與鑒別診斷

阿爾茨海默病治療大全 韓瓔教授

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《阿爾茨海默病源性輕度認知障礙診療中國專家共識2021》中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會癡呆與認知障礙學組

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IVD原料世界公眾號 權(quán)威發(fā)布：阿爾茨海默病的血液生物標志物！

Proteinnews公眾號【神經(jīng)類】丨阿爾茨海默病的血液生物標志物概述：承諾和挑戰(zhàn)

丁香葉公眾號，阿爾茨海默病概

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丁香園：Alzheimer 病發(fā)病機制研究進展，山東省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，閆鵬 杜怡峰

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