PCR檢測試劑盒通過鼻咽拭子快速檢測新冠病毒

鼻咽拭子是一種診斷測試，通常用于檢測呼吸道感染。它是將一根長而柔軟的拭子從鼻孔插入，沿著鼻腔向鼻咽后部移動。鼻咽拭子可與組織摩擦，收集粘液和分泌物。然后，拭子上收集的樣本將在實驗室進(jìn)行檢測，以確定是否存在病毒、細(xì)菌或其他微生物。

通過鼻咽拭子，醫(yī)生可以診斷流感、新冠病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）、百日咳和病毒性咽炎等疾病。它們還能檢測出導(dǎo)致鏈球菌性咽喉炎的 A 組鏈球菌。雖然將咽拭子移至鼻腔和喉嚨后部會讓人感覺不舒服，但鼻咽拭子可提供重要樣本，用于確定導(dǎo)致呼吸道感染的病原體。

新冠病毒大流行給醫(yī)療系統(tǒng)帶來了巨大的壓力，需要快速診斷或排除SARS-CoV-2感染。目前的黃金標(biāo)準(zhǔn)是基于實驗室的逆轉(zhuǎn)錄酶 PCR（RT-PCR）檢測，雖然準(zhǔn)確，但往往需要 24-48 小時的較長的周轉(zhuǎn)時間。快速抗原檢測速度更快，但靈敏度較低且不穩(wěn)定。因此需要能在 30 分鐘內(nèi)提供結(jié)果的準(zhǔn)確的新冠病毒床旁檢測。

miDiagnostics公司開發(fā)的一種新型快速 PCR 檢測方法旨在滿足這一需求。在最近發(fā)表于《臨床微生物學(xué)雜志》（Journal of Clinical Microbiology）的一項前瞻性研究中，研究人員使用鼻咽拭子評估了新冠病毒PCR 檢驗的臨床性能。

這項研究于2022年3月至4月在比利時的一個移動COVID-19檢測中心招募了770名參與者。大多數(shù)參與者都有癥狀。研究人員按隨機(jī)順序為每位參與者采集了三份鼻咽拭子--一份用于指標(biāo)miDiagnostics PCR檢測，一份用于參考實驗室PCR檢測（ThermoFisher TaqPath），一份用于使用第三種PCR試劑盒進(jìn)行額外的不一致性檢測。

miDiagnostics 檢測試劑盒使用緊湊型讀取器中的超快速 PCR 芯片檢測 SARS-CoV-2 的兩個 N 基因靶標(biāo)。只需極少的樣品制備，加熱滅活后直接導(dǎo)入檢測卡。30 分鐘內(nèi)即可得到結(jié)果。

與TaqPath實驗室參考 PCR 相比，miDiagnostics PCR試劑盒檢測顯示出95.5%的陽性一致率 (PPA)和94.9%的陰性一致率 (NPA)。在有癥狀的個體中，PPA和NPA的一致性更高，分別為 98.6% 和 96.5%。在鼻咽拭抹過程中發(fā)生了兩起輕微不良事件--一起是流鼻血，一起是拭抹時疼痛。

無癥狀參與者的靈敏度較低（PPA 為 74.4%），這可能是由于病毒載量較低所致。7.4%的檢測因技術(shù)錯誤而需要重新檢測。凍融循環(huán)對結(jié)果沒有明顯影響。PCR 運(yùn)行時間不到 13.5 分鐘。

這項研究表明，使用鼻咽拭子進(jìn)行新冠病毒PCR檢測具有出色的臨床性能，而且周轉(zhuǎn)時間短?？焖倏煽康慕Y(jié)果可幫助臨床醫(yī)生迅速做出決策，更好地管理新冠病毒。不過，侵入性較強(qiáng)的鼻咽取樣很少會引起輕微的并發(fā)癥。有必要進(jìn)一步研究創(chuàng)傷較小的采樣方法。

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