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來(lái)源:北京市藥監(jiān)局 閱讀量:次發(fā)表時(shí)間:2024-10-08 08:35:36
為加強(qiáng)對(duì)PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第64號(hào))和相關(guān)配套文件等要求,以及國(guó)家和北京市發(fā)布的其他規(guī)范性文件,市藥監(jiān)局組織對(duì)《聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南(2016版)》進(jìn)行修訂,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,形成《北京市聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查指南(2024版)》(征求意見稿),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,歡迎社會(huì)各界提出意見建議。
公開征集意見時(shí)間為:2024年9月24日至10月11日
意見反饋渠道如下:
電子郵件:[email protected],郵件主題請(qǐng)注明“PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查指南反饋意見”。
郵寄通訊地址:北京市通州區(qū)運(yùn)河?xùn)|大街留莊路6號(hào)院2號(hào)樓630室,北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處,郵編101117。
電話:010-55526941
傳真:010-55526934