傳染病檢測的濃度單位，有哪些？

前言

PEI U/ml是什么單位？怎么換算？帶著這樣疑問打開知識的大門？讓我們一起來看看術(shù)前八項(xiàng)的單位有哪些？

隨著檢驗(yàn)技術(shù)的迭代更新，從以前的只能定性結(jié)果，報(bào)陰陽性，到如今方法學(xué)轉(zhuǎn)變，檢測設(shè)備升級換代，可以提供定量結(jié)果，對于乙肝治療進(jìn)行療效跟蹤，同時(shí)也陸續(xù)出現(xiàn)各種單位，因此本文對常見單位進(jìn)行整理解讀，在此之前首先對定量和定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行說明。

定量檢驗(yàn)

定量檢驗(yàn)即確定被分析物的含量的值。將被測物質(zhì)、物體或現(xiàn)象的可測屬性（數(shù)量）與一個(gè)合適的參考對照相比較，即溯源性，用數(shù)值和計(jì)量單位表示結(jié)果。在傳染病項(xiàng)目上比較主流的定量單位為IU/ml。

有人說只要結(jié)果有數(shù)值就是定量，這話準(zhǔn)確來說是不對的，但是也有一定道理，要進(jìn)行區(qū)分有溯源可以表示被分析物準(zhǔn)確的含量。還有一種計(jì)算比值可以達(dá)到定量的診斷效果（稱為半定量即數(shù)值化定性實(shí)驗(yàn)），但是數(shù)值只在本檢測系統(tǒng)有意義，不能精確分析物含量，不能進(jìn)行單位換算。

定性檢驗(yàn)

定性檢驗(yàn)：只提供兩種反應(yīng)結(jié)果的檢測方法（即陽性/陰性）。陽性結(jié)果只說明分析信號超過了分析閾值（檢出限）或臨界值（Cut Off，臨界值的設(shè)定給出簡要的敏感性和特異性組合）。只關(guān)注分析物的有或無，而不關(guān)心有多少。分為以下兩種：

①    純定性實(shí)驗(yàn)：用肉眼和經(jīng)驗(yàn)判斷結(jié)果，僅為陰性，陽性的報(bào)告結(jié)果；

②    數(shù)值化定性實(shí)驗(yàn)：通過讀數(shù)儀等根據(jù)CUT OFF 值或閾值判定結(jié)果，陽性結(jié)果只說明分析信號超過了分析閾值或CUT OFF值，常見的數(shù)值化定性單位有S/CO，C.O.I。

傳染病項(xiàng)目常見單位

01  IU/ml

IU即（international unit）國際單位的簡稱，表示該項(xiàng)目可以溯源到WHO的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，目前傳染病八項(xiàng)中僅HBsAg和HBsAb可以溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

例如HBsAg項(xiàng)目，2004年WHO研制了第二代HBsAg標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)00/588，目前主流的發(fā)光平臺如雅培，羅氏，希森美康的HBsAg均可以溯源至00/588，原倍情況下雅培可以檢測至250IU/ml，羅氏可以檢測至130IU/ml，希森美康可以檢測至2500IU/ml，對于更高的濃度可以采取手工稀釋和自動(dòng)稀釋進(jìn)行。在2015版“慢性乙肝防治指南”中說明了HBsAg定量結(jié)果對于評價(jià)HCC風(fēng)險(xiǎn)及核苷類藥物的治療監(jiān)控具有重要意義。

02  S/CO 、OD/CO

“S/CO”或“OD/CO”是一個(gè)意思，S或OD代表被測樣本（sample）和吸光度（optical density），CO代表臨界值（cut off）對照平均吸光度，臨界值表達(dá)的是從一種狀態(tài)到另一種狀態(tài)的臨界點(diǎn)即分割線，S/CO大于1.0判斷為陽性。常見于半自動(dòng)或者全自動(dòng)的酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)以及部分發(fā)光儀器，如雅培，此單位屬于上述的數(shù)值化定性實(shí)驗(yàn)的單位，報(bào)告能體現(xiàn)出數(shù)值，但這個(gè)數(shù)值是“比值”， 其數(shù)值的高低只在自己的反應(yīng)體系中有意義。

03 C.O.I

C.O.I報(bào)告，即cut off index的縮寫，和剛才提到的S/CO值比較類似，也是一種“比值”，判讀方法也一致， C.O.I大于1視為陽性，但計(jì)算方法與S/CO略有不同。常見于羅氏和希森美康儀器，也屬于數(shù)值化定性實(shí)驗(yàn)的單位。

04 Inh%

Inh%（Inhibition ratio)抑制率常見于競爭法的結(jié)果，表示競爭法反應(yīng)過程中樣本中的檢測物質(zhì)對試劑中的檢測物質(zhì)的抑制作用，抑制程度越高，Inh%的值越大，見于希森美康儀器中，Inh%大于50視為陽性。

05 ng/ml

ng/ml不是國際標(biāo)準(zhǔn)化定量單位，只能溯源至各個(gè)廠家自身的標(biāo)準(zhǔn)，這種結(jié)果見于時(shí)間分辨熒光免疫法(TRFIA)法。每批標(biāo)本中要作一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)曲線,再由此將測得結(jié)果用配套計(jì)算機(jī)進(jìn)行計(jì)算、轉(zhuǎn)換為被測定物的含量，結(jié)果單位為ng/ml或μg/ml。

06 PEI U/ml

PEI為德國國家疫苗及血清研究所（Federal Agency for Sera and Vaccines），成立于1896年，位于柏林，早期叫血清學(xué)研究所，主要從事血清學(xué)研究。后改以第一任所長名字命名 Paul-Ehrlich-Institut（簡稱 PEI）。PEI U/ml可以溯源至此德國單位的標(biāo)準(zhǔn)品，見于索林等廠家的儀器，比較小眾。

07 NCU/ml

NCU即國家臨床單位（national clinical unit），是由中國國家臨檢中心制定的單位，可溯源至中國衛(wèi)生部臨檢中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，見于康徹思坦質(zhì)控品。

總結(jié)

傳染病八項(xiàng)中，對于臨床具有指導(dǎo)性質(zhì)的定量單位僅為IU/ml，并已寫入各大指南中，例如HBsAb，在2015版“慢性乙肝防治指南”中指出乙肝疫苗再接種的臨界值為10mIU/ml，小于10mIU/ml需要接種乙肝疫苗。

單位換算為IU/mL=KIU/L=1000 mIU/mL

PEI U/mL， Inh%，NCU/ml等單位因?yàn)樗菰床煌?，其?shí)不能換算的。

S/CO、C.O.I等數(shù)值化定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，在自身反應(yīng)體系中，其數(shù)值一般是與對應(yīng)項(xiàng)目含量呈正相關(guān)的，但是不同儀器間數(shù)值大小沒有可比性。